Прышчэпкі - адзін з найважнейшых сродкаў прафілактыкі інфекцыйных захворванняў. Эфектыўнасць вакцыны залежыць не толькі ад кампанентаў антыгена, але і ад ад'ювантаў, якія часта выкарыстоўваюцца для больш эфектыўнай стымуляцыі імуннай сістэмы. Ад'юванты маюць некалькі пераваг, такіх як памяншэнне колькасці антыгена на дозу вакцыны і колькасці сеансаў вакцынацыі, і ў некаторых выпадках яны павялічваюць стабільнасць антыгеннага кампанента, падаўжаючы перыяд яго паўраспаду і ўскосна паляпшаючы яго імунагенную сілу.
Шмат розных тыпаў ад'ювантаў цяпер ухвалены для выкарыстання ў вытворчасці вакцын, напрыклад, мінеральныя солі (алюміній), эмульсіі (MF59, AS03), натуральныя прадукты (MPL, QS-21, сквален), камбінаваныя ад'юванты (AS01, AS02), цітокіны (Інтэрлейкіны, інтэрфероны, ГМ-КСФ).
Храналогія распрацоўкі адъюванта вакцыны
Храналогія распрацоўкі адъювантов вакцыны. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023, 19 ліпеня; 8 (1): 283.)
Некаторыя з ліцэнзаваных вакцын з ад'ювантамі для выкарыстання чалавекам
| Гандлёвая назва | тып | Ад'ювант |
| ЦЭРВАРЫКС | Вакцына супраць віруса папіломы чалавека (тыпы 16, 18) (рэкамбінантная) | AS04, які змяшчае 3-O-дэзацыл-4'-монафасфарылліпід A (MPL), адсарбаваны на гідраксідзе алюмінія |
| ФЭНДРЫКС | Вакцына супраць гепатыту В (рэкамбінантная) | AS04, які змяшчае MPL, адсарбаваны на гідраксідзе алюмінія |
| ФЛУАД | Інактываваная вакцына супраць грыпу, павярхоўны антыген | MF59, адъювант на аснове сквалена |
| НУВАКСОВІД | Вакцына супраць COVID-19 (рэкамбінантная) | Matrix-M, які змяшчае фракцыю A і фракцыю C экстракта Quillaja saponaria Molina |
| ШЫНГРЫКС | Вакцына супраць апяразвае герпесу (рэкамбінантная) | AS01B, які змяшчае раслінны экстракт Quillaja saponaria Molina, фракцыя 21 (QS-21) |
| МАСКІР | Вакцына супраць малярыйнага плазмодыю і гепатыту В (рэкамбінантная) | AS01E, які змяшчае QS-21 і MPL |
Магчымасці вытворчасці дапаможных рэчываў Yaohai
У рамках нашага семінара GMP з узроўнямі біябяспекі BSL-1 і BSL-2, Yaohai Bio-Pharma прадастаўляе паслугі па кантрактнай вытворчасці мікробных або раслінных ад'ювантаў, а таксама рэкамбінантных цітокінаў у якасці дапаможных рэчываў.
У прыватнасці, мы прапануем індывідуальныя рашэнні для MPL, QS-21, рэкамбінантных цітакінаў і іншых ад'ювантаў для вакцын.
Абсталяванне
Для дапаможнікаў мікробнага паходжання (напрыклад, MPL) або рэкамбінантных цітокінаў вы можаце выбраць буйнамаштабныя ферментеры з нержавеючай сталі аб'ёмам у тысячы літраў, якія спалучаюцца з цэнтрабежнымі сістэмамі, сістэмамі храматаграфіі з полым валакном і храматаграфіяй ад нізкага да высокага ціску.
Сістэма ферментацыі 2000 л Дыскавая цэнтрыфуга
High-potency Manufacturing Suite Храматаграфія высокага ціску
EN
