Il significato dello sviluppo della formulazione
I farmaci biologici, come le proteine o i peptidi ricombinanti, sono meno stabili dei farmaci a piccole molecole. Se un farmaco non può essere somministrato in una forma stabile, potrebbe non andare oltre gli studi first-in-human (FIH).
Pertanto, lo sviluppo della formulazione è uno degli aspetti più critici nel ciclo di vita biologico per garantire la qualità, l’efficienza e la stabilità del farmaco durante la produzione, il trasporto, lo stoccaggio a lungo termine e la somministrazione.
Parole chiave: sviluppo e ottimizzazione di formulazioni biofarmaceutiche, forma di dosaggio biologica, composizione della formulazione di farmaci, studi pre-formulazione, ricerca sulla formulazione, screening della formulazione
Applicazione: industria biofarmaceutica, medicina umana, medicina animale, vaccino, prodotti biologici ricombinanti a grandi molecole, prodotti biologici, reagenti biologici
Servizi di sviluppo della formulazione di Yaohai Bio-Pharma
Le formulazioni liquide e liofilizzate (liofilizzate) rappresentano attualmente le vie di somministrazione più comuni per i prodotti biologici. Yaohai Bio-Pharma è specializzata nello sviluppo di sostanze farmaceutiche liquide (DS) o prodotti farmaceutici (DP) nonché DP liofilizzati in fiale o siringhe preriempite per diverse vie di somministrazione, tra cui endovenosa (IV), sottocutanea (SC), intravitreale (IVT), e inalazione (INH).
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