Развој аналитичке методе за биологију

• 

  Оптимизација аналитичких метода за ефикасан развој биолошких лекова

  Такође учимо у Иаохаи-у како бисмо побољшали наше начине учења. У овом процесу нам помажу најновији алати и технологија која је данас доступна. Такође смо сигурни да ћемо нашим научницима пружити одговарајућу обуку за правилно коришћење ових алата. На тај начин, када наши научници анализирају наше биолошке лекове, они раде најбоље са оним што тренутна технологија дозвољава. Радећи све ове ствари помаже нам да будемо сигурни да су биолошки лекови које правимо што ефикаснији и сигурнији.

• 

  Изазови и решења у развоју биолошких аналитичких метода

  Овде у Иаохаију, обећавамо да ћемо се издићи изнад тих изазова. Другим речима, радимо руку под руку са нашим клијентима како бисмо схватили шта им је тачно потребно. Знамо како да га користимо у изградњи биолошких препарата слушајући шта наши клијенти имају да кажу. Ми Бактериофаг АП205 ВЛП Производња такође применити најнапредније технологије и пионирске методе као пробни камен како би се гарантовала безбедност и ефикасност за наше биолошке лекове.

• 

  Улога развоја аналитичких метода

  Сви знамо да је учење важно - Бацтериопхаге К ВЛП Производња ипак не знамо сви како да то урадимо како треба, или барем да то урадимо боље. У Иаохаи-у озбиљно схватамо ваше начине учења. Схватамо да можемо направити биолошке лекове који делују само ако су и безбедни када користимо најсавременије методологије и модерну технологију. Наш тим је страствено фокусиран на пружање своје стручности како би помогао нашим клијентима да постигну најбоље биолошке лекове за пацијенте свуда.

Зашто одабрати развој аналитичких метода Иаохаи Биологицс?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за развој биолошких аналитичких метода. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и развој биолошких аналитичких метода. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Биологицс Аналитицал Метход Девелопмент има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Биологицс Аналитицал Метход Девелопмент је водећи ЦДМО у области микробних биолошких метода. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.