БСЛ-2 микробиолошки развој и производња

• Ближи поглед на процесе укључене у развој микроба БСЛ-2

  Када желите да проучавате микроб, прво што урадите је да га набавите. Затим узгајају бактерије у лабораторији. Мере безбедности на раду за научнике који узимају у обзир безбедносне политике у лабораторијама БСЛ-2 Ово је важно јер задржава микробе само у лабораторији, штитећи од њих да не изађу и нанесу штету мушкарцима и женама или кућним љубимцима ван лабораторије. Безбедност је као и увек на првом месту Поред могућности веома детаљног истраживања, истраживачи би употребили сва расположива средства како би осигурали да ови микроби и даље буду безбедни када постигну успешан раст. Они истражују деловање микроба и могућности лечења разних болести. Ова репортажа је поново објављена уз дозволу Тхе Сциентист, где је чланак првобитно објављен 6. маја 2015. Прочитајте више Када је у питању конзумирање живих микроба, сви они имају све што им је потребно да остану живи и ефикасно поставе продавницу у нашим телима; зато је ова врста истраживачке студије, попут оне која је објављена данас, толико кључна у развијању бољег разумевања како можемо најмудрије приступити тако сићушним организмима за наше опште здравље.

• Дизајнирање и оптимизација производних токова за биолошке препарате и вакцине

  Процес развоја и тестирања микроба је праћен масовном производњом за примену. Ово је такође морало бити лепо урађено, тако да је овде уложено много планирања и организовања. Иаохаи тим је посвећен побољшању ефикасности производње у сваком кораку овог процеса. Истовремено производе и производе високог квалитета, нпр. вакцине за имунизацију људи против разних болести. Из ових производних токова, крајњи производи су дизајнирани да буду сигурни и ефикасни за све.

• Обезбеђивање безбедности и ефикасности у БСЛ-2 микробном развоју и комерцијализацији

  Управљање ризиком је прагматичан принцип који води микробни дизајн у свакој фази развоја из перспективе безбедности. Увек су имали строги центар за тестирање како би се осигурало да се сви микробиолошки производи које производи компанија могу користити на људима или животињама. Поред тога, одржавају односе са регулаторима како би заштитили безбедност и контролу квалитета производа. Стога је кључно да се ови производи прописно тестирају пре него што буду објављени у јавности како би сви могли да их користе без опасности по живот.   

Зашто одабрати Иаохаи БСЛ-2 развој и производњу микроба?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким производним капацитетима РД. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. БСЛ-2 микробиолошки развој и производња за виас су 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве ​​и пуњење кертриџа покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо БСЛ-2 Мицробиал Девелопмент анд Мануфацтуринг РД платформама као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  БСЛ-2 Мицробиал Девелопмент анд Мануфацтуринг је топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући БСЛ-2 микробни развој и производњу интрацелуларне и екстрацелуларне секреције (приноси до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да брже пласирамо ваше јединствене производе на тржиште.

Повезане категорије производа

• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња
• Производња ГЛП-1 фрагмената
• Производња ГЛП-1 мутација

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.