Hepatitis E-virus (HEV) is een van die mees algemene oorsake van akute virale hepatitis, maar ook een van die mins gediagnoseer. Daar is ongeveer 20 miljoen HEV-infeksies, wat dus byna 3.3 miljoen simptomatiese gevalle van hepatitis E veroorsaak. HEV-infeksies kom wêreldwyd voor en is die algemeenste in Oos- en Suid-Asië.
Met 'n deursnee van ongeveer 27-34 nm, is HEV 'n klein, nie-omhulde enkelstrengige, ikosaëdriese RNA-virus, waarvan die filogenetiese ontledings getoon het dat dit die enigste lid van die genus Hepevirus in die Hepeviridae-familie is. HEV is nou gekoppel aan menslike siektes. Onder hulle infekteer genotipes 1 en 2 net mense, terwyl genotipes 3 en 4 baie dierspesies bykomend tot mense besmet.
Drie oop leesrame (ORF'e) is ingesluit in die HEV-genoom: ORF1 kodeer 'n nie-strukturele proteïen wat verantwoordelik is vir virale verwerking en replikasie; ORF2 kodeer die kapsiedproteïen wat met virale samestelling geassosieer word; ORF3 kodeer 'n multifunksionele proteïen betrokke by virion morfogenese en vrystelling.
Ontwikkeling van HEV-entstowwe
Hecolin
’n Rekombinante entstof is ontdek om menslike infeksie met HEV (Hecolin, HEV 239) te voorkom, wat in China beskikbaar is, maar nog nie in ander lande goedgekeur is nie.
Die rekombinante hepatitis E-entstof (Hecolin) bestaan uit aminosure 368-606 van die HEV oop leesraam 2 (ORF2) kapsiedproteïen van HEV genotipe 1, wat uitgedruk word as 'n onoplosbare proteïen in Escherichia coli (E. coli) en self saamstel in virusagtige deeltjies (VLP's). Die bogenoemde Hecolin behels aluminium-gebaseerde adjuvante vir die verbetering van antigeen immunogenisiteit. Hecolin is ontwikkel en gekommersialiseer deur Xiamen Innovative Biotechnology Co. geleë in Xiamen, China, en is in 2012 deur NMPA (voorheen CFDA) goedgekeur.
'n Literatuuroorsig skets die produksieproses van Hecolin (HEV 239) wat ooruitgedruk word in E. coli as die vorm van insluitingsliggame. Die insluitingsliggame word geoes, gewas met Triton-X100, en dan gedenatureer met 4 M ureum; HEV 239 proteïen word gesuiwer deur twee polering chromatografie vir 'n finale suiwerheid van 95-98%. Suiwer HEV 239-proteïen is weer in sy deeltjies saamgevoeg en in 'n aluminiumadjuvans geabsorbeer.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir HEV VLP-entstof
Pyplyne van HEV-entstof
|
Generiese naam
|
Handelsnaam/ Alternatiewe Naam
|
Uitdrukkingstelsel
|
vervaardiger
|
Jongste stadium
|
|
Rekombinante Hepatitis E-entstof
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Innoverende Biotegnologie
|
Goedgekeur in China
|
|
Rekombinante Hepatitis E-entstof
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun Instituut vir Biologiese Produkte
|
Fase I
|
|
Rekombinante Hepatitis E-entstof
|
Hangende opdatering
|
Hangende opdatering
|
Zydus Lewenswetenskappe
|
Fase I
|
|
Rekombinante Hepatitis E-entstof
|
Sar-55 ORF-2 proteïen
|
Hangende opdatering
|
Weermag, GlaxoSmithKline
|
Fase II (opgeskort)
|
AF
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
MK
UR
BN
