IFN-Beta হল একটি বিশেষ ধরণের প্রোটিন যা আমাদের শরীর ইতিমধ্যেই ভাইরাসের বিরুদ্ধে আমাদের রক্ষা করার জন্য তৈরি করে। এটি এমন একটি প্রোটিন যা মানুষের রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থার মূল চাবিকাঠি, যা মূলত আমাদের অসুস্থ হওয়া থেকে রক্ষা করে। IFN-Beta হল এমন একটি ওষুধ যা চিকিৎসকরা সাধারণত লক্ষণগুলি কমাতে, বিশেষ করে স্নায়ুতন্ত্রের প্রদাহ, অটোইমিউন রোগগুলির মধ্যে একটি: মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসের মতো রোগগুলির জন্য লিখে থাকেন। কিন্তু এই দরকারী প্রোটিনকে থেরাপিতে পরিণত করার জন্য, এটি একটি সুনির্দিষ্ট এবং অনন্য উপায়ে তৈরি করতে হবে যাকে IFN-Beta উৎপাদন বলা হয়।
IFN-Beta তৈরির সময়, বিজ্ঞানীরা এমন কোষগুলিকে কালচার করেন যা পরীক্ষাগারে এই প্রোটিন তৈরি করতে পারে। শুরুতে, তারা কিছু কোষ বের করে আনেন যা পরবর্তীতে বৃদ্ধির জন্য একটি ইনকিউবেটেড পরিবেশে স্থাপন করা হয়। IFN-Beta প্রোটিন এই কোষগুলি থেকে সংগ্রহ করা হয় যখন তারা সফলভাবে সংখ্যাবৃদ্ধি এবং বৃদ্ধি পায়। তাই পুরো প্রক্রিয়াটি বেশ কয়েক সপ্তাহ ধরে চলতে পারে, এবং সবকিছু সাবধানতার সাথে করার জন্য বিশেষ সরঞ্জাম এবং কৌশল উপলব্ধ রয়েছে যা নিশ্চিত করার জন্য আরও বেশি প্রচেষ্টা করা উচিত যে কোনও প্রোটিন দূষিত বা যথেষ্ট বিপজ্জনক না হয় যাতে মানুষ ওষুধ হিসাবে ব্যবহার করতে পারে।
সংক্রমণের ভাইরাসজনিত পর্যায়ে, আমাদের শরীর IFN-Beta নিঃসরণ করে, যা ভাইরাসের প্রতি একটি প্রাকৃতিক প্রতিক্রিয়া। এটি আমাদের রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থার একটি উপায় যা প্রাকৃতিকভাবে সংক্রমণের বিরুদ্ধে প্রতিরক্ষা করে। বিজ্ঞানীরা এই প্রক্রিয়াটি পরীক্ষাগারে পুনরুত্পাদন করতে পারেন। তারা কোষের বংশবৃদ্ধি করে এবং এই কোষগুলিকে একটি অনুকরণীয় ভাইরাল এজেন্টের প্রতি সাড়া দিতে প্ররোচিত করে এটি সম্পন্ন করেন। এটি সাধারণত "উদ্দীপক" নামে পরিচিত।
IFN-Beta উৎপাদন একটি চ্যালেঞ্জিং বিষয় কারণ কাঙ্ক্ষিত প্রোটিনটি পর্যাপ্ত পরিমাণে পরিষ্কার এবং অন্যান্য সমস্ত দূষণকারী পদার্থ থেকে মুক্ত থাকতে হবে। এমনকি সামান্য ময়লা বা অন্য কিছুর চিহ্নও প্রোটিনকে রোগীদের ব্যবহারের জন্য অযোগ্য করে তুলতে পারে। তাই উৎপাদন প্রক্রিয়া জুড়ে একটি পরিষ্কার পরিবেশ থাকা অপরিহার্য।
এই সমস্যা মোকাবেলা করার জন্য, ইয়াওহাই সোর্সিং এবং উৎপাদন উভয়ের মান নিয়ন্ত্রণের উপর কঠোর বিধিনিষেধ আরোপ করেছেন। এই পদক্ষেপগুলির মধ্যে রয়েছে নিবেদিতপ্রাণ সরঞ্জাম এবং কৌশল ব্যবহার, IFN-Beta প্রোটিনের উপর ক্রমাগত তত্ত্বাবধান এবং পরীক্ষা করা যাতে এটি বিশুদ্ধ এবং ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত হয়। রোগীদের জন্য নির্ধারিত ওষুধটি যাতে কোনওভাবেই দূষিত না হয় তা নিশ্চিত করার জন্য এই স্তরের বিশদ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
ইয়াওহাই যে IFN-Beta তৈরি করে, তাতে তারা সর্বদা বর্তমান সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি প্রয়োগ করে সর্বোত্তম পণ্য তৈরি করার চেষ্টা করে। এর মধ্যে ক্রোমাটোগ্রাফি এবং আল্ট্রাফিল্টারেশনের মতো অত্যাধুনিক পদ্ধতির ব্যবহারও অন্তর্ভুক্ত যা অমেধ্য বাদ দিয়ে প্রোটিনকে স্পষ্ট করার জন্য ব্যবহৃত হয়।
