ГМП производња хормона раста

• 

  Разматрања у производњи у одржавању ефикасности и потенције производа

  Иаохаи тестира сваку серију хормона раста како би осигурала чистоћу и ефикасност. Ово укључује проверу да ли је хормон доброг квалитета које се раде помоћу специјалних ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатид АПИ лабораторијске технике. Они нам помажу да осигурамо да је наш рекомбинантни хормон раста усклађен са ригорозним критеријумима квалитета, према којима држимо наш хормон раста ХиндередРотор. У другом делу серије, ући ћемо у даље техничке детаље о томе како се тачно ове стратегије изводе и које информације пружају .

• 

  Иновације и напредак у производњи ГМП хормона раста

  Да би хормон раста одржао рад, Иаохаи придаје велики значај Производња ГЛП-1 мутација хормона раста за пацијенте. Специјални материјали за паковање који избегавају излагање хормона раста опасностима као што су светлост, топлота и влага, у поређењу са тим, чине га мање ефикасним. Такође га одржавамо на одговарајућим температурама како бисмо осигурали сигурност и ефикасност.

• 

  Испуњавање регулаторних захтева у производњи ГМП хормона раста

  Један пример на коме радимо је развој нових приступа који ће нам омогућити да брже и прецизније стварамо хормон раста. Додатно истражујемо опције за употребу хормона раста код додатних болести које нису ограничене само на стања која су резултат недостатка ГХ. То укључује стања као што су остеопороза и губитак мишића (или атрофија), где мишићи постају слаби и смањују се у величини.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП производњу хормона раста?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и обезбедимо ЦДМО услуге производње хормона раста ГМП.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  ГМП Гровтх Хормоне Мануфацтуринг има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих ГМП хормона раста за производњу биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује ГМП производњу хормона раста као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.