গঠন উন্নয়ন

গঠন উন্নয়নের তাৎপর্য

জৈবিক ওষুধ, যেমন রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন বা পেপটাইড, ছোট অণুর ওষুধের চেয়ে কম স্থিতিশীল। যদি একটি ওষুধ স্থিতিশীল আকারে সরবরাহ করা না যায়, তবে এটি প্রথম-মান-মানুষ (FIH) গবেষণার বাইরেও যেতে পারে না।

অতএব, উত্পাদন, পরিবহন, দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ এবং প্রশাসনের সময় ওষুধের গুণমান, দক্ষতা এবং স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করার জন্য জৈবিক জীবনচক্রের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ দিকগুলির মধ্যে একটি ফর্মুলেশন বিকাশ।

কীওয়ার্ড: বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট এবং অপ্টিমাইজেশান, বায়োলজিক্স ডোজ ফর্ম, ড্রাগ ফর্মুলেশন কম্পোজিশন, প্রি-ফর্মুলেশন স্টাডিজ, ফর্মুলেশন রিসার্চ, ফর্মুলেশন স্ক্রীনিং

প্রয়োগ: বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প, মানুষের ওষুধ, পশুর ওষুধ, ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট বড় অণু জীববিজ্ঞান, জীববিজ্ঞান, জৈবিক বিকারক

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট সার্ভিসেস

তরল এবং লাইওফিলাইজড (ফ্রিজ-শুকনো) ফর্মুলেশনগুলি বর্তমানে জীববিজ্ঞানের জন্য সবচেয়ে সাধারণ প্রশাসনিক পথগুলিকে উপস্থাপন করে। ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা ইন্ট্রাভেনাস (IV), সাবকুটেনিয়াস (SC), ইন্ট্রাভিট্রিয়াল (IVT) সহ বিভিন্ন প্রশাসনিক রুটের জন্য শিশি বা প্রিফিলড সিরিঞ্জে তরল ড্রাগ সাবস্ট্যান্স (DS) বা ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) এর পাশাপাশি lyophilized DP তৈরিতে বিশেষজ্ঞ। এবং ইনহেলেশন (INH)।

আমরা একটি VLP-কনজুগেট ভ্যাকসিনের জন্য DS/DP ফর্মুলেশন এবং DS/DP প্রক্রিয়াটি স্ক্রীন করার জন্য কমিশনপ্রাপ্ত।

প্রথমত, আমরা ডিএস ফর্মুলেশনে উপযুক্ত বাফার স্ক্রীন করেছি, কাঙ্ক্ষিত স্থিতিশীলতা, জৈব উপলভ্যতা এবং ক্লিনিকাল সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেছি। দ্বিতীয়ত, আমরা অ্যান্টিজেন শোষণের মাত্রা উন্নত করতে সহায়ক-ভিত্তিক ডিপি গঠনের বিভিন্ন কারণকে অপ্টিমাইজ করেছি। উপরন্তু, আমরা DS/DP মানের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি এবং একটি স্থিতিশীল উত্পাদন প্রক্রিয়া তৈরি করেছি।