তাছাড়া, ইয়াওহাইয়ের এক পেশাদার বিজ্ঞানী এবং প্রকৌশলী দল অভিনব এবং সৃজনশীল উৎপাদন পদ্ধতি উদ্ভাবনের জন্য ক্রমাগত কাজ করে যাচ্ছে। তাদের লক্ষ্য হল IFN-Beta-এর প্রয়োজন এমন সকলের জন্য আরও উন্নত এবং ব্যাপকভাবে অ্যাক্সেসযোগ্য করে তোলা। তারা সর্বদা এই গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন উৎপাদন সহজতর করার উপায় খুঁজছে, যা তাদের বিশ্বাস চিকিৎসার উন্নতি করবে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের মূল লক্ষ্য ছিল ইন্টারফেরন-বিটা (আইএফএন-বিটা) উৎপাদন এবং পোষা প্রাণী, মানুষ এবং পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের বিকাশ থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে। বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদনের মাধ্যমে সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন যা উদ্ভাবনী সমাধানের সফল বিতরণ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে আমরা বাজারের চাহিদার প্রতি তাৎক্ষণিকভাবে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযুক্ত সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান ইন্টারফেরন-বিটা (IFN-বিটা) উৎপাদন এবং নিয়মকানুন মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি নিশ্চিত করি মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সম্মতি দেয়। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP মান ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে পাস করেছি।
জৈবিক পণ্যের শীর্ষ ১০টি উৎপাদক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের একজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত কারখানা প্রতিষ্ঠা করেছি যা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উৎপাদন ক্ষমতা সম্পন্ন। আমাদের পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পরিশোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, পাশাপাশি দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভরা সিরিঞ্জের জন্য স্বয়ংক্রিয়। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল 10L থেকে 100L, 500L এবং 1000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ইন্টারফেরন-বিটা (IFN-বিটা) ভিয়াসের জন্য উৎপাদন 2000 মিলি থেকে 1 মিলি, যেখানে পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্তুজ ভর্তি স্পেসিফিকেশন 25-1 মিলি কভার করে। আমাদের উৎপাদন কর্মশালা cGMP অনুগত এবং ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক পণ্যের অবিচ্ছিন্ন সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। আমাদের কারখানা বৃহৎ অণু তৈরি করে যা বিশ্বজুড়ে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবায়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ। আমরা ঝুঁকি ন্যূনতম রেখে উপযুক্ত RD সমাধান এবং উৎপাদন অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ) বৃদ্ধির কারণ হরমোন এবং সাইটোকাইন সহ বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি। আমরা ইস্ট, আন্তঃকোষীয় এবং বহির্কোষীয় নিঃসরণ (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া, আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি শরীরের মতো বেশ কিছু অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ। আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি ইন্টারফেরন-বিটা (IFN-বিটা) উৎপাদন গাঁজন ব্যবস্থাও তৈরি করেছি। আমরা উৎপাদন বৃদ্ধির পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমানোর প্রক্রিয়াগুলিকে অপ্টিমাইজ করার ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দল ব্যবহার করে আমরা আপনার এক্সক্লুসিভ পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনার জন্য সময়োপযোগী এবং মানসম্পন্ন প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করি।