ہم Yaohai کے تجارتی نام کے تحت treponemal antigens تیار کرتے ہیں۔ یہ انوکھے مادے ہیں جو صحت کے کچھ مسائل کا پتہ لگانے اور ان کی تشخیص کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ لوگوں کے لیے اینٹیجن استعمال کرنے سے پہلے، اسے GMP مینوفیکچرنگ نامی ایک منفرد عمل کے ذریعے حفاظت اور کارکردگی کی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے۔ یہ ایک ضروری عمل ہے، اور اس مضمون میں، ہم GMP مینوفیکچرنگ پر بات کریں گے اور یہ کہ وہ treponemal antigens کے لیے کیوں ضروری ہیں۔
GMP اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس کے لیے مختصر ہے۔ یہ ان ضروری قواعد و ضوابط کی ایک فہرست ہے جن پر Yaohai PhD جیسی کمپنیاں اس بات کو یقینی بنانے کے لیے عمل کرتی ہیں کہ ہر کوئی اپنی مصنوعات سے انتہائی موثر اور محفوظ طریقے سے فائدہ اٹھا سکے۔ treponemal antigens کی دنیا میں، GMP کی تعمیل کا مطلب ہے کہ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ ہمارے اینٹیجنز خالص، محفوظ اور موثر ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ وہ ناگوار کیمیکلز یا آلودگی کے ساتھ نہیں ملے ہیں، اور کام کرتے ہیں جیسا کہ اس کا ارادہ ہے۔
یہ رہنما خطوط کمپنی کے لیے پیسے بچانے میں مدد کرتے ہیں اور ایسے کسی بھی خطرے کو روکنے میں بھی مدد کرتے ہیں جو ان اینٹیجنز استعمال کرنے والے افراد کو نقصان پہنچانے کی صورت میں پیدا ہوں گے۔ کمپنی GMP استعمال کرتی ہے تاکہ وہ جان سکیں کہ ان کی مصنوعات میں کیا ہے۔ اس کا نتیجہ زیادہ خوش گاہک ہو سکتا ہے جن کا استعمال ان مصنوعات پر زیادہ اعتماد ہے۔ ان اینٹیجنز کی ضرورت والے مریضوں کے لیے، GMP اس بات کو یقینی بنانے کے لیے اہم ہے کہ ٹیسٹ درست اور قابل بھروسہ ہوں۔ جس کا مطلب ہے کہ زیادہ تر مقامی کھانے والے جانور اس بات پر بھروسہ کر سکتے ہیں کہ ٹیسٹ اچھی طرح سے کام کر رہے ہیں، اور اگر انہیں علاج کی ضرورت ہے۔
Treponemal antigens کو کافی اعلی معیار کی ضرورت ہوتی ہے [26]۔ کوالٹی کا مطلب یہ ہے کہ اینٹیجنز خالص ہیں اور کام کر رہے ہیں جیسا کہ انہیں کرنا چاہئے۔ یہ وہ جگہ ہے جہاں گارڈڈ میموری ایگزیکیوشن (GMP) دن کو بچانے کے لیے آتا ہے۔ اس کے علاوہ، ان اینٹیجنز کو بنانے کے لیے ہر وہ چیز جو ہم استعمال کرتے ہیں اسے GMP کے اصولوں کے مطابق میٹیریل پریپ سے لے کر استعمال شدہ ٹولز تک جانچنے اور جانچنے کی ضرورت ہے۔ اس قسم کے رہنما خطوط ہماری مصنوعات کو صاف ستھرا اور اعلیٰ ترین معیار پر رکھنے میں ہماری مدد کرتے ہیں۔ اس کا مطلب یہ بھی ہے کہ لوگ اس بات کا یقین کر سکتے ہیں کہ ہمارے ٹریپونیمل اینٹیجنز محفوظ اور مکمل طور پر موثر ہیں،
ٹریپونیمل اینٹیجن تیار کرنے کے لیے جی ایم پی کی پیروی کرنے کے صرف یہی فوائد نہیں ہیں بلکہ یہ دوسرے ٹریپونیم بنانے کے عمل کو تیز اور آسان بنائے گا۔ کمپنیاں راستے پر کام کر سکتی ہیں، جب انہوں نے قواعد و ضوابط اور مواد اور اوزار ہر بار ایک جیسے ہوتے ہیں۔ یہ انہیں اینٹیجنز کو زیادہ تیزی سے اور اقتصادی طور پر بنانے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ treponemal antigens کے لیے اہم ہے کیونکہ اس سے زیادہ لوگوں کا ٹیسٹ کیا جا سکے گا، اور یہ بھی کہ کم وقت میں۔ بنیادی طور پر، ہم ان اینٹیجنز کو جتنی تیزی سے پیدا کر سکتے ہیں، اتنے ہی زیادہ لوگ ان سے فائدہ اٹھا سکیں گے۔
GMP Treponemal Antigen Manufacturing ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ ابال کے پیمانے دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L، سے 2000L۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
GMP Treponemal Antigen Manufacturing ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور GMP Treponemal Antigen مینوفیکچرنگ کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں GMP Treponemal Antigen مینوفیکچرنگ ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
