کیا آپ نے کبھی HPV کے بارے میں سنا ہے؟ HPV کا مطلب ہے (ہیومن پیپیلوما وائرس)۔ HPV کی کچھ اقسام بھی کینسر کا سبب بن سکتی ہیں۔ لیکن فکر مت کرو! حالیہ دنوں میں، Yaohai نامی کمپنی میں، سائنسدان ایک ایسی ویکسین تیار کرنے کی کوشش میں لاتعداد راتیں گزار رہے ہیں جو HPV انفیکشن کا علاج کر سکے۔ یہ آخری نکتہ اہم ہے کیونکہ ایک ویکسین ہمارے جسموں کو یہ پہچاننا سکھاتی ہے کہ ان وائرسوں سے کیسے لڑنا ہے۔ اعلی پیداوار پلاسمڈ پیداوار کے عمل. اس ویکسین کی ترقی میں ایک اہم قدم نام نہاد HPV اینٹیجنز پیدا کرنا ہے۔ اینٹیجنز منفرد پروٹین ہیں جن کو ہمارا جسم پہچانتا ہے لہذا یہ دفاعی قوت بنا سکتا ہے اور وائرس سے لڑ سکتا ہے۔ یہاں یہ ہے کہ ایک ایک کرکے ان کو استعمال کرکے ان میں سے متعدد اہم اینٹیجن کیسے تیار کرتا ہے۔
HPV اینٹیجنز کے استعمال کردہ اجزاء خمیر -- خوردبین جانداروں کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیے جاتے ہیں۔ خمیر ایک فنگس ہے جو روٹی اور بیئر کو ذائقہ دار بنانے والی چیز ہونے کے ساتھ ساتھ سائنسی تحقیق کے لیے بھی فائدہ مند ثابت ہو سکتی ہے۔ وہ سب سے پہلے ایک انجنیئر خمیر بناتے ہیں جو دلچسپی کے اینٹیجنز پیدا کرسکتے ہیں. یہ جینیاتی تبدیلی کا عمل ہے۔ اس کے بعد وہ خمیر کو بڑے برتنوں میں شامل کرتے ہیں جو ایک قسم کے کھانے سے بھرے ہوتے ہیں جسے "مٹھائیاں" کہا جاتا ہے اور یہ اسے مضبوط بنانے میں مدد کرتا ہے۔ ٹینکوں یا برتنوں کو خمیر کرنا ٹینکوں میں ایک بار، خمیر بڑھتا اور بڑھتا ہے - HPV-اینٹیجن پیدا کرتا ہے جسے ٹینک سے حاصل کیا جا سکتا ہے۔
اور وہ ان اینٹیجنز کو صاف کرتے ہیں، ایک بار جب وہ ان کی کٹائی کرتے ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ انہیں ہر وہ چیز صاف کرنے کی ضرورت ہے جو ممکنہ طور پر ویکسین کو صحیح طریقے سے کام کرنے سے روک سکتی ہے۔ یہ مختلف عملوں کے ذریعے کیا جاتا ہے تاکہ اینٹیجنز کو دوسرے مادوں سے الگ کرنے میں مدد ملے جس میں یہ مداخلت کر سکتا ہے۔ اس کافی کو فلٹر کرنے کی طرح، لیکن یہ یقینی بنانے کے لیے ہے کہ استعمال کے لیے صرف بہترین حصہ باقی رہے!
وہ صفائی کے بعد اینٹیجنز کو بھی کنٹرول کرتے ہیں تاکہ یہ چیک کیا جا سکے کہ آیا یہ ان کے مطابق کام کرتا ہے۔ اس کا سیدھا مطلب ہے کہ انہیں اس بات کو یقینی بنانے کی ضرورت ہے کہ یہ لوگوں میں صحیح طریقے سے کام کرتا ہے - ایک بہت اہم تفصیل، جیسا کہ کوئی اندازہ لگا سکتا ہے، لہذا اگر سروے بالکل ٹھیک انجام دیتا ہے، تو یہ وہی کرے گا جو لوگوں کو دیے جانے پر اسے ہدایت کی جاتی ہے۔ Yaohai کے درجنوں ٹیسٹ ہیں اس بات کا تعین کرنے کے لیے کہ ہر اینٹیجن خالص اور فعال ہے۔
یہ پتہ چلا، یاوہائی نے اسے تھوڑا مختلف زاویہ سے نکالا جس سے ہم نے HPV اینٹیجنز کو بہتر اور تیز تر بنانے کے طریقے پر کیا تھا۔ شروع کرنے کے لیے، ٹینکوں کو بغور دیکھا جاتا ہے اور بڑھتے ہوئے خمیر کو کنٹرول کیا جاتا ہے۔ یہ ریکومبیننٹ ہیومن کولیجن کی پیداوار کا عمل اس میں درجہ حرارت کی نگرانی، پی ایچ کی سطح (مرکب کتنا تیزابی یا بنیادی ہے) اور ٹینک میں موجود غذائی اجزاء شامل ہیں۔ یہ خمیر انہیں کامل حالات میں یا بالکل صحیح رکھ کر، زیادہ سے زیادہ مؤثر طریقے سے خمیر کی افزائش میں مدد کرتا ہے۔
ناول مزید لاگت بچانے کے لیے پیداواری عمل کو مسلسل بہتر بناتا ہے۔ بہتر یا بدتر کے لیے، پروٹین ایک HPV اینٹیجن بنی ہوئی ہے جسے وہ فی الحال مناسب اینٹیجنز بنانے کے لیے خمیری خلیوں کی جگہ پودوں کے خلیوں کے استعمال کے حالیہ تصور کے حوالے سے خاص طور پر بہتر کرنے کے لیے کام کر رہے ہیں۔ یہ سستا طریقہ پیش کر سکتا ہے یا اس سے بھی زیادہ پیچیدہ اینٹیجن تیار کر سکتا ہے جو خمیر کے ساتھ ممکن نہیں ہے۔
تحقیق کا ایک متعلقہ شعبہ سمارٹ کمپیوٹر پروگراموں اور نفیس تجزیات کو نافذ کرنے کے ارد گرد ہے جو ان اینٹیجنز کو پیدا کرنے کے طریقوں کی ٹیوننگ میں مزید سہولت فراہم کرے گا۔ محققین، پیداواری ڈیٹا کے بوجھ کا تجزیہ کرکے، اس کی شناخت کر سکتے ہیں۔ قسم III کولیجن کی پیداوار کا عمل اور معیار کو برقرار رکھتے ہوئے وقت کی کھپت کو کم کرنے کے طریقے تلاش کریں۔ مثال کے طور پر، وہ ان ویکسین کی حفاظت اور افادیت کو متاثر کیے بغیر مختصر مدت کے لوگوں کو ویکسین بہت تیزی سے پہنچا سکتے ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن طریقہ کار کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ HPV اینٹیجن پروڈکشن پروسیس اور EU EMA کی ضروریات کے مطابق ہونے کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، مائکروبیل بایولوجکس کے HPV اینٹیجن پروڈکشن پروسیس میں رہنما، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید آر ڈی کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں جو انجینئرنگ مائکروبیل اسٹرین، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم سب سے زیادہ کٹنگ کی کامیاب فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں۔ کنارے کے حل. ہم نے مائکروبیل بائیو پروسیسنگ کے شعبے میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم امریکی FDA اور EU EMA جیسے ضابطوں پر قابو پانے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور حسب ضرورت سی ڈی ایم او خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کا ایک سرفہرست 10 HPV اینٹیجن پروڈکشن عمل، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس، ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور HPV اینٹیجن پروڈکشن کا عمل۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