ہم ٹریپونیم کے انتیجے کو Yaohai کے تجارتی نام سے بناتے ہیں۔ یہ منفرد مواد کچھ صحت کے مسائل کو پکڑنے اور ڈائنوس کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔ انسانوں کے لئے انتیجے کو استعمال سے پہلے، اسے سلامتی اور عملیاتی متطلبات کو پورا کرنے کی ضرورت ہوتی ہے جو کہ گمپ مینفیکچر کہلاتی ہے۔ یہ ایک ضروری پروسس ہے، اور اس مضم کے لئے ہم گمپ مینفیکچر اور یہ کیوں ضروری ہیں کے بارے میں بات کریں گے۔
GMP کا مطلب Good Manufacturing Practice ہے۔ یہ کمپنیوں جیسے Yaohai PhD کے دستاویزاتی قوانین اور ضروریات کی فہرست ہے جو پالی کرتی ہیں تاکہ ہر کسی کو ان کے منصوبوں سے سب سے زیادہ کامیابی اور امن کے طور پر فائدہ ہوسکے۔ Treponemal اینٹیجن کی دنیا میں، GMP کے ساتھ مطابقت کے معنی یہ ہیں کہ ہم یقین دلاتے ہیں کہ ہمارے اینٹیجن خالص، امندار اور مؤثر ہیں۔ یہ بدانی کیمیاولیات یا آلودگیوں سے مخلوط نہیں ہوتے اور ان کا کام وہی کرتا ہے جو ان کے مقصد کے تحت ہے۔
یہ رہنما خطوط ہمیں کمپنی کے لئے پیسے بچانے میں مدد دیتے ہیں اور اس کے علاوہ وہ تہدیدیں بھی روکنے کی مدد کرتے ہیں جو لوگوں کو اسٹافڈ ہونے سے نکل سکتی ہیں۔ کمپنی GMP کا استعمال کرتی ہے تاکہ انہیں پتہ چलے کہ ان کے منصوبوں میں کیا ہے۔ اس کا نتیجہ یہ ہوسکتا ہے کہ خوشگوار مشتری ہوں گے جو اپنے استعمال کرنے والے منصوبوں میں زیادہ اعتماد کریں گے۔ اینٹی جینز کی ضرورت والے مریضوں کے لئے GMP یہ یقینی بناتا ہے کہ ٹیسٹس صحیح اور موثق ہیں۔ یہ بھی مطلب ہے کہ زیادہ تعداد میں س्थानی خوراکی جانور پر یقین ہوسکتا ہے کہ ٹیسٹس اچھی طرح سے کام کررہے ہیں، اور اگر ان کی درد کی ضرورت ہو تو وہ حاصل کرسکتے ہیں۔
ٹریپونیمال اینٹی جن کی بہت ہی مطلوب کوالٹی [26] چاہیے۔ کوالٹی کے مطلب پاک اور ورنگ کام کرنے والے اینٹی جن ہیں۔ یہاں آتی ہے ساف حافظہ اجراء (GMP) کا دور کام کو بچانے کے لئے۔ مزید، یہ اینٹی جن بنانے کے لئے ہر چیز جو ہم استعمال کرتے ہیں کو منطقي طور پر ٹیسٹ اور چیک کیا جانا چاہئے GMP قوانین کے تحت مواد تیاری سے لے کر استعمال ہونے والے آلہ تک۔ اس طرح کی رہنمائی ہمارے پروڈکٹ پاک رکھنے میں مدد کرتی ہے اور سب سے زیادہ کوالٹی پر۔ یہ بھی معلوم ہوتا ہے کہ لوگ یقین رکھ سکتے ہیں کہ ہمارے ٹریپونیمال اینٹی جن سلامت اور مکمل طور پر کارآمد ہیں۔
یہ گمپ کو فولو کرنے سے ملنے والے فائدے نہیں ہیں لیکن یہ دیگر ٹریپونیم کے پروسس کو تیز کرے گا اور سادہ بنائے گا۔ کمپنیاں طریقے پر کام کرسکتی ہیں جب وہ قوانین ثابت کر چکی ہوئیں اور مواد اور اوزار ہر بار same ہیں۔ یہ انھیں انتیجے کو زیادہ تیزی سے اور معیاری بنانے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ ٹریپونیم کے انتیجے کے لئے ضروری ہے کیونکہ یہ زیادہ لوگوں کو ٹیسٹ کیا جاسکے، اور بھی کم وقت میں۔ مختصر طور پر، ہماری ادائیگی کو تیز کرنے کے لئے، زیادہ لوگ اس سے فائدہ اُٹھائیں گے۔
GMP Treponemal Antigen Manufacturing ایک Top 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکروبايلوجیکل فریمینٹیشن پر تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیسٹلیٹ بنایا ہے جس کی قوی RD صلاحیتوں اور ماڈرن مینوفیکچرинг فیسٹلیٹس ہیں۔ پانچ پharmaceuٹیکل پروڈکشن لائنیں GMP استاندارڈز کے مطابق مائیکروবائیل پرائمیشن اور فریمینٹیشن کے ساتھ دو خودکار فل اور فنیش لائنیں ویالس اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن کیلے 100L، 500L، 1000L، تا 2000L ہیں۔ ویال فل کے لئے مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ سائریز اور کارٹریج فل کے مشخصات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن کے ورک شاپ cGMP کمپلائیں ہے، اور تجاری پrouڈکٹس اور کلینیکل سمپلز کی مستقل ترسیل کا ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری عالم بھر میں شپ کی جانے والی بڑی مولیکلز پیدا کرتی ہے۔
