Производња Л-аспарагиназе

• 

  Технике и процеси производње Л-аспарагиназе

  Иаохаи користи различите начине да гарантује чистоћу и ефикасност свог лека. Пречишћавање - један од најзначајнијих корака процеса. Прочишћавање је уклањање ствари које уопште не спадају у лек.” Иаохаи користи јединствене технике као што су хроматографија, ултрафилтрација и мембранска филтрација. Све горе наведене методе помажу у пречишћавању Л-аспарагиназе, осигуравајући да је крајњи производ чист. Штавише, Иаохаи усваја процес који се назива сушење замрзавањем, који помаже у стварању стабилног праха течног лека. Такође се може лако складиштити и транспортовати, што га чини посебно погодним из перспективе болница и лекара.

• 

  Ефикасност и оптимизација у производњи Л-аспарагиназе

  Иаохаи стално проналази начине да убрза производни процес уз истовремено смањење трошкова и ефикасније пословање. Једна од метода је упошљавање континуиране производње. То значи да производни процес тече све време без заустављања, 24/7. У ствари, они могу да направе више лекова без губљења времена на овај начин. Такође штеди трошкове, јер избегава да радници морају да зауставе процес сваки дан, а затим га поново почну. Иаохаи такође запошљава машине и компјутерске системе који се користе у процесу производње. Ово минимизира ризике и помаже да се лек производи сваки пут исти, прецизно и беспрекорно.

• 

  Трендови и иновације

  Нови концепти и технологије се стално појављују у области медицине. Иаохаи заправо прати ове нове промене из дана у дан. Један од најузбудљивијих трендова познат је као персонализована медицина. То значи дизајнирање лекова за посебне потребе појединачних пацијената. Ово захтева опсежна тестирања и истраживања, али Иаохаи већ развија персонализовану Л-аспарагиназу за пацијенте са раком. Сличан тренд је и запошљавање вештачке интелигенције (АИ) у производњи. Иаохаи разматра шта АИ може да уради да им помогне да напредују, где кажу да АИ за производњу Л-аспарагиназе то чини много бољом у смислу ефикасности и доследности.

Зашто одабрати Иаохаи Л-аспарагинасе Мануфацтуринг?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Били смо укључени у бројне модалитете као што су подјединице вакцина рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори раста једнодоменска антитела ензими плазмид ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што су екстрацелуларни квасац и интрацелуларна Л-аспарагиназа Производња (принос до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође имамо БСЛ-2 ферментациону платформу за креирање бактеријских вакцина Фокусирамо се на оптимизацију процеса који повећава производ приноси и смањење трошкова Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да донесемо ваше јединствене производи брже излазе на тржиште

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усаглашеност са захтевима Л-аспарагиназе Мануфацтуринг и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон за производњу Л-аспарагиназе са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у производњи микробних биолошких препарата Л-аспарагиназе, налази се у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо модерне платформе РД, као и платформе за производну технологију које покривају цео процес, од инжењерских сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешно снабдевање најсавременијих производа. ивица решења. Стекли смо велико искуство у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и ми подржавамо наше клијенте у превазилажењу прописа као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

Повезане категорије производа

• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња
• Производња ГЛП-1 фрагмената
• Производња ГЛП-1 мутација
• ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатид АПИ

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.