ہم کسی چیز کو بہت اہم بناتے ہیں جو کہ یاوہائی میں کم از کم ٹریپینوسوما اینٹیجن ہے۔ ہمیں مخصوص قوانین پر عمل کرنے کی ضرورت ہے جب ہم اسے بناتے ہیں جو ہمارے لیے ضروری ہے۔ ان بنیادی اصولوں کو GMP کہا جاتا ہے۔
گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) یہ ان قوانین کی فہرست ہیں جو یقینی بناتے ہیں کہ ہماری مصنوعات محفوظ ہیں، اور اچھے معیار کی حالت میں ہیں۔ وہاں، Trypanosoma Antigen بنانے کے لیے ہمیں GMP کا استعمال کرنا چاہیے۔ اس کی وجہ یہ ہے کہ ہم اسے دوا تیار کرنے کے لیے تیار کر رہے ہیں (Trypanosoma Antigen) اور ہمیں یہ سمجھنے کی ضرورت ہے کہ یہ دوا لوگوں کے لیے محفوظ ہے اور یہ ان کے جسم میں کام کرے گی اس کے فوائد ہیں۔
Trypanosoma Antigen پیدا کرنے کے لیے ہمارے پاس متعدد پروٹوکول ہیں۔ ان رہنما خطوط میں یہ یقینی بنانا شامل ہے کہ عملہ تمام اپنے کرداروں میں مکمل طور پر تربیت یافتہ ہے اور یہ کہ ہم جو ٹولز اور آلات استعمال کرتے ہیں وہ روزانہ کی بنیاد پر صاف اور جانچ پڑتال کرتے ہیں۔ ہمیں معیاری اجزاء کی بھی ضرورت ہے اور ہم دستاویز کرتے ہیں کہ ہم اب تک اس عمل میں کیا اچھا کرتے ہیں۔ درست ریکارڈز - جو ریکارڈ ہم برقرار رکھتے ہیں وہ ہمیں اپنے کام کی نگرانی کرنے اور اس بات کو یقینی بنانے میں مدد کرے گا کہ ہم صحیح طریقے سے کام کر رہے ہیں۔
اگر ہم Trypanosoma Antigen بنا رہے ہیں، تو ہم چاہیں گے کہ ہر ایک بیچ جو ہم تیار کرتے ہیں وہ ایک جیسا ہو۔ یہ مستقل مزاجی ہے، مینوفیکچرنگ کی بنیادی ضرورت۔ ہمارے بیچوں میں مستقل مزاجی کو نافذ کرنے میں مدد کے لیے ہمارے پاس کچھ اصول ہیں۔ مثال کے طور پر جب بھی ہم کوئی نیا بیچ تیار کرتے ہیں تو ہم ہمیشہ وہی اوزار اور آلات استعمال کرتے ہیں۔ اور ہم ہر چیز کو درست طریقے سے وزن کرتے ہیں لہذا ہم جانتے ہیں کہ ہر بیچ میں ہر جزو کی ایک ہی مقدار ہوگی۔
بہت ساری وجوہات جن کی وجہ سے ہمیں جی ایم پی سیکنڈ کی اطاعت کرنی پڑتی ہے، یہ اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ جو چیزیں ہم بناتے ہیں وہ محفوظ اور اچھی ہیں۔ کیونکہ ہمارے صارفین کی صحت اور حفاظت ہماری اولین ترجیح ہے۔ نیز، GMP کی تعمیل کرنے سے ہمیں طویل مدت میں وقت اور رقم کی بچت ہوتی ہے۔ جب ہم GMP کی تعمیل نہیں کرتے ہیں، یا تو ہمیں اسے دوبارہ کرنا پڑے گا یا ہمیں کچھ غیر تعمیل شدہ بیچز کو ضائع کرنا پڑے گا۔ Jama کے حل مہنگے ہو سکتے ہیں اور، ہم اپنا وقت آپ کی مدد کرنے میں صرف کریں گے - اپنے صارفین۔
ایسے معاملات ہیں جن میں زیادہ Trypanosoma Antigen پیدا کرنا ضروری ہے۔ اگر ایسا ہے تو، ہمیں اب بھی GMP کی تعمیل کرنے کی ضرورت ہے۔ یہ کوئی آسان کام نہیں ہے لیکن ہمارے پاس چیزوں کا پتہ لگانے کے لیے کچھ منفرد تکنیک اور طریقے ہیں۔ مثال کے طور پر ہم Trypanosoma Antigen کی ابتدائی مقدار پیدا کر سکتے ہیں اور پھر دوبارہ پیدا ہونے والی مقدار میں اضافہ کر سکتے ہیں۔ ہم اس بات کو یقینی بنانا چاہتے تھے کہ ہم نے اسے واقعی احتیاط سے کیا، بس اس لیے کہ ہم یہ یقینی بنائیں کہ سب کچھ اب بھی مطابقت رکھتا ہے اور ہمارے بیچوں میں ایک مستقل معیار بھی ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت بنائی ہے جو جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔ منشیات کی پانچ پیداواری لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں اور شیشیوں، کارتوسوں اور سوئیوں کے لیے پہلے سے بھری ہوئی دو خودکار فل اور فنشنگ لائنیں دستیاب ہیں۔ ابال کے لیے ترازو دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ بھرنے کا حجم 1ml سے GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing تک ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پروڈکشن ورکشاپ طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں پیدا ہونے والے بلک مالیکیول دنیا بھر میں بھیجے جا سکتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بایولوجکس کے CDMOs میں ایک رہنما، کا صدر دفتر جیانگسو میں ہے۔ ہم نے مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور GMP Trypanosoma Antigen مینوفیکچرنگ کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ جدید ترین RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ کے ساتھ ساتھ تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک کے عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ انتہائی جدید کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ حل ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کی ہے۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں تیزی سے مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق ڈھالنے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول GMP Trypanosoma Antigen مینوفیکچرنگ انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر سراو (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP Trypanosoma Antigen مینوفیکچرنگ اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
