1.1 Terapeutika DNK za ljudsku upotrebu
Primarni razvojni fokus terapije golim plazmidom je genska terapija angiogenim faktorima. Do sada postoje ukupno dva odobrena gola plazmidna lijeka za ljudsku upotrebu u svijetu: Neovasculgen, lansiran u Rusiji 2011., i Collategene, predstavljen na japanskom tržištu 2019. Nekoliko drugih golih plazmidskih lijekova trenutno je u fazi II- III kliničke faze. Geni koji kodiraju uključuju HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) i među ostalima.
1.2 Terapeutika DNK za upotrebu na životinjama
Za razliku od lijekova za ljude, DNA cjepiva bila su uspješnija za upotrebu na životinjama, uključujući veterinare i kućne ljubimce.
Odobrena gola plazmidna DNA u ljudi i životinja
| primjena |
Proizvod |
Vrsta |
Meta |
naznaka |
O nama |
Datum licence/država |
| Genska terapija |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Ljudski |
VEGF-A |
CLI, kritična ishemija ekstremiteta |
Institut za ljudske matične stanice |
2011/ Rusija |
| Genska terapija |
Collategene, beperminogeni perplasmid, AMG0001 |
Ljudski |
HGF |
CLI, kritična ishemija ekstremiteta |
AnGes |
2019/Japan |
| Genska terapija |
LifeTideSW5 |
Svinja |
Svinjski hormon koji oslobađa hormon rasta (GHRH) |
Povećati broj odbijene prasadi |
VGX Zdravlje životinja |
2008/Australija |
| Imunoterapija raka |
Oncept |
Pasji |
Ljudska tirozinaza |
Oralni maligni melanom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Zdravlje životinja |
2010/SAD |
| antimikrobna sredstva |
Zelnate |
Volovski |
CpG motiv |
Respiratorna bolest goveda (BRD) uzrokovana Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/SAD |
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za plazmidnu DNK
- Inženjering i probir mikrobnih sojeva
- Banka mikrobnih stanica (PCB/MCB/WCB)
- Razvoj uzvodnog procesa
- Razvoj nizvodnog procesa
- Razvoj formulacije
- GMP proizvodnja
- Napunite i završite
- Analitika i testiranje
- Regulatorni poslovi
Referenca:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNK cjepiva: povijest, molekularni mehanizmi i buduće perspektive. J Mol Biol. 2023. prosinca 1.;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
