Πάμε τώρα στη ζύμωση. Τα βακτήρια είναι μικρά έμβια όντα που μεγαλώνουμε σε μια διαδικασία που ονομάζεται ζύμωση. Είναι τα μικρά μας φιλαράκια (βακτήρια) και παράγουν επίσης περισσότερα πλασμίδια. Ελέγχουμε παράγοντες όπως η θερμοκρασία, η τροφή κ.λπ. που επιτρέπουν την ανάπτυξη βακτηρίων. Αυτός ο Γιαοχάι Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA Η διαδικασία είναι ζωτικής σημασίας, καθώς μας επιτρέπει να κατασκευάζουμε υψηλές ποσότητες πλασμιδίων για ερευνητικούς σκοπούς.
Θα πρέπει να καθαρίσουμε αυτά τα πλασμίδια αφού αναπτύξουμε τα βακτήρια. Για το σκοπό αυτό, ο καθαρισμός είναι μια προφανής επιλογή: πρέπει να αφαιρέσουμε οτιδήποτε δεν είναι το πλασμίδιο μας από το αρχικό υλικό, καθιστώντας το κατάλληλο για χρήση. Γιαοχάι Δοκιμή κατανομής saRNA poly-A και τα πλασμίδια είναι αγνά και καθαρά για τους επιστήμονες επειδή αφαιρούμε ανεπιθύμητα υλικά.
Η ζύμωση είναι κρίσιμη για υψηλές αποδόσεις πλασμιδίων τύπου πολυ-ΑΤ. Τα βακτήρια που χρησιμοποιούμε στο Yaohai είναι το E. coli, όπου διευκολύνουμε πολύ την ανάπτυξη των πλασμιδίων μας. Αυτός ο τύπος βακτηρίων προτιμάται γιατί αναπτύσσεται γρήγορα και για το γεγονός ότι σε σύντομο χρονικό διάστημα μπορεί να παραχθεί μεγάλος αριθμός πλασμιδίων.
Επιλέγουμε συγκεκριμένες θερμοκρασίες, θρεπτικά συστατικά και συνθήκες για να επιτρέψουμε την ανάπτυξη βακτηρίων και να δημιουργήσουμε μαζικά πλασμίδια. Για παράδειγμα, μπορούμε να διατηρήσουμε τα βακτήρια σε ζεστή θερμοκρασία με πολλή τροφή για να αναπτυχθούν γρήγορα. Αφού τα βακτήρια πολλαπλασιαστούν, πρέπει να τα σπάσουμε και να ανοίξουν τακτοποιημένα έτσι ώστε να απελευθερωθούν τα πλασμίδια. Εδώ είναι πραγματικά, πολύ καλό.
Στη συνέχεια διαχωρίζουμε αυτά τα πλασμίδια από άλλα υλικά στο μείγμα χρησιμοποιώντας έναν συνδυασμό τεχνολογιών. Αυτό μας δίνει τη δυνατότητα να αφαιρέσουμε τυχόν ρύπους που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την απόδοση των πλασμιδίων. Χρησιμοποιούμε λίγες τεχνικές όπως το Yaohai Δοκιμή κατανομής mRNA poly-A στον διαχωρισμό των πλασμιδίων από τα υπόλοιπα (χρωματογραφία στήλης, φυγοκέντρηση.)
Υπάρχουν διάφορες φάσεις της διαδικασίας καθαρισμού. Θα μπορούσαμε να φιλτράρουμε για να απαλλαγούμε από μεγάλα πράγματα και στη συνέχεια να χρησιμοποιήσουμε την κατακρήμνιση για να τραβήξουμε προς τα κάτω τα πλασμίδια, για παράδειγμα. Διασφαλίζουμε ότι τα πλασμίδια είναι απαλλαγμένα από ρύπους και βρίσκονται στην υψηλότερη δυνατή απόδοση και αποτελεσματική κατάσταση. Αυτό είναι πολύ σημαντικό για τους επιστήμονες να επιτύχουν κατάλληλα τα επιθυμητά αποτελέσματα έχοντας καθαρά, υψηλής ποιότητας πλασμίδια.
Καθορίζεται ο τύπος των βακτηρίων που θα χρησιμοποιηθούν καθώς και ο τρόπος ανάπτυξής τους. Εκχυλίζουμε τα πλασμίδια χρησιμοποιώντας προηγμένες μεθόδους και τα καθαρίζουμε, αφαιρώντας κάθε είδους ακαθαρσίες. Είναι επίσης ένα κρίσιμο σημείο, για το οποίο επιβεβαιώνουμε την εργασία μας για να διασφαλίσουμε ότι είναι τα υψηλότερα πρότυπα όσον αφορά την ποιότητα του πλασμιδίου σε κάθε βήμα.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι πολυ-ΑΤ πλασμιδική ζύμωση και καθαρισμός σε βιολογικά προϊόντα μικροβιακής προέλευσης. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων ζύμωσης και καθαρισμού πλασμιδίων πολυ-ΑΤ, είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή πολυ-ΑΤ πλασμιδικής ζύμωσης και καθαρισμού και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 πολυ-ΑΤ πλασμιδικής ζύμωσης και καθαρισμού, συνδυάζει ρυθμιστικές υποθέσεις και ποιοτικό έλεγχο. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής με προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και συμμόρφωση με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπροσώπως έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.