Η τεχνολογία ανασυνδυασμού προσφέρει μια εξελιγμένη και ενδιαφέρουσα προσέγγιση για τη γονιδιακή τροποποίηση από τους επιστήμονες. Η αποτελεσματική παραγωγή πρωτεΐνης όπως το EGF, μπορεί να είναι δυνατή στο εργαστήριο χρησιμοποιώντας την ενσωματωμένη ικανότητα των βακτηρίων. Οι επιστήμονες έχουν μελετήσει το EGF για πολλά χρόνια ως θεραπεία ή βοήθημα σε διάφορα θέματα υγείας. Είναι γνωστό ότι το EGF μπορεί να βοηθήσει στην επούλωση του δέρματος και στην ανάπτυξη των ιστών του σώματος, καθώς και στην καταπολέμηση του καρκίνου. Ωστόσο, ένα από τα μεγαλύτερα εμπόδια ήταν ότι η παραγωγή ΕΤΠ απαιτούσε πάντα πολύ χρόνο και χρήμα. Σε τόσο υψηλή τιμή, λίγοι καταναλωτές με ασφαλιστική κάλυψη βαθιάς τσέπης θα πίστευαν ότι θα μπορούσαν να αντέξουν οικονομικά τη θεραπεία.
Ευτυχώς, η Yaohai χρησιμοποίησε την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA για να παράγει το EGF φθηνά. Αυτό γίνεται με την εισαγωγή γονιδίων EGF σε μικροσκοπικούς οργανισμούς όπως βακτήρια ή ζυμομύκητες. Αυτά τα μικρά παιδιά συνεχίζουν να παράγουν πολλή πρωτεΐνη EGF που μπορεί να απομονωθεί και να πωληθεί σε διάφορες μορφές, όπως κρέμες, λοσιόν ή ακόμα και ενέσεις. Αυτό σημαίνει ότι τα άτομα μπορούν πλέον να συλλέγουν καλύτερες λύσεις για τη θεραπεία μιας σειράς προβλημάτων υγείας.
Σε αυτή τη μελέτη, το EGF που χρησιμοποιείται είναι μια φυσική πρωτεΐνη, η οποία είναι ευεργετική για την ανάπτυξη των κυττάρων και την επούλωση πληγών. Εντοπίζεται συγκεκριμένα σε περιοχές του σώματος, όπως το δέρμα, τα έντερα και τα νεφρά. Πολυάριθμες μελέτες έχουν δείξει τα οφέλη του EGF για την υγεία και την αναζωογόνηση του δέρματος. Βοηθά στην αποκατάσταση του σώματος σε περίπτωση τραυματισμών και ωφελεί τη γενική υγεία του δέρματός μας.
Η Yaohai πρωτοστάτησε στην τεχνολογία ανασυνδυασμού του EGF και εντόπισε νέες χρήσεις για αυτήν την αποτελεσματικότητα της κυτοκίνης. Οι ερευνητές δημιούργησαν τώρα νέες εκδόσεις του EGF που μπορούν να εφαρμοστούν για την επούλωση σοβαρών τραυμάτων, εγκαυμάτων και διαφόρων παθήσεων που σχετίζονται με τον διαβήτη, όπως τα διαβητικά έλκη στο πόδι. Εκτός από αυτές τις εφαρμογές, διερευνούν επίσης τρόπους χρήσης του EGF για να βοηθήσουν στην προώθηση της ανάπτυξης των μαλλιών και στη μείωση των ορατών σημαδιών γήρανσης, δίνοντάς τους πιθανή χρησιμότητα στα καλλυντικά.
Να λοιπόν πώς η εισαγωγή του ανασυνδυασμένου EGF άλλαξε πολλές βασικές κορυφές του φαρμάκου. Η θεραπεία με EGF για περισσότερους ασθενείς είναι πλέον δυνατή καθώς η παραγωγή της κοστίζει λιγότερο. Αυτό δίνει τη δυνατότητα σε περισσότερους ανθρώπους να χρησιμοποιούν το EGF για τη θεραπεία που παρέχει. Επιπλέον, το EGF έγινε εξαιρετικά καθαρό και συνεπές με αυτή τη μέθοδο. Η ιδέα είναι να έχουμε μια θεραπεία που δεν είναι μόνο αποτελεσματική αλλά και ασφαλής για τους ασθενείς.
Μία από τις σημαντικότερες ανακαλύψεις με τη θεραπεία με EGF είναι η εφαρμογή της στη θεραπεία του καρκίνου. Το EGF, όπως γνωρίζουμε, μπορεί να προκαλέσει καρκινικά κύτταρα, ωστόσο οι ανιχνευτές του EGF ήταν επίσης ευεργετικοί στο να μπλοκάρουν τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται το EGF στο καρκινικό κύτταρο χρησιμοποιώντας ανασυνδυασμένο EGF και αυτό λειτουργεί. Αυτό βοηθά στη διακοπή της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων, επομένως το EGF μπορεί να είναι χρήσιμο στη θεραπεία του καρκίνου.
Μηχανική ιστών και αναγεννητική ιατρική Οι δυνατότητες του EGF για τη μηχανική ιστών και την αναγεννητική ιατρική είναι σχετικά πρόσφατες. Μελέτες έχουν δείξει ότι το EGF έχει χρησιμοποιηθεί για την υποστήριξη της ανάπτυξης νέων αιμοφόρων αγγείων και κολλαγόνου, απαραίτητα για την καλή υγεία και επούλωση του δέρματος. Κάτι τέτοιο θα μπορούσε να ανοίξει νέες πόρτες για τη θεραπεία παθήσεων όπως η οστεοαρθρίτιδα, οι τραυματισμοί του νωτιαίου μυελού και ούτω καθεξής, ώστε το σώμα μας να επανορθωθεί καλύτερα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή Ανασυνδυασμένου EGF Κατασκευής και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία τρόπων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων ορμόνες και κυτοκίνες που έχουμε ειδικεύεται σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως η ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση ζύμης (αποδόσεις έως 15g/L) και βακτηρίδια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης Ανασυνδυασμένου EGF Manufacturing για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις καθώς και μειώνοντας κόστος παραγωγής Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου για να φέρουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 παραγωγός του Recombinant EGF Manufacturing, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίου καλύπτουν 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της Κατασκευής Ανασυνδυασμένου EGF. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.