Το κυκλικό RNA, ή circRNA, είναι ένα συγκεκριμένο είδος RNA που έχει διαφορετικό σχήμα. Ενώ το κανονικό RNA έχει γραμμική ευθύγραμμη εμφάνιση, το circRNA είναι βρόχο. CircRNAs — ένας τύπος του οποίου η δομή είναι κρίσιμη επειδή συνήθως αποδεικνύεται ότι είναι άφθονα και συμμετέχουν σε πολλές σημαντικές κυτταρικές διεργασίες. Πρώτον, ρυθμίζουν τον τρόπο με τον οποίο εκφράζονται τα γονίδιά μας, κάτι που μπορεί να επηρεάσει τα πάντα, από τα μοτίβα ανάπτυξης του σώματός μας μέχρι τον τρόπο που ανταποκρινόμαστε στις ασθένειες. Τα CircRNA παρουσιάζουν μεγάλο ενδιαφέρον για τους επιστήμονες. Η καλύτερη κατανόησή τους μπορεί να αποκαλύψει πώς αναπτύσσονται οι ασθένειες και να εντοπίσει νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις. Αλλά υπάρχει ένα πρόβλημα: τα circRNA είναι πολύ μικρά και τείνουν να υπάρχουν σε πολύ μικρές ποσότητες στα δείγματα που μελετούν οι επιστήμονες. Αυτό καθιστά δύσκολη τη συλλογή αρκετού circRNA για έρευνα.
Πριν δημιουργηθεί η οριστική βάση για τη συλλογή του circRNA, χρησιμοποιήθηκε μια καθιερωμένη μέθοδος που ονομάζεται υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης ή εν συντομία HPLC. Η HPLC είναι μια ευέλικτη τεχνική που χρησιμοποιείται για τον διαχωρισμό διαφόρων μορίων σύμφωνα με τα φυσικά και χημικά χαρακτηριστικά τους. Λειτουργεί με το διαχωρισμό των μορίων με βάση το μέγεθος και το σχήμα. Επειδή τα circRNA είναι πολύ μικρά, μπορούν εύκολα να χαθούν ανάμεσα στα χιλιάδες άλλα μόρια σε ένα δείγμα. Σημαίνει ότι τα circRNA μπορούν να διαχωριστούν από άλλα RNA, πρωτεΐνες και εξωγενή υπολείμματα που μπορεί να έχουν συμπεριληφθεί στο δείγμα χρησιμοποιώντας αποτελεσματικές μεθόδους όπως η χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους (SEC), μια τεχνική HPLC. Είναι ένας σημαντικός διαχωρισμός για τους επιστήμονες που πρέπει να απομονώσουν το circRNA για την έρευνά τους.
Μόλις το HPLC βοηθήσει στον καθαρισμό του circRNA, πρέπει να αναλυθεί διεξοδικά από τους επιστήμονες για να κατανοήσουν τις λειτουργίες του σε εμάς. Τα CircRNA εμφανίστηκαν ως σημαντικά μόρια που εμπλέκονται σε πολλαπλές βιολογικές λειτουργίες, καθιστώντας τη λεπτομερή κατανόηση των διαφόρων τύπων και ρόλων circRNA κρίσιμων για την αποκρυπτογράφηση της εμπλοκής τους σε διάφορες ασθένειες. Οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν την αλληλουχία του καθαρισμένου circRNA και θα χρειαστεί για να ανακαλύψουν τις λειτουργίες αυτών των ρόλων. Για αυτό, χρησιμοποιούν τεχνικές όπως η αντίστροφη μεταγραφή PCR (RT-PCR). Με την RT-PCR, οι επιστήμονες δημιουργούν πρόσθετα αντίγραφα του circRNA ώστε να μπορούν να το μελετήσουν πιο συγκεκριμένα. Συχνά είναι ενημερωτικά, παρέχοντας πληροφορίες για το πώς λειτουργούν αυτά τα μόρια και τι κάνουν στα κύτταρά μας, αναλύοντας τις αλληλουχίες circRNA.
Οι ερευνητές πρέπει να ανακτήσουν όλο το circRNA που μπορούν να πάρουν στα χέρια τους. Τα CircRNA είναι διαθέσιμα μόνο σε μικρές ποσότητες σε βιολογικά δείγματα και η HPLC μπορεί να είναι χρήσιμη για τον διαχωρισμό και τη συλλογή μεγαλύτερης ποσότητας αυτών των κρίσιμων μορίων. Έτσι, οι ερευνητές έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα να λάβουν αρκετό circRNA για τα πειράματά τους και να δημιουργήσουν ευρήματα που μπορούν να γίνουν πράξη. Όσο περισσότερα circRNA μπορούν να συλλέξουν, τόσο περισσότερες λειτουργίες και ρόλους μπορούν να μάθουν για την υγεία και τις ασθένειες.
Οι μέθοδοι για την εξαγωγή circRNA από πολύπλοκα βιολογικά υλικά είναι συχνά υψηλού κόστους (π.χ. υπερδιήθηση), κουραστικές και επιρρεπείς σε μόλυνση. Η απομάκρυνση του circRNA χωρίς απώλεια απαιτεί συχνά προσεκτικό χειρισμό και πολλαπλά βήματα. Εδώ είναι πραγματικά χρήσιμο το HPLC. Οι μέθοδοι HPLC μπορούν να κάνουν την εκχύλιση πιο γρήγορη και αποτελεσματική. Με τη μείωση των σταδίων της εκχύλισης, η HPLC ελαχιστοποιεί επίσης την πιθανή απώλεια πολύτιμων δειγμάτων. Αυτή η προσεκτική μέθοδος παράγει πιο αξιόπιστα δεδομένα και βοηθά να διασφαλιστεί ότι το απομονωμένο circRNA είναι όσο το δυνατόν πιο καθαρό.
Τα CircRNAs είναι πολύ δύσκολο να μελετηθούν και βασίζεται στο ότι οι επιστήμονες είναι ιδιαίτερα ακριβείς στην ταυτοποίηση και τη μέτρησή τους. Με βάση αυτόν τον παράγοντα, η HPLC όχι μόνο είναι ένα βασικό βήμα για την απομάκρυνση άλλων ρύπων, αλλά εγγυάται επίσης ότι μπορούν να απομονωθούν μόνο μόρια circRNA, βελτιώνοντας την ειδικότητα και την ευαισθησία της ανίχνευσης circRNA. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα ένα καθαρότερο δείγμα, το οποίο είναι σημαντικό για την ακρίβεια της έρευνας. Η κατοχή ενός καθαρισμένου δείγματος circRNA βοηθά τους επιστήμονες να έχουν μεγαλύτερη εμπιστοσύνη στα αποτελέσματά τους και να έχουν λιγότερες πιθανότητες να κάνουν λάθη στις μελέτες τους.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στον καθαρισμό circRNA που βασίζεται σε HPLC. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στον καθαρισμό μικροβιακών βιολογικών προϊόντων circRNA που βασίζεται σε HPLC, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των κτηνιατρικών και των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευαστικής τεχνολογίας που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παροχή των πιο σύγχρονων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στην υπέρβαση κανονισμών, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι καθαρισμός circRNA που βασίζεται σε HPLC σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εξασφαλίζουμε ποιοτικά προϊόντα με διαδικασίες παραγωγής ανιχνεύσιμων, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του καθαρισμού circRNA που βασίζεται σε HPLC και του EU EMA. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.