মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক

• 

  জৈব উৎপাদের জন্য গুণগত নিরাপত্তা

  বায়োলজিক্স এতই বিশেষভাবে পরিবর্তিত বা ভঙ্গুর যে আমাদের তুলনা বাছাই করতে হবে যাতে তা সম্ভবত সবচেয়ে ভালো হয়। নির্মাণকালে, যে কোনও ভুল ঘটতে পারে যা ওষুধের কার্যকারিতা বা রোগীদের জন্য তা কতটা নিরাপদ তাতে প্রভাব ফেলতে পারে। গুণবত্তা নিশ্চয়করণ চেকসমূহ রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করে যে বায়োলজিক্স তারা যা বলছে তা ঠিক আছে। যাওহাই মাইক্রোবিয়াল এমসিবি তাদের স্বাভাবিক গুণাবলী খুব সাবধানে নিশ্চিত করেছে। এই যাচাইগুলি রানটাইম সমস্যাগুলি রোধ করবে।

• 

  নির্ভরযোগ্য মাস্টার সেল ব্যাঙ্কের গুরুত্ব

  মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক হল বিশ্বের জগতে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং এটি একটি লাইব্রেরি যা কোষ ধারণ করে; ঐ সমান কোষগুলো আমরা ইতিহাসগতভাবে জৈব পণ্য উন্নয়নে পুনর্ব্যবহার করতাম। তাদের মাস্টার কোষ ব্যাঙ্ক থেকে FR360-এ অনুরূপ, যার মধ্যে শ্রেষ্ঠ পরিষ্কার এবং জীবন্ত কোষ ব্যাঙ্ক করা হয়। সুতরাং, অপর্যাপ্তভাবে রক্ষণাবেক্ষণ করা হলে, এটি কোষের পূর্ণতা প্রভাবিত করতে পারে এবং চূড়ান্তভাবে নিরাপদ এবং কার্যকর ঔষধি পণ্যের দিকে নিয়ে যেতে পারে। কোষের দুর্গ হল Yaohai's ব্যাঙ্ক যেখানে আমরা এর শোধতা এবং শক্তিশালী বজায় রাখি তাই আমরা এই অসাধারণ জৈব পণ্য উৎপাদন করতে পারি যা আমাদের রোগীদের জন্য এতটা উপকারী। এই ঔষধি তাদের জন্য নির্ভরশীল কারণ এগুলো তাদের লক্ষণ কমাতে সাহায্য করে।

• 

  বায়োফার্মাসিউটিকাল উৎপাদনে সমতা নিশ্চিত করা

  পুনর্যোজিত শূকর ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং = ভাল মানের জৈবিক পণ্য সমস্ত জৈবিক পণ্যই সঙ্গত হতে হবে যাতে তা রোগ চিকিৎসায় কার্যকর এবং নির্ভরযোগ্য কাজ করতে পারে। যদি ঔষধের প্রতিটি ব্যাচের গঠন ভিন্ন হয়, তবে ডাক্তার এবং রোগীদের জানা কঠিন হতে পারে যে ঐ ঔষধটি আসলেই কাজ করবে কিনা। যাওহাই এটি অনেক ভালভাবে জানে, এবং ভাল মানের স্মক ব্যাঙ্ক তৈরি করতে বড় চেষ্টা করেছে। এটি জৈবিক পণ্যের প্রতিটি ব্যাচের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে খুবই গুরুত্বপূর্ণ। সংরক্ষিত কোষগুলি তারপরে রোগীদের জন্য একই কোষ তৈরি করতে ব্যবহৃত হতে পারে, যা জৈবিক পণ্যের একটি শেষ না হওয়া সরবরাহ তৈরি করে।

Why choose Yaohai মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি যে গুণগত ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণশীল বিষয়ে একত্রিত। আমাদের গুণগত ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণশীল বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণশীল ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণগত উৎপাদন এবং মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক এবং ইউ ই ইএমএর দরখাস্তের সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-র দরখাস্তও পূরণ করা হয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আচরণকৃত একটি ব্যক্তিগত পরিদর্শন পাস করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধাকে পরীক্ষা করেছিল। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরিদর্শনও সম্পন্ন করেছি।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধাগুলি এবং শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উত্পাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের GMP আইনসঙ্গত এবং দুটি অটোমেটেড ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্টিজ, ভাইয়াল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml কভার করে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক হল মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সহ একটি প্রধান CDMO। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসার উপর ছিল। আমরা সবচেয়ে নতুন গবেষণা ও উন্নয়ন প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে, যা উদ্ভাবনী সমাধানের সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ রাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পরিচালনা করতেও সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশি কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করে।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে উৎপন্ন জৈব পণ্যের উত্পাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা জোখা কমাতে এমন ব্যাপার ডি সমাধান এবং উত্পাদন প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে কাজ করেছি, যেমন মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক (পেপটাইডসহ) ভ্যাকসিন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার), ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ঘোলা ভিতরের এবং ইনক্লুশন বডিস (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করার জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং পণ্য আউটপুট বাড়ানোতে বিশেষজ্ঞ, এবং উৎপাদন খরচ কমানোতেও বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।