Semaglutide হল একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড-1 (GLP-1) অ্যানালগ, যা GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (বা GLP-1 RAs) শ্রেণীর অন্তর্গত। নভো নরডিস্ক বাজারে ইতিমধ্যে উপলব্ধ সেমাগ্লুটাইডের তিনটি ফর্মুলেশন তৈরি করেছে: ওজেম্পিক এবং ওয়েগোভি (ইনজেকশন ফর্মুলেশন) এবং রাইবেলসাস (ওরাল ট্যাবলেট)।
Ozempic এবং Rybelsus টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য নির্দেশিত, যখন Wegovy স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজনের রোগীদের ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য।
সেমাগ্লুটাইড, ওজেম্পিক (গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশন), ওয়েগোভি (ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশন), রাইবেলসাস (ওরাল সেমাগ্লুটাইড), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
সেমাগ্লুটাইড লিরাগ্লুটাইডের উপর ভিত্তি করে একটি সু-পরিকল্পিত দীর্ঘ-অভিনয় GLP-1 (7-37) অ্যানালগ। সেমাগ্লুটাইড দুটি সাইটে লিরাগ্লুটাইড থেকে পৃথক। অবস্থান 8 Aib(U)-এর দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়—একটি পরিবর্তন যা এটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে ডিপেপটাইডিল-পেপটাইডেজ 4 (DPP-4) দ্বারা এনজাইমেটিক অবক্ষয় থেকে রক্ষা করে। এছাড়াও, পরিবর্তিত ফ্যাটি অ্যাসিড চেইন এবং দুটি PEG2 মধ্যবর্তী ভিট্রো এবং ভিভো উভয় ক্ষেত্রেই দীর্ঘস্থায়ী কার্যকারিতার জন্য সর্বোত্তম।
চিত্র 1. সেমাগ্লুটাইডের গঠন সূত্র
ওজেম্পিকের নিষ্ক্রিয় উপাদান (ইনজেকশন) ডিসোডিয়াম ফসফেট ডাইহাইড্রেট, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, ফেনল এবং ইনজেকশনের জন্য জল। |
ওয়েগোভির নিষ্ক্রিয় উপাদান (ইনজেকশন) ডিসোডিয়ামফসফেট ডাইহাইড্রেট, সোডিয়াম ক্লোরাইড, 8.25 মিলিগ্রাম, ইনজেকশনের জন্য জল, হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড এবং সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড সহ বা ছাড়া। |
Rybelsus এর নিষ্ক্রিয় উপাদান (মৌখিক গঠন) ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, পোভিডোন এবং সালকাপ্রোজেট সোডিয়াম (এসএনএসি, একটি শোষণ বর্ধক)। |
খামির
ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন
খামির গাঁজন এবং সংস্কৃতি ঝোল ফসল
বিশুদ্ধ পেপটাইড ব্যাকবোন তৈরির জন্য পরিশোধন (যাকে GLP-1(9-37)ও বলা হয়) বা সেমাগ্লুটাইড অগ্রদূত)
পেপটাইড পরিবর্তন এবং পরিশোধন সক্রিয় পদার্থ গঠন
ড্রাগ পণ্য উত্পাদন
অ্যাসেপটিক ফিল-ফিনিশ: ফর্মুলেশন তৈরি করা এবং এটি কার্টিজে ভর্তি করা, তারপরে ফিনিশিং করা
এপিআই | বিশুদ্ধতা | আবেদন |
Semaglutide | ≥98.5% |
ইনজেকশন গঠনের জন্য Semaglutide API মৌখিক গঠনের জন্য Semaglutide API |
যোগাযোগ করুন সেমাগ্লুটাইডের বিশ্লেষণের শংসাপত্রের (COA) জন্য