WHO, USP, এবং NMPA নির্দেশিকা অনুযায়ী mRNA ভ্যাকসিনের জন্য, DNA টেমপ্লেটের মান নিয়ন্ত্রণ (QC), mRNA ড্রাগ সাবস্ট্যান্স (DS) এবং লিপিড ন্যানো পার্টিকেল-mRNA (LNP-mRNA) ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) সুপারিশ করা হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা নিয়ন্ত্রক চাহিদা মেটাতে প্রক্রিয়াধীন নিয়ন্ত্রণ, বৃত্তাকার এবং লিনিয়ারাইজড প্লাজমিডের জন্য ব্যাচ-রিলিজ সমাধান, mRNA DS এবং সমাপ্ত LNP-mRNA প্রদান করতে পারে।
আমরা আইসিএইচ গুণমানের নির্দেশিকা, প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোপিয়া (ইইউ এবং মার্কিন মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা (আইসিএইচ, এফডিএ এবং ইএমএ) এবং জিএমপি/জিএলপি অনুশীলন অনুসরণ করে চেহারা, শনাক্তকরণ, কার্যকলাপ, বিশুদ্ধতা এবং অমেধ্যের জন্য QC পরীক্ষার ডিজাইন করি।
সমাহার:
আইসিএইচ: মানব ব্যবহারের জন্য ফার্মাসিউটিক্যালসের প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তার হারমোনাইজেশনের জন্য আন্তর্জাতিক কাউন্সিল
এফডিএ: ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন
EMA: ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি
জিএমপি: গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলন
GLP: ভালো ল্যাবরেটরি অনুশীলন
EN
