mRNA:n kehityksen aikajana
Vuonna 1961 Brenner ym. löysivät mRNA:n ensimmäistä kertaa perinnöllisenä aineena keskeisessä dogmassa (DNA:sta RNA:han proteiiniin). Vuonna 1990 in vitro -transkriptoidut mRNA:t ekspressoitiin täysin injektoimalla suoraan nisäkässoluihin, mikä osoitti onnistuneesti ensimmäistä kertaa, että mRNA:ita voitiin ilmentää in vivo ja että mRNA-pohjaisia rokotteita voitiin kehittää.
Siitä lähtien mRNA:iden rakennemalli, muokkaus, toimitus ja muut vastaavat tekniikat ovat kehittyneet nopeasti. Ja ex vivo -mRNA:t transfektoitiin ensimmäisen kerran dendriittisoluihin vuonna 2002 kliinisessä tutkimuksessa sytotoksisten T-solujen stimuloimiseksi syöpää vastaan. Vuonna 2020 hyväksyttiin mRNA-rokotteet koronavirustautia 2019 (COVID-19) vastaan, mikä on lisännyt entisestään kiinnostusta ja odotuksia mRNA:ta kohtaan. Tällä hetkellä mRNA-pohjaisia rokotteita ja lääkkeitä tutkitaan aktiivisesti useiden sairauksien, mukaan lukien tartuntataudit, syöpä ja proteiini-/entsyymipuutos, hoitoon.
mRNA-synteesiin osallistuvat tekniikat
mRNA:n synteesi in vitro
5' korkin muutos
PolyA-muokkaus
Nukleotidien modifikaatio
mRNA:n toimitusjärjestelmä
mRNA:n käyttö
mRNA-rokotteet
- mRNA-rokotteet viruspatogeenejä vastaan
- mRNA-rokotteet bakteeripatogeenejä vastaan
- mRNA-rokotteet syövän hoitoon
- mRNA-rokote kissalla
mRNA-terapia
- mRNA:ta koodaava vasta-aine
- mRNA-terapia proteiinien korvaamisena
- mRNA Therapeutics for Methylmalonic Acidemia
- mRNA-terapia kystiselle fibroosille
- mRNA-terapia OTC-puutokselle
- mRNA-terapia propionihapposidemiaan
- mRNA-terapia sepelvaltimotautiin
Muuta
- mRNA epigenomisena säätimenä
- mRNA geenien muokkausta varten
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun ratkaisun mRNA:lle
mRNA-reagenssi - mRNA-tuotteiden luettelo
- Mukautettu mRNA-synteesi
| mRNA CDMO -palvelut - Prosessin kehittäminen
- GMP valmistus
- Aseptinen täyttö ja viimeistely
- Analyysi ja testaus
|
Räätälöidyt toimitukset
| Luokka | Tuotokset | määrittely | Sovellukset |
| ei-GMP | Lääkeaine, mRNA | 0.1-10 mg (mRNA) | Prekliiniset tutkimukset, kuten solutransfektio, analyyttisten menetelmien kehittäminen, esistabiilisuustutkimukset, formulaatioiden kehittäminen |
| Lääketuote, LNP-mRNA |
| GMP, steriiliys | Lääkeaine, mRNA | 10 mg ~ 70 g | Uusi tutkimuslääke (IND), Kliinisen tutkimuksen lupa (CTA), Kliinisen tutkimuksen tarjonta, Biologinen lisenssihakemus (BLA), Kaupallinen toimitus |
| Lääketuote, LNP-mRNA | 5000 injektiopulloa tai esitäytettyä ruiskua/säiliötä |
EN
