তারা তাপ, আলো, বা শুধু মেশিনিক বলের দ্বারা বিঘ্নিত হতে পারে। এটি গবেষণায় একটি সমস্যা তৈরি করে যখন saRNA ছেদিত বা পরিবর্তিত হয়, তখন এটি খুব ভুল এবং নির্ভরযোগ্য নয় ফলাফল দেয়। তাই আমাদের প্রথমেই যাচাই করতে হবে যে saRNA ঠিকমতো কাজ করছে কিনা। এটি যেন আপনার সব খেলনা খেলার আগে যাচাই করা যেন তারা ভেঙে না থাকে।
তবে, জিন চিকিৎসা কার্যকর হতে হলে, saRNA চাপিং দক্ষতা পরীক্ষা এটি পুর্ণ এবং সর্বোত্তমভাবে কাজ করতে হবে। গবেষকরা অতএব পরীক্ষামূলক ব্যবহারের আগে সাRNA-কে স্ক্রিন করতে পারেন, নিজেদেরকে নিশ্চিত করে যে তারা গুণবতী উপাদান ব্যবহার করছেন যা কার্যকরভাবে কাজ করবে। এই যাচাই খুবই গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি গবেষকদের অনেক বৃথা সময় এবং সম্পদ বাঁচায় যা অপেক্ষাকৃত কাজ করতে পারে না।
সাRNA পূর্ণতা পরীক্ষা কে যদি কল্পনা করি যেন এটি (গুরুত্বপূর্ণ) ধাপ হিসেবে দেখা যায় যে আপনার রেসিপির উপকরণগুলি ভালো অবস্থায় আছে কিনা। আপনার যদি একটি প্রধান উপকরণ অভাব থাকে বা তা গোলমাল হয়ে যায় বা এর মেয়াদ শেষ হয়ে যায়, তবে আপনার ডিশ সম্পূর্ণ হবে না। এই পরিপূরক দিকটি পরীক্ষা করা - সাRNA পূর্ণতা পরীক্ষা বিজ্ঞানীদের নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে তারা সব কিছু ঠিক আছে এবং কিছু ভুল না হয়।
একটি প্রথম মাপনী হল ল্যাবসমূহের দ্বারা এই বিশেষ অণুগুলির সাথে কাজ করা, যা saRNA পরীক্ষা করতে হয়। সাইন্সটিস্টরা বিশেষ যন্ত্রপাতি এবং উপকরণ ব্যবহার করে saRNA পরীক্ষা করেন — যা গুণমান নির্ধারণের জন্য। saRNA পরিষ্কারতা পরীক্ষা (অর্থাৎ, saRNA ভেঙে না গেছে বা ক্ষতিগ্রস্ত না হয়)। কিন্তু যদি গবেষকরা তাদের গবেষণায় saRNA ব্যবহার না করেন, তবে তা ত্রুটি এবং অসঙ্গত ফলাফলের কারণ হতে পারে।
উদাহরণস্বরূপ, saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল একটি কেক বানানোর সুত্র বা উপকরণ দেখা না গেলে কেক বানানোর কল্পনা করুন। আপনি আপনার কেকটি খারাপ স্বাদের হওয়ার চাহিদা নেই কারণ আপনি ভুলে গেলেন বা অন্য উপকরণটি পচে গেছে। সেই কারণে বিজ্ঞানীদের ঠিক ডেটা পেতে এবং পরীক্ষিত না হওয়া saRNA ব্যবহার করা অত্যাবশ্যক — অপরীক্ষিত saRNA ব্যবহার করলে তাদের ভুল ফলাফল দিতে পারে যা তাদের মিথ্যা প্রস্তাব করতে বাধ্য করতে পারে।
তবে, যখন বিজ্ঞানীরা এই কাজটি সম্পন্ন করতে চেষ্টা করছেন, তখন তাঁদের গুরুত্বপূর্ণ হলো নিশ্চিত করা যে saRNA অক্ষত এবং কার্যকর। saRNA-এর ক্ষেত্রে, জেনেটিক উপাদানের ডিফেক্ট বা সমস্যা ভুল ঘটকে আঘাত করা বা কাজ করা না হওয়ার কারণ হতে পারে। এখন, আসল পরীক্ষার আগে saRNA এর পূর্ণতা যাচাই করা বিজ্ঞানীদের পরীক্ষায় বিশ্বাস বাড়াতে এবং নতুন এন্টিক্যান্সার চিকিৎসা তাড়াতাড়ি এবং নিরাপদভাবে উন্নয়ন করতে সাহায্য করবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা সাRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং থেকে তৈরি বায়োলজিক্সের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা রিস্ক না নিয়েই ব্যবহারকারীর জন্য ব্যাপক গবেষণা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি, এনজাইম, প্ল্যাজমিড DNA, mRNA এবং অনেক আরও। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধান পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (আধান পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো অনেক মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের আউটপুট বাড়াই এবং উৎপাদন খরচ কমাই। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের মাধ্যমে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ ১০ বায়োলজিকাল কোম্পানি যা saRNA Integrity Testing-এ বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন ফ্যাক্টরি তৈরি করেছি। গৃহপথ মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য GMP মানদণ্ডে অনুসরণকারী পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন এবং প্রিফিলড নীডলও উপলব্ধ। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ ৩ থেকে ৩.৫ml দ্বারা ফিল করা হয়। আমাদের cGMP-অনুগত উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের ফ্যাক্টরি বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং saRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় কুয়ালিটি সিস্টেম উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণশীল দরখাস্ত মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণশীল দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণশীল ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব লaunch-এর ত্বরণ ঘটায়। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায় এবং উচ্চমানের উত্পাদন এবং আমেরিকা FDA এবং ইউরোপ EMA-র নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও মেনে চলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি আনসাইট অডিট পাশ করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সফলভাবে অতিক্রম করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে saRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং এবং চিকিৎসা উত্পাদন যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমাদের কাছে র্যাড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে এবং শেষ হয় বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদনে, যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেখাতে এবং ব্যবস্থাপনা সেবা প্রদান করতে সক্ষম।