Το ιός παπιλλώματος του ανθρώπου (HPV) αποτελεί μια ομάδα από 200 επισήμαντες ιούς, οι οποίοι δεν επηρεάζουν τον πλειστέρα ανθρώπινο κόσμο. Ωστόσο, είναι συνηθισμένο να μεταδίδεται με υψηλό κίνδυνο και έτσι να προκαλεί γονιμοπάθειες ή καρκίνο.
Αυτοί οι καρκίνοι μπορούν να προληφθούν με προφυλακτική εμβολία ενάντια στο HPV. Για παράδειγμα, Gardasil , ως πρώτη προφυλακτική εμβολία HPV που εγκρίθηκε, μπορεί να προστατεύσει από 4 τύπους HPV (6, 11, 16 και 18). Κι άλλοι πέντε τύποι (31, 33, 45, 52 και 58) μπορούν να προληφθούν με Gardasil 9 οι εμβολίες, που σχεδιάζονται για να προστατεύουν από την αρχική μόλυνση HPV, μπορούν να δημιουργήσουν ιμμουνοσώματα που θέτουν έξω τον ιό. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Gardasil έχει αντικατασταθεί από την Gardasil 9, η οποία καλύπτει εννέα σεροτύπους αντί τεσσάρων. Οι εμβολίες Gardasil και Gardasil 9 είναι όλες αναδιπλασιασμένες VLPs με L1-HPV αντιγόνες. Ωστόσο, για να ισορροπηθεί ο αυξημένος αριθμός διαφορετικών συμπεριλημένων VLPs, η Gardasil9 περιέχει μεγαλύτερο αριθμό συνολικών αντιγόνων από την Gardasil.
Υπάρχουν στοιχεία που δείχνουν ότι οι άδειαστες εμβολίες μπορούν να προστατεύουν από την ανάπτυξη γεννητικών φρυένων και προκαρκινωμάτων του μήτρα, και η προστασία τους αναμένεται να διαρκεί τουλάχιστον 4,5 χρόνια. Ωστόσο, οι τρέχουσες προκλήσεις βρίσκονται στο κόστος των εμβολίων HPV που είναι στην αγορά και παράγονται σε μάνδηλα ή συστήματα εκφώνησης εντομών.
Έχουν γίνει επιτυχείς βήματα πρόσφατα για την παραγωγή ανεκτικών εμβολίων HPV σε Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , ένας διατιμητικός εμβολιασμός L1-HPV που στοχεύει το HPV16 και το HPV18, έχει εκφραστεί με επιτυχία στο E. coli και έχει δείξει υψηλή ανοσογονικότητα σε προ-κλινικές και κλινικές μελέτες. Η NMPA εγκύρωσε τη χρήση του Cecolin στην Κίνα στις 30 Δεκεμβρίου 2019. Επιπλέον, ο Cecolin, ο πρώτος Κινεζικός παραγόμενος εμβολιασμός HPV, προεπιλέχθηκε από το ΟΟΗ σε Οκτώβριο 2021.
Σχήμα 1. Δομή Παραπόντιων Σωματιδίων που συγκροτούνται από το πρωτεΐνη L1 του Ανθρώπινου Παπιλομαβιρούς 16. Ιστότοπος: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Γενικό όνομα |
Όνομα μάρκας/Εναλλακτικό όνομα |
Σύστημα Έκφρασης |
Δημιουργός/Κατασκευαστής |
Στάδιο Ερευνών & Ανάπτυξης |
Αναπαραγωγικό Τετραμερές εμβολίο HPV (Τύποι 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Ζύμη (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Εγκρίση |
Αναπαραγωγικό Εννεαμερές εμβολίο HPV (Τύποι 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Ζύμη (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Εγκρίση |
Αναπαραγωγικό διαξονικό εμβολίο HPV |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Εγκρίση |
Αναπαραγωγικό διαξονικό εμβολίο HPV |
沃泽惠 |
Ζύμη (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Εγκρίση |
Αναπαραγωγικό διαξονικό εμβολίο HPV |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, Χιροσυτ, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Βακουλόβιρους |
GSK Plc |
Εγκρίση |
Αναδρομική εμβολία 11-παθογόνων HPV |
Αναμονή ενημέρωσης |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Φάση III |
Επανασυνδυασμένο εμβολίο ιού HPV 16 E7 συγχωνευμένου πρωτεΐνης |
VR-111 |
Αναμονή ενημέρωσης |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Φάση III |
Επανασυνδυασμένο εμβόλιο 9-τιμητικού ιού HPV |
Αναμονή ενημέρωσης |
Ζύμη (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Φάση III |
Επανασυνδυασμένο εμβόλιο 9-τιμητικού ιού HPV |
REC 603, REC-603 |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Φάση III |
Αναπαραγωγικό εμβολίο δεκαεννιάδας HPV |
Αναμονή ενημέρωσης |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Φάση III |
Επανασυνδυασμένο τρι-τιμητικό εμβόλιο ιού HPV |
Αναμονή ενημέρωσης |
E. coli |
Βιοτεχνολογική Εταιρεία Φυλακής Υγείας Beijing |
Φάση III |
Αναπαραγωγικό εμβολίο δεκαεννιάδας HPV |
Αναμονή ενημέρωσης |
E. coli |
Innovax Biotech |
Φάση III |
Αναπαραγωγικό τετραγωνικό εμβολίο HPV (Τύπος 6, 11, 16, 18) |
Αναμονή ενημέρωσης |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Βιοτεχνολογική Shanghai Bovax |
Φάση III |
Αναπαραγωγικό εμβολίο δεκαεννιάδας HPV |
Αναμονή ενημέρωσης |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Βιοτεχνολογική Shanghai Bovax |
Φάση III |
Αναπαραγωγικό τετραγωνικό εμβολίο HPV (6,11,16,18) |
Αναμονή ενημέρωσης |
Ζύμη (Hansenula polymorpha) |
Εταιρεία Προϊόντων Βιολογικών Ανατολών Chengdu Co., Ltd |
Φάση III |
Αναπαραγωγικό διαξονικό εμβολίο HPV |
Αναμονή ενημέρωσης |
E. coli |
Innovax Biotech |
Φάση II |
Αναπαραγωγικό δεκατετράξονικό εμβολίο HPV |
SCT1000 |
Κύτταρο εντόμου |
Sinocelltech Group Limited |
Φάση II |
Εμβολία HPV τετραξενικής μορφής |
Αναμονή ενημέρωσης |
Ζύμη (Pichia pastoris) |
Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων της Σανγκάι |
Φάση II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) συνδυασμένο πρωτεΐνη |
E. coli |
Εμβολία TheVax Genetics |
Φάση II |
Cid R, Bolívar J. Πλατφόρμες για την παραγωγή εμβολίων βασισμένων σε πρωτεΐνες: Από κλασικές σε επόμενες γενιάς στρατηγικές. Biomolecules. 2021 Ιουλ 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Εμβολίες όμοιες με ιούς, από το τραπέζι των εργασιακών διαδικασιών μέχρι το κλινικό επίπεδο. Cell Mol Immunol. 2022 Σεπτ;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.