1.1 Ihmisille tarkoitetut DNA-terapiat
Paljaiden plasmiditerapioiden ensisijainen kehityskohde on angiogeenisten tekijöiden geeniterapia. Maailmanlaajuisesti hyväksyttyjä paljaita plasmidilääkkeitä on tähän mennessä yhteensä kaksi: Neovasculgen, joka lanseerattiin Venäjällä vuonna 2011, ja Collategene, joka tuotiin Japanin markkinoille vuonna 2019. Useat muut paljaat plasmidilääkkeet ovat tällä hetkellä II-vaiheessa. III kliiniset vaiheet. Koodaaviin geeneihin kuuluvat muun muassa HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) ja muut.
1.2 DNA-terapia eläinkäyttöön
Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä poiketen DNA-rokotteet ovat menestyneet paremmin eläinkäytössä, mukaan lukien eläinlääketieteessä ja lemmikkieläimissä.
Hyväksytty paljas plasmidi-DNA ihmisissä ja eläimissä
| Hakemus |
Tuotteet |
laji |
Kohde |
osoitus |
Yhtiö |
Lisenssipäivä/maa |
| Geeniterapia |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Ihmisen |
VEGF-A |
CLI, kriittinen raajan iskemia |
Ihmisen kantasoluinstituutti |
2011/ Venäjä |
| Geeniterapia |
Kollategeeni, beperminogeeniperplasmidi, AMG0001 |
Ihmisen |
HGF |
CLI, kriittinen raajan iskemia |
AnGes |
2019/Japani |
| Geeniterapia |
LifeTideSW5 |
Sika |
Sian kasvuhormonia vapauttava hormoni (GHRH) |
Lisää vieroitettujen porsaiden määrää |
VGX Animal Health |
2008/Australia |
| Syöpäimmunoterapia |
Oncept |
Koiran |
Ihmisen tyrosinaasi |
Suun pahanlaatuinen melanooma (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/USA |
| mikrobilääkkeiden |
Zelnate |
nauta |
CpG-aihe |
Mannheimia haemolytican aiheuttama naudan hengitystiesairaus (BRD). |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun plasmidi-DNA:lle
- Mikrobikantojen suunnittelu ja seulonta
- Mikrobisolupankkitoiminta (PCB/MCB/WCB)
- Ylävirran prosessikehitys
- Loppupään prosessikehitys
- Formulaation kehittäminen
- GMP valmistus
- Täytä ja viimeistele
- Analyyttinen ja testaus
- Sääntelyasiat
Viite:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA-rokotteet: historia, molekyylimekanismit ja tulevaisuuden näkymät. J Mol Biol. 2023 1. joulukuuta 435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
