Τα συζευκτικά εμβόλια δημιουργούνται με τη σύνδεση του κλειδιαίου αντιγόνου (όπως πολυσάχαριδα βακτηρίων, αντιγόνο καρκίνου) με έναν φορέα πρωτεΐνη, όπως τοξοειδές και παραποδιόμορφο σωμάτιο (VLP). Το πρώτο λαμβάνεται ως ασθενές αντιγόνο και το δεύτερο ως ισχυρό αντιγόνο για να προκαλέσει μια ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση στο ασθενές αντιγόνο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει περισσότερα από δέκα χρόνια εμπειρίας στην CDMO μικροοργανισμών. Βασισμένη στην εργοστάσιο GMP με Βιοασφάλειας Επιπέδου 1 (BSL-1) και Βιοασφάλειας Επιπέδου 2 (BSL-2), προσφέρουμε μια μια-στάδιο λύση για την ανάπτυξη μικροοργανισμικών φυλών, την ζύμωση, την ανάκληση, την καθαρισμό των αντιγόνων που παράγονται από μικροοργανισμούς και των φορέων πρωτεΐνης, καθώς και τη χημειακή σύνδεση, την ασεπτική γεμίζουσα των συζευκτικών εμβολίων.
Σύμφωνα με τις προσαρμοσμένες ανάγκες των πελατών, προσφέρουμε στους πελάτες μεσοπονήματα, ουσία εμβολίου (DS, API) ή παραγωγή φαρμάκου (DP) που συμμορφώνονται με τις πρότυπες ποιότητας, καθώς και εγγραφές παραγωγής GMP και αναφορές δοκιμών.
Haemophilus B (Hib), το οποίο αποτελείται από το πολυσάχαριδιο Hib και ένα φορτηγό πρωτεΐνη, είναι το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο ενδυμένο εμβόλιο.Άλλα ενδυμένα εμβόλια έχουν επίσης εγκριθεί κατά βακτηριών παθογόνων όπως Streptococcus pneumoniae και Neisseria meningitidis .
Ο διφθεριαδικός τοξοειδής (DT), ο διφθεριαδικός CRM197, ο τετανικός τοξοειδής (TT), και ο εξωτερικός μεμβρανικός πρωτεϊνακός σύνθετος (OMPC) του μενιγκοκοκκού χρησιμοποιούνται ευρέως ως φορτηγές πρωτεΐνες σε εγκριμένα ενδυμένα εμβόλια.
Εκτός αυτού, άλλα ενδυμένα εμβόλια ως προφυλακτικά ή θεραπευτικά βιολογικά είναι υπό μελέτη σε προ-κλινικά και κλινικά πειράματα.
Πίνακας 1. Λίστα Εγκριμένων Ενδυμένων Εμβολίων
Όνομα Μάρκας |
Γενικό όνομα |
Φορεακή πρωτεΐνη |
Εταιρεία |
Περισταλτικό PedvaxHIB |
Συζευγμένο εμβολίο Haemophilus B |
Μιγάδα εξωτερικής μεμβράνης μενιγκοκόκου (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Συζευγμένο εμβολίο Haemophilus B |
Διχτύ του καταποντισμού (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Συζευγμένο εμβολίο Haemophilus B |
Διχτύ του καταποντισμού (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Εμβολιό Συζευγμένων Ολιγοσάκχαρων Μενιγγοκόκων (Ομάδες A, C, Y και W-135) |
Διφθερία CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Εμβολιό Συζευγμένων Πολυσάκχαρων Μενιγγοκόκων (Ομάδες A, C, Y και W-135) |
Ανατοξίνη Διφθερίας (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Εμβολιό Συζευγμένων Μενιγγοκόκων (Ομάδες A, C, Y, W) |
Διχτύ του καταποντισμού (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Εμβολιό Συζευγμένων Πνευμοκόκων 13-τιμητικό |
Διφθερία CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Εμβολιασμός Συζευγμένου Πνευμοκοκκού 15-ισοτιμιών |
Αναδρομικό CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Εμβολιασμός Συζευγμένου Πνευμοκοκκού 20-ισοτιμιών |
Διφθερία CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Εμβολίδιο καρκίνου επιδερμιδικού ανάπτυξης παράγοντα (EGF) |
Πρωτεΐνη Meningococcal P64k |
CIMAB |
Σχετική Υπηρεσία: Φορέας Πρωτεΐνης (Αναδυτικός) ή Φορέας Πρωτεΐνης (Εξαγόμενος) |
Βαθμός |
Αποτελέσματα |
Περιγραφή |
Εφαρμογές |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Μεσαία ουσία |
Μικροβιακά παραγόμενο αντιγόνο |
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND), Έγκριση κλινικού δοκιμαστικού (CTA), Κλινική προμήθεια, Αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος (BLA), Εμπορική προμήθεια |
Μικροβιακά παραγόμενο φορτικό πρωτεΐνη |
|||
Φαρμακευτική ουσία |
Συζευγμένο Εμβόλιο |
||
Φαρμακευτικό προϊόν |
Φιάλες (υγρό) |
||
Φιάλες (λυοφωλισμένες) |
|||
Άλλες μορφές δόσης |