کبھی تپ دق (ٹی بی) کے بارے میں سنا ہے؟ یہ ایک سنگین بیماری ہے، اور یہ آپ کے پھیپھڑوں میں شدید بیماری کا سبب بن سکتی ہے۔ یہ آپ کے جسم کے دوسرے علاقوں کو بھی متاثر کر سکتا ہے۔ جس کا نام: جی ایم پی تپ دق (ٹی بی) اینٹیجن جو سائنسدانوں نے بنایا ہے۔ کیا آپ جانتے ہیں کہ ایک خاص مادہ ہے جو ڈاکٹروں کو یہ جاننے میں مدد کرتا ہے کہ کسی کو ٹی بی ہے یا نہیں۔ یہ اینٹیجن ڈاکٹروں کو کسی شخص کی صحت کے بارے میں اہم معلومات بھی فراہم کرتا ہے۔
مخفف GMP سے مراد گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ جی ایم پی تپ دق (ٹی بی) اینٹیجن کو انتہائی صاف اور کنٹرول شدہ ترتیب میں بنایا گیا ہے۔ جب بھی سائنس دان جی ایم پی تپ دق (ٹی بی) اینٹیجن تیار کرتے ہیں، تو انہیں پورے عمل کے ساتھ کچھ اصولوں پر عمل کرنا پڑتا ہے تاکہ اینٹیجن انسانی استعمال کے لیے محفوظ اور موثر بھی ہو۔ پیداوار کے عمل کی صفائی اور پہلے کیڑے اوہ ~ کی حفاظت.
GMP Tuberculosis (TB) Antigen کی تیاری کے دوران سائنسدانوں کو قواعد کے بہت قریب ہونا پڑتا ہے۔ یہ اچھا فیصلہ کوالٹی کنٹرول کا حصہ ہے۔ اعلیٰ معیار کی کارکردگی کو یقینی بنانے کے لیے ایک نسخہ کا استعمال کرتے ہوئے پیشہ ور GMP سپیکیفیکیشن تپ دق (ٹی بی) اینٹیجن لاٹ کے طریقہ کار کو دہراتے ہیں، اکثر پیداوار کے دوران 20-50 بار تک۔ توقع کے مطابق برتاؤ کرتا ہے۔
وہ اس بات کو بھی یقینی بناتے ہیں کہ ان کی مشینیں اور آلات جو وہ کام کرتے وقت استعمال کرتے ہیں انہیں صاف اور مناسب ترتیب میں رکھا جائے۔ یہ اہم ہے کیونکہ یہ جی ایم پی تپ دق (ٹی بی) اینٹیجن کی پاکیزگی اور ساخت کی ضمانت دیتا ہے اور کسی بھی زہریلے مواد کو ختم کرتا ہے۔ چونکہ کوئی بھی چیز خراب ہو سکتی ہے اور لوگوں کو خطرے میں ڈال سکتی ہے، اس لیے سائنس دان اس کے ساتھ والی ہر چیز کا خیال رکھتے ہیں!
یہ ٹیسٹ خاص طور پر اہم ہے کیونکہ ٹی بی کے شکار لوگوں کی اکثریت بیمار ہونے کی کوئی علامت نہیں دکھاتی ہے۔ وہ صرف ٹھیک محسوس کر سکتے ہیں لیکن جراثیم اب بھی ان کے جسم کے اندر رہ سکتے ہیں۔ اینٹیجن ٹیسٹ کے بغیر، ڈاکٹروں کے لیے یہ پہچاننا مشکل ہو جاتا ہے کہ آیا انہیں ٹی بی ہے۔ GMP Tuberculosis (TB) Antigen، اگرچہ، ہمیں یہ دیکھنے کی اجازت دیتا ہے کہ آیا آپ کو علاج سے فائدہ ہوگا یا نہیں۔
بدقسمتی سے، فی الحال اویکت ٹی بی کی جانچ کا کوئی طریقہ نہیں ہے جو تمام مریضوں پر کام کرتا ہے۔ اور اتنے نئے ٹیسٹ نہیں بلکہ ان چیزوں پر کام کرنا جن کی ہم جانچ کر سکتے ہیں، زیادہ تیزی سے اور ان کو چلانے کے لیے ہمارے پاس جو کچھ ہے اس سے کم مہنگا ہے۔ ان میں سے ایک ٹیسٹ کے لیے درکار خون کے حجم کو کم کرنے کے نئے طریقے تلاش کر رہا ہے (اور اس وجہ سے مریضوں پر چیزوں کو کم دباؤ ڈالتا ہے)۔ اس کے علاوہ، وہ نئے علاج بنانا چاہیں گے جو افراد کو تیزی سے ٹھیک ہونے اور کم ضمنی اثرات میں مدد کر سکیں۔
ایسی ہی ایک کمپنی جو ان نئی پیشرفتوں کو تیار کر رہی ہے وہ ہے Yaohai The GMP Tuberculosis (TB) Antigen کو جدید ترین ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے مصنوعات اور عمل کو محفوظ اور زیادہ موثر بنانے کے لیے دوبارہ تیار کر رہی ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ ان کا تیار کردہ اینٹیجن نہ صرف طاقتور ہے بلکہ سب سے محفوظ بھی ہے۔ وہ ایسے ٹیسٹ بھی تیار کر رہے ہیں جو زیادہ تیز اور مریضوں سے کم خون کی ضرورت ہوتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک GMP Tuberculosis (TB) Antigen مینوفیکچرنگ کی تیاری کی سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداوار لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
جی ایم پی تپ دق (ٹی بی) اینٹیجن مینوفیکچرنگ ایک سرفہرست 10 مائکروبیل سی ڈی ایم او ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے جی ایم پی تپ دق (ٹی بی) اینٹیجن مینوفیکچرنگ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ مائکروجنزم جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار) ہم نے GMP تپ دق (TB) اینٹیجن مینوفیکچرنگ بمقابلہ BSL-2 ابال کا نظام بھی بنایا ہے۔ پیداوار بڑھانے کے عمل کو بہتر بنانے کے ماہر ہیں اور لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