Yleiskatsaus rokotteeseen
Rokotteet toimivat kontrolloidulla altistuksella vaarattomille kokopatogeeneille (viruksille tai bakteereille) tai spesifisille antigeeneille, mikä varmistaa, että immuunijärjestelmä pystyy neutraloimaan taudinaiheuttajaa riittävästi, kun organismi kohtaa sen.
Perinteiset rokotukset käsittävät konjugaatti- ja alayksikkörokotteet sekä elävät heikennetyt, inaktivoidut ja replikaatiovajaiset patogeenit. Ne voivat sisältää eläviä heikennettyjä organismeja; inaktivoidut organismit; inaktivoidut toksiinit; antigeenit tai antigeeniset epitoopit, kuten alayksikkö- ja konjugaattirokotteet.
Perinteisten tekniikoiden rajoitukset ovat käynnistäneet uusien rokotelähestymistapojen soveltamisen, mukaan lukien nukleiinihapporokotteet, kuten DNA-rokotteet ja mRNA-rokotteet, virusvektorirokotteet sekä kohdeantigeenejä tai antigeenisia epitooppeja koodaavat mikrobivektorirokotteet.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa erilaisia rokotepalveluita käyttäen mikrobifermentointijärjestelmiä seuraavasti:
| Tekninen reitti |
Bisnes |
Toimitettavat tuotteet (välituote/lääkeaine/lääketuote) |
Palvelut |
| mRNA-rokotteet |
Kyllä |
DS tai DP: mRNA tai LNP-mRNA Kumppanimme NanoStar lisensoi meille omat LNP-patentinsa. |
Rokotteet CRDMO-palvelut, mukaan lukien välituotteet, lääkeaineet (DS) tai lääketuotteet (DP) 【GMP-luokka】
• Tutkimusnäytteiden valmistus, kuten mRNA, DNA tai proteiinit;
• Mikrobisolupankkitoiminta;
• Prosessien kehittäminen, kuten fermentointi, puhdistus ja formulointi;
• Analyysimenetelmien kehittäminen;
• mRNA:n, DNA:n, proteiinien, elävien bakteerien GMP-valmistus (BSL-1/BSL-2 Laboratory);
• Tuotteiden laadunvalvonta;
• Rekisteröityminen.
|
| DNA-rokotteet |
Kyllä |
DS tai DP: Plasmidi-DNA |
| Virusvektorirokotteet |
Kyllä |
Välituote: Plasmidi-DNA |
| Alayksikkörokotteet |
Kyllä |
DS tai DP (adjuvantti): yhdistelmä-antigeeneihin perustuvat rokotteet, esim. profylaktiset rokotteet HPV:tä, RSV:tä vastaan tai terapeuttiset rokotteet syöpää, verenpainetautia vastaan. |
| Proteiini-/peptidipohjaiset terapeuttiset rokotteet |
Kyllä |
| Konjugoidut rokotteet |
Kyllä |
DS tai DP: konjugaattirokotteet, esim. pneumokokki-, meningokokkirokotteet. Keskitaso: kantajaproteiinit, esim. VLP, CRM197, tetanustoksiini jne. |
| Polysakkaridirokote |
Kyllä |
DS tai DP (adjuvantti): polysakkaridirokote, esim. Typhim Vi -rokote, pneumokokkirokote. |
| Toksoidirokotteet |
Kyllä |
DS tai DP: Inaktivoitu toksoidi, esim. kurkkumätä, tetanus- ja pertussistoksiini jne. |
| Elävät, heikennetyt rokotteet (mikrobiaaliset) |
Kyllä |
DS tai DP: elävä, heikennetty rokote, esim. elävä BCG, elävä kolerarokote. |
| Inaktivoidut rokotteet (mikrobiset) |
Kyllä |
DS tai DP: inaktivoitu rokote, esim. ihmisen lavantauti Salmonella inaktivoitu rokote |
| Mikrobivektorirokotteet |
Kyllä |
DS tai DP: Elävät mikrobituotteet |
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun rokotteisiin
- Mikrobikantojen suunnittelu ja seulonta
- Mikrobisolupankkitoiminta (PCB/MCB/WCB)
- Ylävirran prosessikehitys
- Loppupään prosessikehitys
- Formulaation kehittäminen
- GMP valmistus
- Täytä ja viimeistele
- Analyyttinen ja testaus
- Sääntelyasiat
Erityyppisiä rokotteita valmistetaan eri prosesseilla. Napsauta tätä saadaksesi lisätietoja rokoteratkaisuistamme.
Viite:
Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Uudet lähestymistavat rokotteiden kehittämiseen. Cell. 2021, 18. maaliskuuta; 184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.
EN
