Proizvodnja hormona rasta prema GMP standardima

• 

  Aspekti proizvodnje u održavanju efikasnosti i jačine proizvoda

  Yaohai testira svaki štap hormona rasta kako bi osigurao čistoću i efikasnost. To uključuje proveru da li je hormon od dobre kvalitete, a to se radi pomoću posebnih GMP GLP-1GIP Tirzepatide API лабораторијске технике. Они нам помажу да осигурamo да наш рекомбинантни гормон раста одговара строгим критеријумама квалитета, којима држимо наш гормон раста. У другом делу серии, детаљније ћemo се укључити у техничке детаље о томе како тачно ове стратегије извршавају и шта нам обезбеђују за информације.

• 

  Inovacije i napredci u proizvodnji hormona rasta prema GMP

  Да бисмо осигурале да гормон раста ради, фирма Yaohai придaje велику значајност од Proizvodnja mutacija GLP-1 гормона раста до коришћења од стране пацијента. Специјални материјали за паковање који спречавају експозицију гормона раста опасностима као што су светло, жар и влага који га могу разложити, чине га мање ефикасним. Такође га чувајмо на одговарајућим температурама да бисмо осигурале безбедност и ефикасност.

• 

  Ispravno upućivanje na regulativne zahteve u proizvodnji hormona rasta prema GMP

  Jedan primer na kom radimo je razvoj novih pristupa koji će nam omogućiti da proizvedemo hormon rasta brže i sa većom preciznošću. Takođe istražujemo mogućnosti upotrebe hormona rasta u dodatnim bolestima, ne ograničavajući se samo na stanja koja rezultiraju deficijentnim proizvodnjom GH. To uključuje stanja poput osteoporoze i mišićne trošnje (ili atrofije), gde mišići postaju slabi i smanjuju svoj obim.

Why choose Yaohai Proizvodnja hormona rasta prema GMP standardima?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naše glavno fokusiranje bilo je na proizvodnji vakcina i terapija izvorne od mikroba za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno su završena preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a kao i EU EMA-a. Pomoću njih pravimo put kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naša stručna znanja i veliki iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i nude GMP usluge proizvodnje hormona rasta CDMO.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  GMP Growth Hormone Manufacturing ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka koji se dobijaju iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođene R i D, kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentirali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tela (dohodak do 10g/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tehnološkom ekipom, osiguravamo vreme i kvalitetnu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača hormona rasta po GMP standardima za biološke proizvode, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu tehničku bazu sa jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednom infrastrukturom. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških stanica, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartridža i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentera raspoloživ za korišćenje se kreće od 100L do 2000L. Specificacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za ispune prenapunjenih šprica ili kartridža između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo u našoj fakulteti dostupne su za distribuciju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju proizvodnju hormona rasta prema GMP standardima kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetnu proizvodnju te pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla reviziju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima kao i našu proizvodnju. Pored toga, prošli smo prvu certifikaciju auditovanog sistema ISO9001 za upravljanje kvalitetom, ISO14001 za upravljanje okišćem i ISO45001 za upravljanje zdravljem i bezbednošću na radu.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.