GMP Cas9 Nuclease উৎপাদন হল Cas9 Nuclease নামক একটি অনন্য শ্রেণীর এনজাইম তৈরির একটি উপায়। এখন, এই এনজাইমগুলি CRISPR নামক প্রযুক্তিতে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যা বিজ্ঞানীদের জিন সম্পাদনা করতে দেয়। GMP হল গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিসের সংক্ষিপ্ত রূপ। আমরা যে Cas9 Nuclease এনজাইমগুলি তৈরি করি তা কেবল নিরাপদই নয় বরং উচ্চমানের তা নিশ্চিত করার জন্য আমরা কিছু অনুশীলন ব্যবহার করি। এটি প্রমাণ করে যে এনজাইমগুলি প্রয়োজন অনুসারে কাজ করে এবং বৈজ্ঞানিক বা চিকিৎসা উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে। জেনেটিক এডিটিং অংশে যেকোনো অবদানের জন্য দীর্ঘ পথ পাড়ি দিতে হবে এবং পরবর্তীতে আরও অনেক উদ্বেগ থাকবে, তবে এটি GMP Cas9 Nuclease কে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ করে তুলছে। তা সত্ত্বেও, Yaohai-তে আমরা সকলেই এই দায়িত্বটি সর্বোচ্চ সম্মানের সাথে পালন করি। আমরা ধারাবাহিকভাবে সর্বোত্তম মানের রেজিন উৎপাদন নিশ্চিত করার জন্য নিয়ম এবং ব্যবস্থাগুলি সতর্কতার সাথে পালন করি। আমাদের মান নিয়ন্ত্রণ দল এই এনজাইমগুলি তৈরির প্রতিটি শেষ ধাপে বিস্তারিত নজরদারি পরিচালনা করে। এটি ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন এনজাইমগুলি ভালোভাবে পরিষ্কার করা হয়েছে এবং যেমনটি হওয়া উচিত তেমনভাবে কাজ করে তা নিশ্চিত করা। এবং এই সূক্ষ্ম পরীক্ষাটিই আমরা নিশ্চিত করি যে আমাদের এনজাইমগুলি প্রতিটি প্রয়োগে নিরাপদে এবং সঠিকভাবে ব্যবহৃত হচ্ছে।
ফাস্ট ট্র্যাক নামকরণটি CRISPR প্রযুক্তিতে ওষুধ বিপণনের অনুমোদনের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার জন্য সমসাময়িক পর্যালোচনা এবং প্রাসঙ্গিক হলে, আশা প্রদান করে। GMP (গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিসেস) CRISPR প্রযুক্তিটি উদ্দেশ্য অনুসারে কাজ করবে এবং ব্যবহারের জন্য নিরাপদ তা নিশ্চিত করতে সহায়তা করার জন্য একটি শক্তিশালী প্ল্যাটফর্ম। GMP হল এমন একটি নিয়ম যা নিশ্চিত করে যে শুরু থেকে শেষ পর্যন্ত একটি পণ্য তৈরির সময় সঠিক নির্দেশিকা রয়েছে। এই নিয়মগুলি পূরণ করার জন্য আমাদের এনজাইমগুলি পরীক্ষা করা উচিত, যা কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন এগুলো পরিষ্কার, শক্তিশালী এবং নিরাপদ। এই পরীক্ষাটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি Cas9 নিউক্লিয়াসের ক্ষমতাকে সুনির্দিষ্ট করে তোলে, লক্ষ্যবস্তুর বাইরে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি না করেই জিনোমের নির্দিষ্ট স্থানগুলিকে লক্ষ্য করে। GMP মেনে চলার মাধ্যমে, আমরা বিশ্বাস করতে পারি যে CRISPR প্রযুক্তি কেবল গবেষণা পরিবেশে নয়, রোগীদের জন্য নতুন চিকিৎসা বিকাশের জন্যও কার্যকর।
ইয়াওহাই উদ্ভাবনী GMP Cas9 নিউক্লিজ প্রযুক্তি এবং প্রোটোকল চালু করেছেন যা গবেষকদের সহজেই জিনোম সম্পাদনা করতে সক্ষম করে। নতুন এবং দৃশ্যত উন্নত সিস্টেমটি জিনগুলিকে আরও দক্ষতার সাথে কাটে এবং সম্পাদনার সময় কম 'ত্রুটি' দেখা দেয়। উদাহরণস্বরূপ, নতুন পদ্ধতিটি তুলনামূলকভাবে নিরাপদ এবং আরও সুনির্দিষ্ট। ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন পুরনো কৌশল। এই এনজাইম তৈরির আমাদের অনন্য পদ্ধতিটিও আরও সাশ্রয়ী। ফলে, এটি নতুন ওষুধ, জিন থেরাপি এবং অন্যান্য জেনেটিক গবেষণার জন্য ল্যাবগুলির জন্য একটি বহুমুখী হাতিয়ার। আমরা বিজ্ঞানীদের তাদের কাজে সহায়তা করতে চাই যাতে তারা উন্নত প্রযুক্তির মাধ্যমে আরও সঠিক এবং দ্রুত বিশ্লেষণ করতে পারেন।
ইয়াওহাইয়ের GMP Cas9 নিউক্লিয়াস বিশেষভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য তৈরি। আমরা নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের সুপারিশকৃত নির্দেশিকা মেনে চলি - এর অর্থ হল আমাদের পণ্যগুলি মানুষের ব্যবহারের জন্য নিরাপদ। আমাদের GMP Cas9 নিউক্লিয়াস CRISPR প্রযুক্তি থেরাপি ব্যবহার করে একটি সুস্থ ভবিষ্যতের আশা জাগিয়ে তোলে। ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন জিন সম্পাদনা অ্যাপ্লিকেশনের মাধ্যমে রোগের চিকিৎসা করা। গবেষকরা যারা নতুন চিকিৎসা অন্বেষণ করছেন, তাদের জন্য এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি নিশ্চিত করে যে তারা তাদের
