Интерферон-алфа (ИФН-алфа) Производња

• 

  Развијање иновативних производних техника за ИФН-алфа

  Први у нашој серији почиње са ћелијама које су пројектоване да прекомерно производе ИФН-алфа. Ове ћелије се узгајају у биореактору. Након што су ћелије порасле, потребан је напор у чишћењу и пажљивом пречишћавању нашег ИФН-алфа кроз низ посвећених корака. Ово је да би се осигурало да је крајње решење хигијенско, издржљиво и да се може користити у медицинским апликацијама.

• 

  Навигација регулаторним захтевима за производњу ИФН-алфа

  Иаохаи је посвећен томе да ИФН-алфа високог квалитета учини доступним свим пацијентима у свету и настави са нашим напорима на проширењу производних капацитета. Са најсавременијим објектима и тимом професионалаца са искуством у овој области, спремни смо да изађемо у сусрет растућој потражњи. Наш циљ је да обезбедимо да третман ИФН-алфа може бити испоручен што је пре могуће и што ефикасније и спасити животе заражених пацијената.

• 

  Повећање производње интерферона-алфа за глобалну дистрибуцију

  Укратко, интерферон-алфа (ИФН-алфа) је критичан протеин који тело поседује и који нам помаже да се боримо са вирусима и многим другим претњама. Због напретка у производној пракси и прописима који се тичу безбедности, ИФН-алфа може бити значајан терапеутски агенс за многе болести укључујући (хроничне вирусне инфекције као што су хепатитис Ц и рак.

Зашто изабрати Иаохаи Интерферон-алпха (ИФН-алпха) Мануфацтуринг?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за производњу интерферона-алфа (ИФН-алфа). Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелном производњом интерферона-алфа (ИФН-алфа) и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Били смо укључени у бројне модалитете као што су подјединичне вакцине рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори раста једнодоменска антитела ензими плазмидна ДНК и други микроисточни ДНК, специјална микро-источна ДНК Ве'имРНА и производња интрацелуларног интерферона-алфа (ИФН-алфа) (принос до 15г/Л) и интрацелуларних растворљивих бактерија и инклузијског тела (приноси до 10г/Л) Такође имамо БСЛ-2 ферментациону платформу за креирање бактеријских вакцина. Ово нам помаже да брже пласирамо ваше јединствене производе на тржиште

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш главни фокус је био производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге за производњу интерферона-алфа (ИФН-алфа).

Повезане категорије производа

• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња
• Производња ГЛП-1 фрагмената
• Производња ГЛП-1 мутација

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.