বিপাকীয় ব্যাধি হল এমন একটি চিকিৎসা অবস্থা যা শরীরের বিপাক প্রক্রিয়াকে ব্যাহত করে। উদাহরণস্বরূপ, জীবনের কার্যকরী গঠনমূলক উপাদানগুলির অস্বাভাবিকতা, যেমন কার্বোহাইড্রেট বা অ্যামিনো অ্যাসিড বা গঠন CRISPRCas9 প্রোটিন উৎপাদন,এই ব্যাধিগুলির কারণ। এগুলি নির্দিষ্ট প্রোটিন বা চর্বির সঠিক ভাঙ্গনে বাধা হিসেবে উপস্থিত হতে পারে এবং সময়ের সাথে সাথে এর ফলে দীর্ঘস্থায়ী স্বাস্থ্য সমস্যা দেখা দিতে পারে। প্রতিদিনের ভিত্তিতে এই অবস্থার সাথে মোকাবিলা করা মানুষের জন্য একটি কঠিন পরিস্থিতি। এনজাইম
YH তার ওষুধ Pegvaliase এর মাধ্যমে এই কঠোর মানদণ্ডগুলি পূরণ করেছে। এই ওষুধটি একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রতিস্থাপন করে থেরাপিউটিক এনজাইম উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণ, যা নির্দিষ্ট কিছু ব্যক্তির শরীরে তৈরি হয়নি। ফেনিল্যালানিন হাইড্রোক্সিলেজ হল এই এনজাইমের নাম, এবং এটি শরীরকে নির্দিষ্ট ধরণের পদার্থ ভাঙতে সাহায্য করার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। স্বাস্থ্য বীমা সত্যিই ব্যয়বহুল হতে পারে এবং এটি ছাড়া, অনেক মানুষ সুস্থ থাকার জন্য প্রয়োজনীয় যত্ন পাওয়া থেকে বিরত থাকে।
পেগভালিয়াস (জৈবিক) অনুরূপ বিপাকীয় ব্যাধি অনেক সময়, স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসা সকলের জন্য খুব একটা ভালো কাজ করে না এবং যখন তাদের আর কোথাও সাহায্য করার সুযোগ নেই বলে মনে হয় তখন কেউ হতাশ বোধ করতে পারে। কিন্তু যদি আপনি আপনার অবস্থা পরিচালনা করতে সংগ্রাম করে থাকেন, যেমন আমি যে যুবকের সাথে কথা বলেছি সে তার পুরো জীবন কাজ করছে, তাহলে আশার একটি আকর্ষণীয় নতুন উৎস আসে যেমন আরেকটি সাম্প্রতিক সাক্ষাৎকার।
পেগভালিয়াস এবং অন্যান্য জৈবিক পদার্থ যেমন বায়োসিমিলার জীবন্ত প্রাণী থেকে তৈরি করা হয়, কিন্তু এগুলিকে নতুন সত্তা হিসেবে হুবহু প্রতিলিপি করা যায় না। যার ফলে এগুলি কম খরচে উৎপাদন করা যায় এবং এটি অনেকের জন্য বিশাল সাহায্য। এটি আরও বেশি লোকের জন্য তাদের বিপাকীয় স্বাস্থ্যের জন্য প্রয়োজনীয় চিকিৎসা গ্রহণের সুযোগ উন্মুক্ত করে, কোনও বিরাট চিকিৎসা ঋণ ছাড়াই।
ইয়াওহাই রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য এই বায়োসিমিলারগুলি উপযুক্ত কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য উৎসাহিত করেন। তারা তাদের বিকাশ প্রক্রিয়া সম্পর্কে অত্যন্ত সতর্ক এবং নিশ্চিত করেন যে ওষুধগুলি তাদের প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি পূরণ করে যাদের এটি প্রয়োজন। বিপাকীয় ব্যাধিতে আক্রান্ত স্থূলকায় ব্যক্তিদের জন্য প্রয়োজনীয় স্বাস্থ্যসেবা পাওয়ার ক্ষেত্রে এই অগ্রগতি একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।
যদি এমন উন্নতমানের সমাধান পাওয়া যায় যা ব্যক্তিদের তাদের অবস্থা কার্যকরভাবে পরিচালনা করতে সহায়তা করতে পারে, তাহলে বিপাকীয় ব্যাধির জন্য যাবজ্জীবন কারাদণ্ডের প্রয়োজন হয় না। এই ধরণের সমস্ত ব্যাধির জন্য, PEGVALIASE Biosimilars হল নিয়ন্ত্রণের জন্য সেরা পছন্দ। এগুলি কেবল রোগীদের ভালো বোধ করায় না; বরং তাদের দৈনন্দিন জীবনে চাপ এবং উত্তেজনামুক্ত জীবনযাপনেও সহায়তা করে।
এই ধরণের চিকিৎসা সমস্যায় ভোগা ব্যক্তিদের জন্য, বায়োসিমিলারগুলি রক্তে ফেনিল্যালানিনের মাত্রা কমাতে সাহায্য করে। এগুলি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আপনার ফেনিল্যালানিনের মাত্রা পরীক্ষা করা গুরুত্বপূর্ণ। পেগভালিয়াস বায়োসিমিলার তৈরির পদ্ধতিটিও পরিবেশ বান্ধব, এইভাবে আমরা পৃথিবীকে বাঁচাতে পারি। এইভাবে, রোগীরা এই চিকিৎসাগুলি বেছে নিয়ে পরিবেশকে সুস্থ রাখতেও স্বাচ্ছন্দ্য বোধ করতে পারেন।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল শীর্ষ ১০টি জৈবিক কোম্পানি যারা পেগভালিয়াস বায়োসিমিলার উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী আরডি ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং পরিশোধনের জন্য জিএমপি মান মেনে চলা পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন, পাশাপাশি শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন, সেইসাথে পূর্বে ভরা সূঁচ, সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেলগুলি ১০০ লিটার থেকে ২০০০ লিটারের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভর্তির পরিমাণ ১ মিলি থেকে ২৫ মিলি পর্যন্ত। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ বা কার্তুজ ৩ থেকে ৩.৫ মিলি দিয়ে ভরা হয়। আমাদের উৎপাদন কর্মশালা যা সিজিএমপি-সম্মত, ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বৃহৎ অণু তৈরি করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে। আমাদের মান ব্যবস্থা যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক নিয়ম মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি, মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে পেগভালিয়াস বায়োসিমিলার প্রোডাকশন এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও পূরণ করা হয়। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তির দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা পেগভালিয়াস বায়োসিমিলার প্রোডাকশন সিডিএমও-তে একটি শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান। আমাদের মূল লক্ষ্য পোষা প্রাণী, মানুষ এবং পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক আরডি এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে শুরু করে সেল ব্যাংকিং প্রক্রিয়াকরণ এবং পদ্ধতি নকশা থেকে শুরু করে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র উৎপাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে, যাতে আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধানের সফল বিতরণ নিশ্চিত করতে পারি। জৈব প্রক্রিয়াকরণ মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে আমরা প্রচুর জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর মতো নিয়ম মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ নেভিগেট করতেও সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবায়াল উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈবিক বিষয়ে অভিজ্ঞ। আমরা সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে কাস্টমাইজড আরডি সলিউশন এবং উৎপাদন প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতিতে কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু। আমরা একাধিক অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে পেগভালিয়েজ বায়োসিমিলার প্রোডাকশন ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সিক্রেশন (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ইন্ট্রাসেলুলার দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়োপযোগী এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে।