Godine 1961. Brenner i suradnici prvi su put otkrili mRNA kao posrednu nasljednu tvar u središnjoj dogmi (od DNA, do RNA, do proteina). Godine 1990. in vitro transkribirane mRNA u potpunosti su eksprimirane izravnim ubrizgavanjem u stanice sisavaca, čime je prvi put uspješno dokazano da se mRNA mogu eksprimirati in vivo i da se mogu razviti cjepiva na bazi mRNA.
Od tada su strukturni obrazac, uređivanje, isporuka i druge povezane tehnologije za mRNA brzo napredovale. I ex vivo mRNA su prvi put transficirane u dendritične stanice 2002. u kliničkom ispitivanju za stimulaciju citotoksičnih T-stanica protiv raka. Godine 2020. odobrena su mRNA cjepiva protiv koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19), što je dodatno povećalo interes i očekivanja za mRNA. Trenutno se aktivno istražuju cjepiva i lijekovi koji se temelje na mRNA za liječenje raznih bolesti, uključujući zarazne bolesti, rak i nedostatak proteina/enzima.
In vitro sinteza mRNA
Modifikacija 5' kapice
Modifikacija PolyA
Modifikacija nukleotida
Sustav dostave mRNA
mRNA cjepiva
Terapeutika mRNA
Drugi
mRNA reagens
|
mRNA CDMO usluge
|
Razred | isporučeno | Specifikacija | Aplikacije |
ne-GMP | Ljekovita tvar, mRNA | 0.1~10 mg (mRNA) | Pretklinička istraživanja kao što su transfekcija stanica, razvoj analitičke metode, predstabilne studije, razvoj formulacije |
Lijek, LNP-mRNA | |||
GMP, sterilnost | Ljekovita tvar, mRNA | 10 mg ~ 70 g | Istraživanje novog lijeka (IND), odobrenje za kliničko ispitivanje (CTA), opskrba kliničkih ispitivanja, zahtjev za licencu za biološki lijek (BLA), komercijalna opskrba |
Lijek, LNP-mRNA | 5000 bočica ili napunjenih štrcaljki/uložaka |