Yaohaiuc παρασκευαστής φαρμάκων για καλύτερη ποιότητα ζωής στους ανθρώπους. Παράγουν ένα απαραίτητο φάρμακο που ονομάζεται Nerve Growth Factor (NGF). Το NGF είναι μοναδικό στο ότι βοηθά τα νεύρα μας να αναπτυχθούν και επίσης να παραμείνουν υγιείς. Οι φυσικές φλέβες είναι απαραίτητες για όλους και ο πιο σημαντικός παράγοντας για την αφαίρεση των αγγείων. Τα ανθυγιεινά νεύρα μπορεί να προκαλέσουν πόνο ή προβλήματα στην κίνηση. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο φάρμακα όπως το NGF γίνονται τόσο σημαντικά.
Η Yaohai εργάζεται επιμελώς για να παρουσιάσει ένα νέο φάρμακο NGF, που ονομάζεται Recombinant NGF. Αυτό το νέο φάρμακο είναι διαφορετικό αφού κατασκευάζεται σε εργαστήριο, το οποίο παρέχει τον στείρο φυσικό κόσμο για να λειτουργήσουν οι ερευνητές. Ανασυνδυασμένος NGF Ο ανασυνδυασμένος NGF δεν εξαρτάται από συστατικά που προέρχονται από ζώα σε αντίθεση με τον κοινό NGF που συλλέχθηκε σε αγελάδες ή ποντίκια. Αυτό το καθιστά κάτι που μπορεί να παραχθεί με πιο ανθρώπινο τρόπο και με δυνατότητα μείωσης του κινδύνου.
Οι επιστήμονες του Yaohai έχουν ξοδέψει πολλά χρόνια δουλεύοντας σκληρά για να φτιάξουν ανασυνδυασμένο NGF. Απτόητοι, ξεκίνησαν μελετώντας τους τρόπους με τους οποίους το NGF λειτουργεί μέσα στο σώμα και την κρίσιμη λειτουργία του στη διατήρηση της συνολικής ευεξίας του νεύρου μας. Κατά τη μελέτη του NGF, πήγαν να μάθουν πώς άλλα εργαστήρια δημιουργούν φάρμακα για να τους διδάξουν τις βέλτιστες πρακτικές.
Η παραγωγή ανασυνδυασμένου NGF δεν είναι τόσο απλή. Αυτή η διαδικασία απαιτεί μια σειρά από περίπλοκα βήματα. Σε αυτό το στάδιο, οι επιστήμονες πρέπει να κατακτήσουν τη δημιουργία ειδικών κυττάρων σε ένα εργαστήριο που παράγουν NGF. Αυτά τα κύτταρα είναι κρίσιμα γιατί θα είναι αυτά που θα παράγουν το NGF που χρειάζονται οι άνθρωποι. Στη συνέχεια, οι ερευνητές πρέπει να πείσουν αυτά τα κύτταρα που δημιουργήθηκαν στο εργαστήριο για να δημιουργήσουν NGF. Αλλά αφού τα κύτταρα παράγουν NGF, οι επιστήμονες πρέπει στη συνέχεια να τον παλέψουν μακριά τους. Το NGF θα πρέπει επίσης να είναι καθαρό, ασφαλές και έτοιμο για ανθρώπινη χρήση.
Σύμφωνα με τον Yaohai, ο ανασυνδυασμένος NGF μπορεί να βοηθήσει πολλά μεμονωμένα προβλήματα νεύρων ως έχουν! Η ελπίδα με αυτό το νέο φάρμακο είναι ότι θα είναι λιγότερο τοξικό και πιο ισχυρό από άλλα είδη φαρμάκων NGF στην αγορά. Επιπλέον, το ανασυνδυασμένο NGF είναι πιθανό να είναι ευκολότερο και φθηνότερο στην κατασκευή. Με αυτόν τον τρόπο, αυτό θα σήμαινε ότι περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούσαν να επωφεληθούν από ένα πολύ χρήσιμο φάρμακο που θα μπορούσε να βελτιώσει δραστικά τη ζωή τους.
Η Yaohai Bio-Pharma, κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, κατασκευαστής ανασυνδυασμένου NGF, είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Η ανασυνδυασμένη NGF Manufacturing και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως η παραγωγή εμβολίων με ανασυνδυασμένο NGF (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), οι αυξητικοί παράγοντες, οι ορμόνες και οι κυτοκίνες. Εξειδικευθήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της παραγωγής ανασυνδυασμένου NGF. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευαστικής τεχνολογίας, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο σύγχρονων λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.