তারা তাপ, আলো, বা শুধুমাত্র ম্যানিপুলেশনের যান্ত্রিক শক্তি দ্বারা অধঃপতনের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ। এটি গবেষণায় একটি সমস্যা সৃষ্টি করে যেখানে যদি saRNA ক্লিপ বা পরিবর্তিত হয় তবে এটি খুব বিভ্রান্তিকর এবং অবিশ্বস্ত ফলাফল প্রদান করতে পারে। সেজন্য আমাদের প্রথমে saRNA পরীক্ষা করতে হবে যদি এটি সঠিকভাবে কাজ করে। এটি এমন, আপনার সমস্ত খেলনাগুলির সাথে খেলার আগে আপনাকে পরীক্ষা করতে হবে, যাতে সেগুলি ভেঙে না যায়।
তবে, জিন থেরাপি কার্যকর হওয়ার জন্য, দ saRNA ক্যাপিং দক্ষতা পরীক্ষা সম্পূর্ণ এবং সর্বোত্তমভাবে কাজ করা আবশ্যক। গবেষকরা তাই পরীক্ষামূলক ব্যবহারের আগে saRNA স্ক্রিন করতে পারেন, নিজেদের আশ্বস্ত করে যে তারা মানসম্পন্ন উপকরণ নিয়ে কাজ করছেন যা কার্যকরভাবে কাজ করবে। এই বৈধতাটি গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি গবেষকদের saRNA-তে প্রচুর সময় এবং সম্পদের অপচয় করে যা প্রত্যাশিত হিসাবে কাজ নাও করতে পারে।
আপনার রেসিপি উপাদানগুলি ভাল অবস্থায় আছে কিনা তা দেখার (গুরুত্বপূর্ণ) পদক্ষেপ হিসাবে saRNA অখণ্ডতা পরীক্ষাকে কল্পনা করা। আপনার থালাটি সম্পূর্ণ করা যাবে না যদি আপনার কাছে একটি প্রয়োজনীয় উপাদানের অভাব থাকে বা এটি পচা বা এর মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ অতিক্রম করে। এর পরিপূরক দিক পরীক্ষা করা — saRNA অখণ্ডতা পরীক্ষা বিজ্ঞানীদের নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে তাদের সব হাঁস একটি সারিতে আছে এবং কিছুই বন্ধ বা ভুল নেই।
এই বিশেষ অণুগুলির সাথে কাজ করে এমন ল্যাবগুলির প্রাথমিক পরিমাপের মধ্যে একটি হল saRNA পরীক্ষা করা। SaRNA পরীক্ষাগুলি বিজ্ঞানীদের দ্বারা বিশেষ সরঞ্জাম এবং সরঞ্জাম ব্যবহার করে সঞ্চালিত হয় - এর গুণমান নির্ধারণের জন্য saRNA বিশুদ্ধতা পরীক্ষা (অর্থাৎ, নিশ্চিত করা যে saRNA ভাঙ্গা বা ক্ষতিগ্রস্ত না হয়)। কিন্তু যদি গবেষকরা তাদের তদন্তে saRNA প্রয়োগ না করেন, তবে এটি ত্রুটি এবং অসামঞ্জস্যপূর্ণ ফলাফলের জন্ম দিতে পারে।
উদাহরণ স্বরূপ, saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল প্রথমে রেসিপি বা উপাদানগুলি না দেখে একটি কেক বেক করার কল্পনা করুন। আপনি চান না যে আপনার কেকের স্বাদ খারাপ হোক কারণ আপনি ভুলে গেছেন বা অন্য উপাদান পচে গেছে। এই কারণেই বিজ্ঞানীদের সঠিক তথ্য পাওয়ার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যে তারা saRNA ব্যবহার করে যা সম্পূর্ণভাবে পরীক্ষা করা হয়নি - অ-পরীক্ষিত saRNA ব্যবহার করে তাদের ভুল ফলাফল দিতে পারে যা তাদের মিথ্যা প্রস্তাব তৈরি করতে পারে।
যাইহোক, যখন বিজ্ঞানীরা এই কৃতিত্বটি সম্পন্ন করার চেষ্টা করছেন, তখন তাদের নিশ্চিত করতে হবে যে saRNA অক্ষত এবং কার্যকরী। saRNA এর ক্ষেত্রে, জেনেটিক উপাদানের ত্রুটি বা কোনো সমস্যা ভুল কোষে আঘাত করতে পারে বা একেবারেই কাজ না করতে পারে। এখন, প্রকৃত পরীক্ষার আগে saRNA অখণ্ডতা যাচাই করে, বিজ্ঞানীরা তাদের পরীক্ষায় আরও ভাল আস্থা রাখতে পারেন এবং অভিনব অ্যান্টিক্যান্সার চিকিত্সা দ্রুত এবং নিরাপদ বিকশিত হতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার saRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং থেকে তৈরি জীববিজ্ঞানের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোন ঝুঁকি নেই তা নিশ্চিত করার সময় আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা সাবুনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত রয়েছি। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে আনবে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ 10 জৈবিক সংস্থা যা saRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং-এ বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি মান মেনে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইনের পাশাপাশি প্রাক-ভরা সূঁচ সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। সিরিঞ্জ বা কার্তুজ যা আগে থেকে 3 থেকে 3.5 মিলি ভরা হয়। আমাদের উৎপাদন কর্মশালা যা cGMP-সঙ্গতিপূর্ণ ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং saRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়ম মেনে চলার যোগ্য। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। পোষা প্রাণী, মানব এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস saRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।