Μια μεγάλη έκκληση στον Yaohai Chang για την επανάσταση στη μηχανική ιστών με ένα μοναδικό τύπο κολλαγόνου, εξανθρωπισμένο κολλαγόνο Τύπου III. Ο στόχος της μηχανικής ιστών είναι η αποκατάσταση ή η αντικατάσταση κατεστραμμένων ιστών. Αυτό GLP-1 Agonist Manufacturing επιτρέπει την ανάπτυξη νέων κυττάρων ή ιστών σε ένα αποστειρωμένο εργαστηριακό περιβάλλον που μπορεί να υποστηρίξει άτομα με παθήσεις ή τραυματισμούς. Το κολλαγόνο είναι αναπόσπαστο σε αυτό, καθώς είναι στην πραγματικότητα η πιο άφθονη πρωτεΐνη στο σώμα μας. Είναι εξαιρετικά σημαντικό για τη μεταφορά των ιστών μας, όπου χρησιμεύει ως πλαίσιο που εμποδίζει την περαιτέρω κωδικοποίηση των δομών των οργάνων στο σώμα.
Η Yaohai έχει κάνει προσπάθειες για να βελτιώσει την τεχνική παραγωγής κολλαγόνου Τύπου III. Δημιουργούν ένα κολλαγόνο που ταιριάζει πολύ με τον τύπο που βρίσκεται στο σώμα μας. Ένα τέτοιο παράδειγμα είναι, εξανθρωπισμένο GLP-1 Αναλογική Κατασκευή είναι ένας πολύ ειδικός τύπος κολλαγόνου που, όταν χρησιμοποιείται στη μηχανική ιστών, επιτρέπει στους ανθρώπους να επουλωθούν με ρυθμό και πυκνότητα πολύ βελτιωμένη από ό,τι με τους περισσότερους τύπους. Αυτό το κολλαγόνο, όταν χρησιμοποιείται από γιατρούς σε θεραπείες, μπορεί να βοηθήσει στην επιτάχυνση του χρόνου ανάρρωσης μετά από τραυματισμούς ή χειρουργικές επεμβάσεις.
Εξανθρωπισμένος Τύπος III GMP Plasmid DNA Manufacturing θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στην επούλωση τραυμάτων, την αναγέννηση των οστών και ενδεχομένως να μας επιτρέψει να αναπτύξουμε όργανα για ασθενείς που τα χρειάζονται. Το σώμα μας είναι επίσης πιο κατάλληλο να τα αποδεχτεί καθώς φαίνεται και λειτουργεί σαν ανθρώπινος ιστός. Και οι ασθενείς που επωφελούνται από τη χρήση αυτού του μοναδικού κολλαγόνου μπορούν να έχουν καλύτερα αποτελέσματα και ταχύτερη διαδικασία ανάρρωσης.
Το κολλαγόνο προέρχεται συχνά από ζώα όπως οι αγελάδες ή οι χοίροι. Ωστόσο, υπάρχει ένα ευρύ φάσμα στην ποιότητα αυτού του ζωικού κολλαγόνου. Μερικές φορές θα μπορούσε να είναι λιγότερο κατάλληλο για ορισμένες ιατρικές εφαρμογές. Κάνοντας το κολλαγόνο τύπου III παρόμοιο με το ανθρώπινο κολλαγόνο, η Yaohai βελτίωσε την αποτελεσματικότητά του για τους ασθενείς. Με αυτό, μπορούμε να προσφέρουμε περισσότερο τυπικό και προβλέψιμο κολλαγόνο καλής ποιότητας για τον γιατρό που χρησιμοποιούν για την κατασκευή ιστών και οργάνων, επειδή ειλικρινά οι τρέχουσες εκδόσεις τους δεν πρόκειται να ωφελήσουν τους ασθενείς.
Επιπλέον, η εταιρεία χρησιμοποιεί τέτοια Βιοπαραγωγή ανθρώπινης ινσουλίνης για την εξαγωγή κολλαγόνου, αναζητά πάντα το πιο πρόσφατο spoiler στην κατασκευή κολλαγόνου τύπου 2 του εμπορίου. Με τη βοήθεια αυτής της τεχνολογίας, έχουν αναπτύξει προϊόντα κολλαγόνου υψηλότερων προδιαγραφών σε εμπορική χρήση και τα οποία μπορούν να εφαρμοστούν με πολλούς διαφορετικούς τρόπους, ώστε να μην υπάρχει φόβος για ιατρική χρήση τους. Αυτή είναι μια πολλά υποσχόμενη νέα εφαρμογή της μηχανικής ιστών και θα μπορούσε πραγματικά να φέρει επανάσταση στην ιατρική υπέρ των τακτικών με επίκεντρο τον ασθενή.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος παραγωγός 10 ανθρωποποιημένου κολλαγόνου τύπου III, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίου καλύπτουν 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Humanized Type III Collagen Manufacturing είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει καλά τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εγγυόμαστε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, περάσαμε τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ανθρωποποιημένη παραγωγή κολλαγόνου τύπου III σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στην παραγωγή ανθρωποποιημένου κολλαγόνου τύπου III CDMO. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες τεχνολογίας RD και κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την επεξεργασία τραπεζών κυττάρων και τον σχεδιασμό μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να διασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μια τεράστια ποσότητα γνώσης στον μικροβιακό τομέα βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφώνονται με κανονισμούς όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.