হাই থের। কি ভাবছো, বিজ্ঞানীরা কিভাবে RNA কপি করতে পারে? RNA হল একটি বিশেষ অণু যা আমাদের কোষে থাকে এবং প্রোটিন তৈরি করার জন্য অনেক কাজ করে, এবং প্রোটিনগুলি থাকে যাতে আমাদের শরীর সব ঠিকঠাক কাজ করতে পারে। এই পরিচ্ছেদে, আমরা গবেষকদের ব্যবহৃত অনেক বেশি কৌতুহলী প্রোটোকলের একটি টুর করব: In vitro transcript। এর মানে হল বিজ্ঞানীরা একটি টেস্ট টিউবে (যা হল ল্যাবে ব্যবহৃত ছোট জার) RNA কে অনেক বড় করছে, তাই এখন প্রতিটি ধাপে ঢুকুন।
আমার পূর্ববর্তী পোস্ট শেষ করে দেখলাম যে শেষেরটা একটু শুকনো হয়েছিল-এসো জয়েন করুন মজার ওয়েট ল্যাব পোস্টে; তাই, এখন যেহেতু আপনি সত্যিই মজার (অর্থাৎ RNA তৈরি করা) ট্রেনে চড়েছেন: আপনার EF এর জন্য কি রিএজেন্ট এবং কি প্রয়োজন? এটি সম্পন্ন করতে আমাদের বিশেষ প্রোটিন বা এনজাইম প্রয়োজন হবে, যা Yaohai's পণ্যের সমান। Recombinant Midkine Manufacturing এটি রাসায়নিক বিক্রিয়াগুলিকে উত্তেজিত করে, এই এনজাইমগুলি ভেঙ্গে দেয়। তাই এখন আমাদের শুধু ডিএনএ-এর একটুখানি প্রয়োজন। এই ফাংশনটি হল ডিএনএ যা আমরা আমাদের আরএনএ কপি করতে ব্যবহার করি। আরএনএ-এ অতিরিক্ত নিয়ন্ত্রণমূলক অনুক্রমও প্রয়োজন, যার মধ্যে নিউক্লিওটাইড অন্তর্ভুক্ত। এই নিউক্লিওটাইডগুলি ছোট ছোট ভবন ব্লকের মতো যা আরএনএ তৈরি করতে জোটানো হয়। আমরা স্বাদ মূল্যায়ন অন্য কিছুতে ঢেলে দেওয়ার জন্য ছোট ব্যাসের ছোট টিউবও ব্যবহার করছি। শেষ পর্যন্ত, আমাদের একটি যন্ত্র (থার্মোসাইক্লার) প্রয়োজন যা আমাদের বিক্রিয়াগুলি ঠিক তাপমাত্রায় থাকে নিশ্চিত করে। এছাড়াও, আমাদের কিছু নির্দিষ্ট পরীক্ষার জন্য কিছু টুল এবং উৎপাদন প্রয়োজন হতে পারে।
তাই এখানে বিষয়গুলি আলगা হয়, আমাদের কাছে একটি RNA স্ট্র্যান্ড রয়েছে এবং এখন আমরা এর আরও অনেক কপি চাই, এছাড়াও কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ yaohai দ্বারা উদ্ভাবিত। এই লক্ষ্য পূরণ করার জন্য আরেকটি এনজাইম ব্যবহার করা হয়; T7 RNA পলিমারেস। এই বিশেষ এনজাইমটি, উদাহরণস্বরূপ, RNA-এর ভিতরে নির্দিষ্ট অঞ্চলগুলি চিহ্নিত করে। একটি জাম্পিং কোনের মতো আরও অনেক কপি তৈরি করতে থাকে। এই বিন্দুতে, T7 RNA পলিমারেস দ্বারা RNA স্ট্র্যান্ডে আরও যোগ হবে যতক্ষণ না একটি বড় সংখ্যক ট্রান্সক্রিপ্ট তৈরি হয় বা আমরা এটি থামাতে বলি।
আমরা যতটুকু সম্ভব আরএনএ আলাদা করে নিলে, আরও নিচে গড়িয়ে দেখুন কিভাবে আরএনএ পরিষ্কার করতে এবং ভবিষ্যতের জন্য সংরক্ষণ করতে হয়। রোডস: এই পদ্ধতিগুলির মধ্যে কিছুটা আরএনএ আলাদা করার দিকে বেশ বেশি ঝুঁকিপূর্ণ — আপনি সবসময় তা ব্যবহার করবেন না, কিন্তু কিছু নির্দিষ্ট প্রকারের পরীক্ষার জন্য এটি প্রয়োজন। আমাদের আরএনএ যখন সবচেয়ে শুদ্ধ হবে তখন তা ফ্রিজ করে সংরক্ষণ করা যায়। এভাবে এটি নিরাপদ থাকে এবং আমরা ভবিষ্যতে বিভিন্ন পরীক্ষায় এটি ব্যবহার করতে পারি।
আরম্ভিক উপাদানের গুণগত মান: নিশ্চিত করুন আপনার ডিএনএ টেমপ্লেট পরিষ্কার এবং পুড়ে যায়নি। আপনি সফল পরীক্ষার সম্ভাবনা সর্বোচ্চ করতে নতুন থাওয়া অনুবাদ করা নিউক্লিওটাইড এবং নতুন থাওয়া এনজাইম ব্যবহার করতে পারেন।
শর্তাবলী সুনির্দিষ্ট করুন: সমস্ত এনজাইম এবং তাদের নিউক্লিওটাইড আপনার শরীরের ভিতরে একটি নির্দিষ্ট তাপমাত্রা এবং pH-তে ভালভাবে কাজ করে, যাওহাইয়েরও তেমনি। লাল ফ্লুরেসেন্ট এমআরএনএ । এখন শর্তাবলীর মধ্যে কিছু সূক্ষ্ম পরিবর্তন করুন যতক্ষণ না আপনার বিশেষ সেটআপের জন্য চাবি পান।
রিভার্স ট্রানসক্রিপটেজ একটি অদ্ভুত এনজাইম, কারণ এটি আরএনএ অণু থেকে ডিএনএ কপি তৈরি করে। আমরা আমাদের ইন ভিট্রো ট্রানসক্রিপশন মেথডে আরএনএ উৎপাদনের জন্য ডিএনএস এবং ডিএনএ টেমপ্লেট (সিডিএনএ) ব্যবহার করেছি। তবে, অধিকাংশ পরীক্ষায় বিজ্ঞানীরা ডিএনএকে আরএনএতে রূপান্তর করতে চান। রিভার্স ট্রানসক্রিপশনের নামই এই কারণে এটি পাওয়া যায়। মআরএনএ পলি-এ ডিস্ট্রিবিউশন টেস্টিং যা যাওহাই তৈরি করেছে। এটি বিজ্ঞানের সকল ক্ষেত্রেই একটি অপরিহার্য যন্ত্র - কোষের ভিতরে আরএনএ অণু অধ্যয়ন করতে থেকে পরবর্তী পরীক্ষার জন্য পূর্ণকরণযোগ্য ডিএনএ স্ট্র্যান্ড উৎপাদন করতে।