GMP Treponemal Antigen Manufacturing عالمی معیاروں اور ضابطہ مسائل کے تحت کوالٹی کنٹرول شامل کرنے والے ٹاپ 10 ماکروবیئل CDMO میں سے ایک ہے۔ ہم نے جاری GMP استاندارڈز اور دنیا بھر کے قوانین کے مطابق مضبوط کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے۔ ہماری ضابطہ ٹیم عالمی ضابطہ فریم ورک پر خوب تعلیم یافتہ ہے تاکہ بيولوجي لانچز میں رفتار بڑھائے جاسکے۔ ہم طے کرتے ہیں کہ ٹریسیبل پروڈکشن پروسسز اور بالکل کوالٹی کے پroudcts US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے موفقیت پر محیط یورپی یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک معتمد کوالٹیڈ پرسن کی جانب سے گذرا کیا گیا ایک موقع پر ایڈیٹ کو کامیابی سے گذرایا، جو ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹی کو جائزہ لیا۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامت مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن ایڈیٹس میں بھی کامیاب رہے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارم ایک مicrobial biologics CDMO میں سرگرم ہے۔ ہمارا پہلا مقصد ماہیوں، انسانی اور GMP Treponemal Antigen Manufacturing کے لئے مicrobial ویکسینز اور تھراپیوٹکس کی تخلیق ہے۔ ہمیں ریسرچ اور ڈیولپمنٹ پلیٹ فارمس اور صنعتی ٹیکنالوجیز کے ساتھ مسلح کیا گیا ہے جو پورے عمل کو چھوڑتا ہے، مicrobial سٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہوتا ہے، طریقہ اور عمل کی ترقی، کلینیکل اور تجارتی تخلیق کرتا ہے جو نئے حل کی موفق فراہمی کی گarranty ہے۔ سالوں سے، ہم نے مicrobial-based bio processing کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے پار کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیوازی میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کی وجہ سے ہم بازار کی درخواستوں پر فوری طور پر جواب دے سکتے ہیں اور قابل تطبیق CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবیئل ڈرائیون کے بيولوژکس میں GMP ٹریپونیمال اینٹیجن تیار کرتی ہے۔ ہم ریڈومائنڈ سبیونٹ ویکسن، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائینز گراؤتھ فیکٹرز، سینگل-ڈومین انتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے کے لیے معمولی خدمات اور تیاری کے حل پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف ماڈالٹیز میں حصہ لیا ہے۔ ہم کئی ماکروبيئل ہوسٹس میں ماہر ہیں، جیسے کہ خارجی اور درونی خمیر (ایک لیٹر تک 15 گرام پیداوار)، باکٹیریا پریپلازمک سیکریشن اور محلول درونی شامل شدہ جسم (ایک لیٹر تک 10 گرام پیداوار)۔ علاوہ ازیں، ہم نے باکٹیریل ویکسن تیاری کے لیے BSL-2 ماکروبيئل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداوار عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک موثر طریقہ سے تکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم منظم اور مسلسل پروجیکٹ ڈلیوری کا گارنٹی دیتے ہیں اور آپ کے پrouکٹس کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