Рэкамбінантныя субадзінак вакцыны
Рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, таксама вядомыя як рэкамбінантныя бялковыя вакцыны, складаюцца з вірусных або бактэрыяльных антыгенаў, якія складаюцца з адзінкавых і простых бялкоў або складанай структуры, напрыклад вірусападобных часціц (VLP). Рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны ствараюцца з дапамогай тэхналогіі рэкамбінантных ДНК.
Розныя сістэмы экспрэсіі, такія як бактэрыі (Escherichia coli), дрожджы (S. cerevisiae, P. pastoris), клеткі насякомых, клеткі млекакормячых і нават расліны, могуць прымяняцца для вырашэння праблем і праблем, звязаных з вытворчасцю рэкамбінантных бялковых вакцын.
Першая субадзінічная вакцына супраць віруса гепатыту B (HBV), Heptavax, была зацверджана ў 1986 годзе. Heptavax самазбіраецца ў VLP на аснове павярхоўнага антыгена гепатыту B (HBsAg) з выкарыстаннем дрожджаў S. cerevisiae у якасці сістэмы экспрэсіі. Пасля гэтага ВПЧ, вакцына супраць віруса папіломы чалавека і з выкарыстаннем структурнага бялку L1, была прадстаўлена і выйшла на рынак у 2006 і 2007 гадах. Гэта мела велізарны поспех і пасля прывяло да зацвярджэння некалькіх рэкамбінантных субадзінічных вакцын супраць вірусаў і бактэрый.
Рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны выкарыстоўваюцца для абароны ад:
- Вірус гепатыту B (HBV), напрыклад RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (клетка CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Вірус гепатыту Е (HEV), напрыклад гекалін (кішачная палачка)
- Вірус папіломы чалавека (ВПЧ), напрыклад, 4-валентны Гардасіл (Saccharomyces cerevisiae), 9-валентны Гардасіл 9
- ВПЧ (тыпы 16 і 18), такія як Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Грып (грып), як Флублок (бакулавірус)
- Менінгакокавая група B (MenB), напрыклад BEXSERO (кішачная палачка), RUMENBA (кішачная палачка)
- Рэспіраторна-сінцыяльны вірус (RSV), як ABRYSVO (клетка CHO), AREXVY (клетка CHO)
- Zoster, як SHINGRIX (клетка CHO)
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для рэкамбінантнай субадзінічнай вакцыны
- Інжынерыя мікробнага штаму і скрынінг
- Банк мікробных клетак (PCB/MCB/WCB)
- Распрацоўка працэсаў уверх па плыні
- Развіццё працэсу ўніз па плыні
- Распрацоўка рэцэптуры
- GMP Вытворчасць
- Запоўніце і скончыце
- Аналітычныя і выпрабавальныя
- Рэгулятарныя справы
Спасылка:
Cid R, Балівар Дж. Платформы для вытворчасці вакцын на аснове бялку: ад класічных да стратэгій наступнага пакалення. Біямалекулы. 2021 ліпеня 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
