Yaohai: Μια εταιρεία που παράγει φάρμακα για τους αρρώστους. Ο ανασυνδυασμένος FGF είναι ένα ζωτικής σημασίας φάρμακο που παράγουν. Το FGF είναι ένας συγκεκριμένος τύπος πρωτεΐνης που είναι σημαντικός για την ανάκτηση της επούλωσης στο σώμα σας. Η Yaohai αναζητά συνεχώς καλύτερους τρόπους για να δημιουργήσει φάρμακα που μπορεί να είναι ακόμα πιο χρήσιμα στους ανθρώπους. Δεσμεύονται να προάγουν την υγεία των ανθρώπων μέσω της τεχνολογίας.
Στο Yaohai, οι επιστήμονες δημιουργούν με κόπο ανασυνδυασμένο FGF στο εργαστήριο. Σε αυτό το εργαστήριο, χρησιμοποιούν ειδικά κύτταρα - λειτουργούν σαν μικρά εργοστάσια. Αυτά τα κύτταρα δημιουργούν το FGF. Οι επιστήμονες του Yaohai έχουν έναν νέο τρόπο για να ενισχύσουν τα επίπεδα FGF που παράγουν αυτά τα κύτταρα. Χρησιμοποιούν ένα ειδικό μηχάνημα, που ονομάζεται βιοαντιδραστήρας, για να βοηθήσουν τα κύτταρα να αναπτυχθούν και να παράγουν ακόμη περισσότερο FGF. «Αυτό το μηχάνημα παρέχει την ιδανική ρύθμιση για την ανάπτυξη των κυττάρων και την παραγωγή της πολύ σημαντικής πρωτεΐνης για θεραπεία.
Μία από τις ενδιαφέρουσες τεχνικές που διερευνούν είναι η χρήση κυττάρων που δεν είναι ανθρώπινα. Αυτοί οι άλλοι τύποι κυττάρων μπορούν να παράγουν περισσότερο FGF από αυτούς που προέρχονται από τον άνθρωπο. Οι ερευνητές έχουν βρει ακόμη και έναν τρόπο να κάνουν το ισοδύναμο FGF από αυτά τα κύτταρα να λειτουργεί ακριβώς όπως το FGF στους ανθρώπους. Με άλλα λόγια, το φάρμακο που προέρχεται από αυτά τα κύτταρα είναι ακόμη πιο αποτελεσματικό στο να επιτρέπει στους ανθρώπους να θεραπεύονται και να αναρρώνουν από τις ασθένειες ή τους τραυματισμούς τους.
Όταν λέμε την παραγωγή πολλών φαρμάκων, μιλάμε για την ικανότητα να βοηθάμε πολλούς ανθρώπους ταυτόχρονα. Η Yaohai έχει καταβάλει τεράστια προσπάθεια για να προετοιμαστεί για μεγάλης κλίμακας παραγωγή Ανασυνδυασμένου FGF. Έχουν αγοράσει μεγάλα μηχανήματα και έχουν συγκεντρώσει μεγάλο αριθμό έτοιμα προς χρήση κυψελών. Στη συνέχεια, είναι έτοιμοι να εξυπηρετήσουν μεγαλύτερο αριθμό ασθενών που χρειάζονται τα φάρμακά τους.
Αλλά είναι κάτι περισσότερο από την απλή άντληση πολλών φαρμάκων. Ο Yaohai ανησυχεί επίσης εξαιρετικά για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου που παράγει. Διεξάγουν δοκιμές σε κάθε παρτίδα φαρμάκου για να διασφαλίσουν ότι περιέχει τη σωστή ποσότητα FGF. Εξασφαλίζουν επίσης ότι δεν υπάρχει μόλυνση με τοξικές ουσίες ή άλλα φάρμακα που θα μπορούσαν να απειλήσουν τους ανθρώπους.
Ο Yaohai έχει καταλάβει πώς να μεγιστοποιήσει την ποσότητα FGF που μπορεί να λάβει από κάθε παρτίδα κυττάρων. Χρησιμοποιούν επίσης μια ειδική διαδικασία που ονομάζεται χρωματογραφία. Αυτή είναι η διαδικασία που τους επιτρέπει να απομονώσουν όλα τα διάφορα συστατικά του φαρμάκου. Αυτό αφήνει τον FGF ως τον μοναδικό φορέα εντός του τελικού προϊόντος, αποφεύγοντας έτσι τη μόλυνση και τον θόρυβο του περιβάλλοντος στο φάρμακο.
Ένα άλλο νέο πράγμα που κάνουν με το Recombinant FGF είναι να βοηθούν άτομα που έχουν προβλήματα με τα οστά τους. Το FGF μπορεί να διεγείρει τα οστά να αναπτυχθούν με μεγαλύτερη ταχύτητα και να επιδιορθώσει πιο αποτελεσματικά Η Yaohai αναπτύσσει μια μέθοδο για την έγχυση του Ανασυνδυασμένου FGF απευθείας στο οστό, η οποία θα προάγει την επούλωση και την ανάρρωση σε άτομα με ανησυχίες που σχετίζονται με τα οστά.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως Ανασυνδυασμένο FGF Manufacturing. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.
Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Κατασκευής Ανασυνδυασμένου FGF και του EU EMA. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Περισσότερα από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς διακοπής, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Οι εξειδικευμένες γνώσεις μας και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες Ανασυνδυασμένου FGF Manufacturing CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία μεθόδων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων πεπτιδίων) αυξητικών παραγόντων και κυτταροκινών (Εμείς ειδικευόμαστε σε αρκετούς εξωκυτταρικούς μικροοργανισμούς και εξωκυτταρικούς μικροοργανισμούς έως 15g/L) και βακτηρίδια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης ανασυνδυασμένου FGF Manufacturing για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών που αυξάνουν τις αποδόσεις καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής για την παραγωγή προϊόντων υψηλής ποιότητας.