Интерферон-Бета (ИФН-Бета) Производња

• 

  Превазилажење изазова производње интерферона-бета (ИФН-бета).

  Да би се позабавио овим проблемом, Иаохаи је поставио стриктна ограничења на контролу квалитета и набавке и производње. Ови кораци се састоје од употребе наменских алата и техника, поред континуираног надзора и тестирања ИФН-Бета протеина како би био чист и погодан за употребу. Овај ниво детаља је кључан како би се осигурало да ништа не контаминира лек намењен пацијентима.

• 

  Иновације у производњи интерферона-Бета (ИФН-Бета) за побољшани квалитет

  У ИФН-Бета који Иаохаи производи, увек покушава да примени тренутне алате и технологију на располагању како би створио најбољи производ који може. Ово такође укључује употребу софистицираних приступа, као што су хроматографија и ултрафилтерација, који се користе за бистрење протеина док се искључују нечистоће.

• 

  Будући изгледи и могућности

  Штавише, професионална група научника и инжењера у Иаохаи-у непрестано ради на проналажењу нових и креативних метода производње. Њихов циљ је да развију бољи и доступнији ИФН-Бета за све којима је потребан. Они су увек у потрази за начинима да олакшају производњу овог виталног протеина, за који верују да би побољшао третмане.

Зашто изабрати Иаохаи Интерферон-Бета (ИФН-Бета) Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња Интерферон-Бета (ИФН-Бета) производња и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са тренутном производњом интерферона-Бета (ИФН-Бета) и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким РД производним капацитетима. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Интерферон-Бета (ИФН-Бета) Производња за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за напуњене шприцеве ​​и картриџ за пуњење покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених из микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине. Специјализовали смо се за неколико екстраисточних микроорганизама у секрету до ћелије као што су 15г/Л) и интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали систем ферментације за производњу интерферона-Бета (ИФН-Бета) за развој вакцина заснованих на бактеријама.

Повезане категорије производа

• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња
• Производња ГЛП-1 фрагмената
• Производња ГЛП-1 мутација

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.