প্যাথোজেনিক ব্যাকটেরিয়া যেমন হেমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা টাইপ বি, মেনিনোকোকাল, নিউমোকোকাল এবং টাইফয়েড সালমোনেলার ক্যাপসুলার গঠন রয়েছে, যা শিশুদের মধ্যে আক্রমণাত্মক সংক্রমণের কারণ হতে পারে। ক্যাপসুলার পলিস্যাকারাইডগুলি এই ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ কারণ এবং ভ্যাকসিন বিকাশের লক্ষ্যমাত্রা অ্যান্টিজেন। ব্যাকটেরিয়াল পলিস্যাকারাইড ভিত্তিক ভ্যাকসিনগুলির মধ্যে রয়েছে পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিন এবং কনজুগেট ভ্যাকসিন। পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিনগুলি সক্রিয় উপাদান হিসাবে পলিস্যাকারাইড অ্যান্টিজেন ব্যবহার করে।
কনজুগেট ভ্যাকসিনগুলি পলিস্যাকারাইডকে টক্সয়েডের মতো বাহকের সাথে সংযুক্ত করে তৈরি করা হয়, যা ভ্যাকসিনের প্রতিরক্ষামূলক প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার এক দশকেরও বেশি মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও অভিজ্ঞতা রয়েছে। বায়োসেফটি লেভেল 1 (BSL-1) এবং বায়োসেফটি লেভেল 2 (BSL-2) এর সাথে GMP ওয়ার্কশপের উপর ভিত্তি করে, আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, গাঁজন, নিষ্কাশন এবং পলিস্যাকারাইড এবং ক্যারিয়ার প্রোটিন, কনজুগেশন এবং শুদ্ধকরণের জন্য একটি ওয়ান-স্টপ সমাধান প্রদান করি। অ্যাসেপটিক ফিলিং।
গ্রাহকদের কাস্টমাইজড চাহিদা অনুযায়ী, আমরা গ্রাহকদের ইন্টারমিডিয়েট, ভ্যাকসিন ড্রাগ সাবস্ট্যান্স (DS, API) বা ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) প্রদান করি যা মানের মান পূরণ করে, সেইসাথে GMP প্রোডাকশন রেকর্ড এবং টেস্ট রিপোর্ট।
পলিস্যাকারাইড কনজুগেট ভ্যাকসিনের ড্রাগ প্রোডাক্ট প্রক্রিয়া
প্রেরন
|
শ্রেণী
|
deliverables
|
সবিস্তার বিবরণী
|
অ্যাপ্লিকেশন
|
|
GMPBSL-1/BSL-2
|
মধ্যবর্তী পদার্থ
|
পলিস্যাকারাইড অ্যান্টিজেন
|
তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল সরবরাহ,
জৈবিক লাইসেন্স আবেদন (BLA),
বাণিজ্যিক সরবরাহ
|
|
ক্যারিয়ার প্রোটিন
|
|
মাদকদ্রব্য
|
কনজুগেট ভ্যাকসিন
|
|
ড্রাগ পণ্য
|
শিশি (তরল)
|
|
শিশি (লাইওফিলাইজড)
|
|
অন্যান্য ডোজ ফর্ম
|
EN
