1.1 Inimkasutuseks mõeldud DNA-ravi
Paljaste plasmiidravimite esmane arendusfookus on angiogeensete tegurite geeniteraapia. Praeguse seisuga on maailmas kokku kaks heakskiidetud katmata plasmiidset ravimit, mis on inimestele mõeldud kasutamiseks: Neovasculgen, mis toodi turule Venemaal 2011. aastal ja Collategene, mis toodi Jaapani turule 2019. aastal. Mitmed teised palja plasmiidsed ravimid on praegu II faasis. III kliiniline etapp. Kodeerivate geenide hulka kuuluvad muu hulgas HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) ja teised.
1.2 Loomadele mõeldud DNA-ravi
Erinevalt inimravimitest on DNA vaktsiinid olnud edukamad loomadel, sealhulgas veterinaaridel ja lemmikloomadel.
Heakskiidetud paljas plasmiidne DNA inimestel ja loomadel
| taotlus |
Toode |
Liigid |
sihtmärk |
Näidustus |
Ettevõte |
Litsentsi kuupäev/riik |
| Geeniteraapia |
Neovaskulogeen, kambiogenplasmiid, PI-VEGF165 |
Inimene |
VEGF-A |
CLI, kriitiline jäsemeisheemia |
Inimese Tüvirakkude Instituut |
2011/ Venemaa |
| Geeniteraapia |
Kollategeen, beperminogeen perplasmiid, AMG0001 |
Inimene |
HGF |
CLI, kriitiline jäsemeisheemia |
AnGes |
2019/Jaapan |
| Geeniteraapia |
LifeTideSW5 |
Siga |
Sigade kasvuhormooni vabastav hormoon (GHRH) |
Suurendada võõrutatud põrsaste arvu |
VGX loomatervis |
2008/Austraalia |
| Vähi immunoteraapia |
Kord |
Koer |
Inimese türosinaas |
Suuõõne pahaloomuline melanoom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheimi loomatervis |
2010/USA |
| Antimikroobsed ained |
Zelnate |
Veis |
CpG motiiv |
Mannheimia haemolytica põhjustatud veiste hingamisteede haigus (BRD). |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust plasmiidse DNA jaoks
- Mikroobitüvede projekteerimine ja sõelumine
- Mikroobirakkude pangandus (PCB/MCB/WCB)
- Ülesvoolu protsesside arendamine
- Protsessi edasiarendus
- Formulatsiooni arendamine
- GMP tootmine
- Täida ja lõpeta
- Analüütiline ja testimine
- Regulatiivküsimused
Viide:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA vaktsiinid: ajalugu, molekulaarmehhanismid ja tulevikuperspektiivid. J Mol Biol. 2023. aasta 1. detsember; 435 (23): 168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
