মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাংক

• 

  জীববিজ্ঞানের জন্য গুণমানের নিশ্চয়তা

  জীববিদ্যা এতটাই স্বতন্ত্রভাবে পরিবর্তিত বা ভঙ্গুর যে আমাদের তুলনাগুলিকে যতটা সম্ভব ভাল করার জন্য আমাদের বুদ্ধিমানের সাথে বেছে নিতে হবে। বিল্ডিং চলাকালীন, জিনিসগুলিও ভুল হতে পারে যা ওষুধের কার্যকারিতা বা রোগীদের জন্য কতটা নিরাপদ তা প্রভাবিত করতে পারে। গুণমান নিশ্চিতকরণ পরীক্ষা রোগীর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য নিশ্চিত করে যে, জীববিজ্ঞান তারা যা বলে। ইয়াওহাই মাইক্রোবিয়াল MCB নিশ্চিত করা হয়েছে যে তাদের প্রাকৃতিক গুণমান খুব সাবধানে প্রাপ্ত হয়েছে এই বৈধতা রানটাইম সমস্যা প্রতিরোধ করবে।

• 

  একটি নির্ভরযোগ্য মাস্টার সেল ব্যাংকের গুরুত্ব

  একটি মাস্টার সেল ব্যাংক বিশ্বের অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং. এটি একটি লাইব্রেরি যেখানে কোষ রয়েছে; একই কোষ যা আমরা ঐতিহাসিকভাবে জীববিজ্ঞানের বিকাশে পুনরায় ব্যবহার করব। যে কোনো একটি তাদের মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক থেকে FR360-এ অভিযোজিত হয়েছে, যার মধ্যে সর্বোত্তম হবে পরিষ্কার এবং কার্যকর কোষ। অতএব, অপর্যাপ্তভাবে রক্ষণাবেক্ষণ করা হলে, এটি কোষের অখণ্ডতাকে প্রভাবিত করতে পারে এবং শেষ পর্যন্ত নিরাপদ এবং কার্যকর ওষুধের পণ্যের দিকে পরিচালিত করতে পারে। কোষের দুর্গ হল ইয়াওহাইয়ের ব্যাঙ্ক যেখানে আমরা এর বিশুদ্ধতা এবং শক্তি বজায় রাখি যাতে আমরা এই দুর্দান্ত জীববিজ্ঞান তৈরি করতে সক্ষম হব যা আমাদের রোগীদের অনেক উপকার করে। এই ওষুধগুলি তাদের উপর নির্ভর করে কারণ তারা তাদের উপসর্গ কমাতে সাহায্য করে।

• 

  বায়োফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করা

  রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং = ভাল মানের জীববিজ্ঞান সমস্ত জীববিজ্ঞানকে অবশ্যই সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে যাতে তারা রোগের চিকিত্সার জন্য একটি কার্যকর এবং নির্ভরযোগ্য কাজ করতে পারে। যদি ওষুধের প্রতিটি ব্যাচ একটি ভিন্ন রচনা হয়, তবে এটি ডাক্তার এবং রোগীদের জন্য ওষুধটি আদৌ কাজ করবে কিনা তা জানা কঠিন করে তুলতে পারে। ইয়াওহাই এটা খুব ভালো করেই জানে, এবং ভালো মানের স্মোক ব্যাংক তৈরি করার জন্য দারুণ প্রচেষ্টা করেছে। জীববিজ্ঞানের প্রতিটি ব্যাচের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য সেই ব্যাঙ্ক থাকা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। সংরক্ষিত কোষগুলি রোগীদের জন্য একই কোষ তৈরি করতে ব্যবহার করা যেতে পারে, জীববিজ্ঞানের সরবরাহ যা কখনই শেষ হয় না।

কেন ইয়াওহাই মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাংক বেছে নিন?

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের মানের সিস্টেম যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাংক এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সম্পন্ন করেছি।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা স্থাপন করেছি যা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। আমাদের কাছে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ তৈরির লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলছে, পাশাপাশি দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জের জন্য স্বয়ংক্রিয়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L এবং 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক হল 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশনগুলি 1-3ml কভার করে৷ আমাদের উত্পাদন কর্মশালা cGMP অনুগত এবং ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির স্থির সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের উদ্ভিদ বৃহৎ অণু উৎপন্ন করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। ঝুঁকি কমানোর সময় আমরা উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন মাইক্রোবিয়াল মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক অফ ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ হয়েছি। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণমানের প্রকল্প সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। এটি আমাদেরকে আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.