CRISPR গবেষণা এবং ক্লিনিক্যাল থেরাপির নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য ইয়াওহাই উচ্চমানের GMP Cas9 নিউক্লিয়াস তৈরি করে। আমাদের সমস্ত পণ্য GMP নির্দেশিকা অনুসরণ করে সর্বোচ্চ মানের তৈরি করা হয়। এটি কেবল এনজাইমগুলি সর্বোত্তম কার্যকারিতা নিশ্চিত করে না বরং এটি অন্যান্য পণ্যের তুলনায় আরও নিরাপদ এবং কার্যকর যা বেশ কয়েকটি সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণ হতে পারে। ইয়াওহাইয়ের এমন বিজ্ঞানীদের বিবেচনা করা উচিত যারা এই বিষয়গুলির উপর নির্ভর করতে পারেন। প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি যাতে পণ্যগুলি দ্রুত এবং নির্ভুলভাবে জিন সম্পাদনা করতে সক্ষম হয়, যা তাদের গবেষণার অগ্রগতির জন্য অপরিহার্য।
GMP Cas10 নিউক্লিয়াস ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের শীর্ষ ১০টি উৎপাদক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মান মেনে চলা ওষুধের জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন, পাশাপাশি ভায়াল, কার্তুজ এবং পূর্বে ভরা সূঁচের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ভরাট এবং ফিনিশ লাইন সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি 9L থেকে 100L এর মধ্যে। ভায়াল ভর্তির স্পেসিফিকেশন 2000ml - 1ml কভার করে। পূর্বে ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ভর্তির স্পেসিফিকেশন 25-1ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার প্রাপ্যতা প্রদান করে। আমাদের কারখানাটি বড় অণু তৈরি করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও, ইয়াওহাই বায়োফার্মা, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান জিএমপি মান, পাশাপাশি আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীর ধারণা রাখে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি এবং উচ্চ-মানের পণ্যের গ্যারান্টি দিতে সক্ষম যা মার্কিন এফডিএ, জিএমপি ক্যাস৯ নিউক্লিয়াস ম্যানুফ্যাকচারিং, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর নিয়মাবলী মেনে চলে। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের জিএমপি গুণমান ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (কিউপি) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO9 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।
মাইক্রোবায়েল বায়োলজিক্সের জন্য সিডিএমও-তে শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য জিএমপি ক্যাস৯ নিউক্লিয়াস উৎপাদনকারী জীবাণু দ্বারা উৎপাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনের উপর মনোযোগ দিচ্ছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবায়েল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট থেকে শুরু করে ক্লিনিক্যাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র উৎপাদন প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অভিনব সমাধানের সফল উৎপাদন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবায়েল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞানের পাশাপাশি আমাদের বিস্তৃত জ্ঞান আমাদের বাজারের চাহিদা দ্রুত পূরণ করতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সাহায্য করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে বেসপোক আরডি সমাধানের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবাও অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং GMP Cas9 নিউক্লিয়াস ম্যানুফ্যাকচারিং। আমরা ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সিক্রেশন (15 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল, এবং ইনক্লুশন বডি (10 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এর মতো অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ। আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার, ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানোর ক্ষেত্রে আমাদের একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে। প্রকল্পগুলির সময়োপযোগী এবং উচ্চ-মানের সরবরাহ নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সহায়তা করে।