বাস্তব জীবনের পরীক্ষায় যেখানে আরএনএ সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত অণুগত যন্ত্র, যাওহাইর পণ্যের সাথেও ব্যবহৃত হয়। ই. কোলায় VLP ভ্যাকসিন উৎপাদন পরিমাণগত পরীক্ষা: এই পরীক্ষা কোনও নির্দিষ্ট অণুর এক নমুনায় উপস্থিত পরিমাণ সম্পর্কে জানাতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, বিজ্ঞানীরা কোষের ভিতরে অবস্থিত লক্ষ্য জিন থেকে উৎপন্ন RNA কপির একটি in vitro ট্রান্সক্রিপশন প্রস্তুতি তৈরি করতে পারেন। যদি তারা RNA খুঁজছে, তবে নির্দেশনা পরীক্ষা ঐ কপিগুলি নমুনায় প্রসারিত করতে PCR (Polymerase Chain Reaction) চালাতে পারে। এটি বিজ্ঞানীদের কোষে জিনের অভিব্যক্তি দেখতে এবং কিছু অত্যন্ত উচ্চ-থ্রুপুট পরীক্ষা করতে সক্ষম করে, যেমন ব্যাকটেরিয়াল বা ভাইরাল আক্রমণের উপস্থিতি এবং জেনেটিক ব্যাধি নির্ণয় করা।
in vitro Transcript Protocol হল একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসার উপর ছিল। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়নের মাধ্যমে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদনের উপর ভিত্তি করে নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি দেয়। সময়ের সাথে সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA সহ নিয়মাবলীতে মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-তে নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশি কাস্টমাইজড সার্ভিস প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা ইনভিট্রো ট্রান্সক্রিপ্ট প্রোটোকল থেকে তৈরি বায়োলজিক্যাল পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা জোখিম ছাড়াই রূপান্তর এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অনেক আরও। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো অনেক মাইক্রোঅর্গ্যানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের উৎপাদন বাড়িয়ে দিই এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে আনবে দ্রুত।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে আসক্ত। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের GMP প্রয়োজনীয়তার সাথে অনুরূপ পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স নির্মাণ লাইন রয়েছে। আমাদের কাছে কার্ট্রিজ, ভাইয়াল এবং প্রিফিলড সিম্পসের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল-ফিনিশ লাইনও রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের স্কেল in vitro Transcript Protocol থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। একটি ভাইয়াল পূরণের বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিম্পস বা কার্ট্রিজ পূরণের বিন্যাস প্রায় ১-৩ml পর্যন্ত। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন সুবিধা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের ধ্রুব সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্ট বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা in vitro Transcript Protocol এবং প্রতিষ্ঠিত বিষয়েও অন্তর্ভুক্ত। আমাদের কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল জীববিজ্ঞানী লঞ্চ ত্বরিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ। আমরা নির্ণেয় উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং মানের উত্পাদন নিশ্চিত করি, এছাড়াও যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের Qualified Person (QP) এর জন্য আমাদের GMP কোয়ালিটি সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য স্থানীয় পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অক্ষমতা এবং সুরক্ষা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।