| Tehnička ruta |
posao |
Isporučivi proizvodi (međuproizvod/lijekovita tvar/lijekoviti proizvod) |
Usluge |
| mRNA cjepiva |
Da |
DS ili DP: mRNA ili LNP-mRNA Naš partner, NanoStar, licencirao nam je vlastite LNP patente. |
CRDMO usluge cjepiva, uključujući intermedijere, ljekovite tvari (DS) ili ljekovite proizvode (DP) 【GMP stupanj】
• Priprema uzoraka istraživanja, kao što su mRNA, DNA ili proteini;
• Banka mikrobnih stanica;
• Razvoj procesa, poput fermentacije, pročišćavanja i formulacije;
• Razvoj metode analize;
• GMP proizvodnja mRNA, DNA， proteina, živih bakterija (BSL-1/BSL-2 laboratorij);
• Kontrola kvalitete proizvoda;
• Registracija.
|
| DNA cjepiva |
Da |
DS ili DP: plazmidna DNA |
| Cjepiva protiv virusnih vektora |
Da |
Intermedijer: plazmidna DNA |
| Podjedinica cjepiva |
Da |
DS ili DP (adjuvans): rekombinantna cjepiva na bazi antigena, npr. profilaktička cjepiva za HPV, RSV ili terapijska cjepiva za rak, hipertenziju. |
| Terapijska cjepiva na bazi proteina/peptida |
Da |
| Konjugirana cjepiva |
Da |
DS ili DP: konjugirano cjepivo, npr., pneumokokno, meningokokno cjepivo. Intermedijer: proteinski nosač, npr., VLP, CRM197, toksin tetanusa, itd. |
| Polisaharidno cjepivo |
Da |
DS ili DP (adjuvant): Polisaharidno cjepivo, npr. Typhim Vi cjepivo, pneumokokno cjepivo. |
| Toksoidna cjepiva |
Da |
DS ili DP: inaktivirani toksoid, npr. toksin difterije, tetanusa i pertusisa, itd. |
| Živa, atenuirana cjepiva (mikrobna) |
Da |
DS ili DP: živo, atenuirano cjepivo, npr. BCG živo, živo cjepivo protiv kolere. |
| Inaktivirana cjepiva (mikrobna) |
Da |
DS ili DP: inaktivirano cjepivo, npr. inaktivirano cjepivo protiv salmonele protiv tifusa |
| Cjepiva mikrobnog vektora |
Da |
DS ili DP: Živi mikrobni proizvodi |
EN
