Кружна РНК, или цирцРНА, је специфична врста РНК која има другачији облик. Док нормална РНК има линеарни праволинијски изглед, цирцРНА је петљаста. ЦирцРНА — тип чија је структура кључна јер се обично испостави да их има у изобиљу и да учествују у многим важним ћелијским процесима. Као прво, они регулишу начин на који се наши гени изражавају, што може утицати на све, од образаца раста нашег тела до начина на који реагујемо на болести. ЦирцРНА су од великог интереса за научнике; боље разумевање њих може открити како се болести развијају и идентификовати нове терапијске приступе. Али постоји проблем: цирцРНА су веома мале и имају тенденцију да буду присутне у веома малим количинама у узорцима које научници проучавају. Због тога је тешко прикупити довољно цирцРНА за истраживање.
Пре него што је успостављена дефинитивна основа за прикупљање цирцРНА, коришћена је добро успостављена метода која се зове течна хроматографија високих перформанси или укратко ХПЛЦ. ХПЛЦ је свестрана техника која се користи за одвајање различитих молекула према њиховим физичким и хемијским карактеристикама. Ради тако што раздваја молекуле на основу величине и облика. Пошто су цирцРНА веома мале, лако се могу изгубити усред хиљада других молекула у узорку. То значи да се цирцРНА могу одвојити од других РНК, протеина и егзогених остатака који су можда били укључени у узорак коришћењем ефикасних метода као што је хроматографија искључивања величине (СЕЦ), ХПЛЦ техника. То је важно раздвајање за научнике који треба да изолују цирцРНА за своја истраживања.
Једном када ХПЛЦ помогне у пречишћавању цирцРНА, научници је морају темељно анализирати да би разумели њене функције у нама. ЦирцРНА су се појавиле као важни молекули укључени у више биолошких функција, чинећи темељно разумевање различитих типова и улога цирцРНА критичних за дешифровање њихове укључености у различите болести. Научници не знају секвенцу пречишћене цирцРНА и мораће да знају како би открили функције ових улога. За ово користе технике као што је ПЦР са реверзном транскрипцијом (РТ-ПЦР). Са РТ-ПЦР, научници праве додатне копије цирцРНА како би је могли прецизније проучавати. Они су често информативни, дајући информације о томе како ови молекули функционишу и шта раде у нашим ћелијама, анализирајући секвенце цирцРНА.
Истраживачи треба да поврате сву цирцРНА до које могу доћи. ЦирцРНА су доступне само у малим количинама у биолошким узорцима, а ХПЛЦ може бити од помоћи за одвајање и сакупљање веће количине ових критичних молекула. Дакле, истраживачи имају већу вероватноћу да добију довољно цирцРНА за своје експерименте и генеришу резултате који се могу применити. Што више цирцРНА могу прикупити, више функција и улога могу научити у здрављу и болести.
Методе за екстракцију цирцРНА из сложених биолошких материјала су често скупе (нпр. ултрафилтрација), заморне и склоне контаминацији. Извлачење цирцРНА без губитка често захтева пажљиво руковање и више корака. Овде је ХПЛЦ заиста користан. ХПЛЦ методе могу учинити екстракцију бржим и ефикаснијим процесом. Смањењем корака у екстракцији, ХПЛЦ такође минимизира потенцијални губитак вредних узорака. Ова пажљива метода даје поузданије податке и помаже да се осигура да је изолована цирцРНА што је могуће чистија.
ЦирцРНА је веома тешко проучавати и ослања се на то да су научници изузетно прецизни у њиховој идентификацији и мерењу. На основу овог фактора, ХПЛЦ не само да је кључни корак за уклањање других загађивача, већ такође гарантује да само цирцРНА молекули могу бити изоловани, побољшавајући специфичност и осетљивост детекције цирцРНА. Ово резултира чистијим узорком, што је важно за тачност истраживања. Поседовање пречишћеног узорка цирцРНА помаже научницима да имају више поверења у своје резултате и да имају мање шансе да направе грешке у својим студијама.
Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за пречишћавање цирцРНА засновано на ХПЛЦ-у. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.
Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ХПЛЦ базираној цирцРНА пречишћавању микробних биолошких препарата, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо модерне платформе РД, као и платформе за производну технологију које покривају цео процес, од инжењерских микробних сојева, банкарства ћелија, развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње, водећи рачуна да можемо да обезбедимо успешно снабдевање најсавременијим решењима. Стекли смо велико искуство у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и ми подржавамо наше клијенте у превазилажењу прописа као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи Био-Пхарма је пречишћавање цирцРНА засновано на ХПЛЦ у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.
Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре, квалитет производа, као и усаглашеност са захтевима ХПЛЦ базираног цирцРНА Пурифицатион и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.