Глуцарпидасе Биосимилар Продуцтион

• 

  Процес производње биосимилара глукарпидазе.

  Био-слична глукарпидаза је значајно утицала на лечење пацијената са раком, посебно оних који су примали високе дозе метотрексата за стања као што су леукемија и лимфом. Колико год да је метотрексат кључан за лечење ових карцинома, он такође може изазвати озбиљне нежељене ефекте укључујући оштећење бубрега, ослабљен имуни систем и инфекције. Срећом, Глуцарпидасе Био-симилар омогућава телу да брже и успешније уклони метотрексат, чиме се смањује ризик од ових озбиљних нежељених ефеката. То значи да пацијенти могу безбедно да добију операцију која им је потребна, док истовремено ограничавају додатно оштећење својих ткива од хемотерапије.

  
  

• 

  Утицај биосимилара глукарпидазе на лечење рака.

  Иако су Глуцарпидасе Био-симилар веома корисни за лечење рака, компанија као што је Иаохаи може се суочити са многим ограничењима у прављењу ових лекова. Вероватно највећа препрека су трошкови, који могу бити скупи због потребних јединствених материјала, дугог времена истраживања и развоја, строгих прописа којих се морате придржавати и тако даље. Штавише, постоји јака конкуренција од стране других фирми које се баве производњом сличних лекова. Ово захтева од Иаохаија да настави да унапређује свој производ и да измишља нека нова решења како би остао на путу успеха на тржишту.

  
  

• 

  Изазови и могућности.

  Глуцарпидасе Био-симилар Мануфацтуринг Позитивно, постоји безброј могућности у производњи Глуцарпидасе Био-симилар. Хантингтон је тврдио да би Иаохаи могао повећати своју производњу, запослити више људи и направити нову дрогу ХПВ вакцина ВЛП доступна многим људским бићима. И истраживање како ефикасније направити ове био-сличне остаје могућа кључна предност за Иаохаи који иде напред у својој трци за развој ових лекова.

  
  

Зашто изабрати Иаохаи Глуцарпидасе Биосимилар Продуцтион?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима Глуцарпидасе Биосимилар Продуцтион и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким РД производним капацитетима. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Глуцарпидасе Биосимилар Продуцтион за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве ​​и картриџ покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на микробиолошки произведеној биосимиларној производњи глукарпидазе и вакцинама за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући интрацелуларну и екстраћелијску секрецију глукарпидазе биосимиларну (принос до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да брже пласирамо ваше јединствене производе на тржиште.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.