মাইক্রোবিয়াল ভেক্টর (লাইভ ব্যাকটেরিয়া ভেক্টর) ভ্যাকসিনের ডিজাইন ধারণা হল জিনগত প্রকৌশল প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে অ্যাটেনুয়েটেড প্যাথোজেন বা সিম্বিওটিক ব্যাকটেরিয়াকে পরিবর্তন করা যাতে লক্ষ্য অ্যান্টিজেন সরবরাহ করা যায় এবং শরীরের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা সক্রিয় করা যায়। লাইভ ব্যাকটেরিয়া ভেক্টরের সবচেয়ে বড় সুবিধা হল তারা বিস্তৃত হিউমারাল অনাক্রম্যতা এবং সেলুলার অনাক্রম্যতাকে উদ্দীপিত করতে পারে। মাইক্রোবিয়াল ভেক্টর ভ্যাকসিনগুলির বিকাশের দিকটি সংক্রামক রোগ প্রতিরোধ এবং টিউমারের চিকিত্সা অন্তর্ভুক্ত করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার দশ বছরেরও বেশি মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা বায়োসেফটি লেভেল 1 (BSL-1) এবং বায়োসেফটি লেভেল 2 (BSL-2) এর সাথে একটি GMP ওয়ার্কশপ স্থাপন করেছি এবং মাইক্রোবিয়াল ভেক্টর ভ্যাকসিন CDMO-এর জন্য একটি ওয়ান-স্টপ সলিউশন চালু করেছি, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট থেকে GMP উৎপাদন পর্যন্ত কভার করে। গ্রাহকদের কাস্টমাইজড চাহিদার উপর ভিত্তি করে, আমরা গ্রাহকদের ব্যাকটেরিয়াল বডি (DS, API) বা লাইভ ব্যাকটেরিয়াল ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) প্রদান করি যা মানের মান পূরণ করে, সেইসাথে GMP উৎপাদন রেকর্ড এবং পরীক্ষার রিপোর্ট।
মাইক্রোবিয়াল ভেক্টর ভ্যাকসিন উৎপাদন প্রক্রিয়া
মাইক্রোবিয়াল ভেক্টর ভ্যাকসিনগুলিও লাইভ ব্যাকটেরিয়ার প্রস্তুতি, এবং তাদের প্রস্তুতির প্রক্রিয়া [অ্যাটেনুয়েটেড লাইভ ভ্যাকসিন প্রস্তুতির প্রক্রিয়ার মতোই।
প্রেরন
|
শ্রেণী
|
deliverables
|
সবিস্তার বিবরণী
|
অ্যাপ্লিকেশন
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
ব্যাকটেরিয়া কোষ (DS, ড্রাগ পদার্থ)
|
ব্যাকটেরিয়াল সাসপেনশন
|
তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল সরবরাহ,
জৈবিক লাইসেন্স আবেদন (BLA),
বাণিজ্যিক সরবরাহ
|
|
লাইওফিলাইজড ব্যাকটেরিয়া কোষ
|
|
লাইভ ব্যাকটেরিয়া (DP, ড্রাগ পণ্য)
|
ক্যাপসুল
|
|
শিশি (তরল)
|
|
শিশি (লাইওফিলাইজড)
|
|
অন্যান্য ডোজ ফর্ম
|
EN
