এবার আসি গাঁজন প্রসঙ্গে। ব্যাকটেরিয়া হলো ক্ষুদ্র জীব যা আমরা গাঁজন নামক একটি প্রক্রিয়ায় বৃদ্ধি পাই। তারা আমাদের ছোট বন্ধু (ব্যাকটেরিয়া) এবং তারা আরও প্লাজমিড তৈরি করে। আমরা তাপমাত্রা, খাদ্য ইত্যাদি বিষয়গুলি নিয়ন্ত্রণ করি যা ব্যাকটেরিয়াকে বৃদ্ধি পেতে সাহায্য করে। এই ইয়াওহাই প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি প্রক্রিয়াটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি আমাদের গবেষণার উদ্দেশ্যে উচ্চ পরিমাণে প্লাজমিড তৈরি করতে দেয়।
ব্যাকটেরিয়া জন্মানোর পর আমাদের এই প্লাজমিডগুলিকে শুদ্ধ করতে হবে। এই লক্ষ্যে, পরিশোধন একটি স্পষ্ট পছন্দ: আমাদের প্লাজমিড নয় এমন সবকিছুই প্রাথমিক উপাদান থেকে অপসারণ করতে হবে যাতে এটি ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত হয়। ইয়াওহাই saRNA পলি-এ বিতরণ পরীক্ষা এবং প্লাজমিডগুলি বিজ্ঞানীদের কাছে বিশুদ্ধ এবং পরিষ্কার কারণ আমরা অবাঞ্ছিত পদার্থগুলি অপসারণ করি।
পলি-এটি ধরণের প্লাজমিডের উচ্চ ফলনের জন্য গাঁজন অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। ইয়াওহাইতে আমরা যে ব্যাকটেরিয়া ব্যবহার করি তা হল ই. কোলাই, যেখানে আমরা আমাদের প্লাজমিডের বৃদ্ধিকে ব্যাপকভাবে সহজতর করি। এই ধরণের ব্যাকটেরিয়া পছন্দনীয় কারণ এটি দ্রুত বৃদ্ধি পায় এবং অল্প সময়ের মধ্যে প্রচুর পরিমাণে প্লাজমিড তৈরি করা যায়।
আমরা ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধির জন্য নির্দিষ্ট তাপমাত্রা, পুষ্টি এবং পরিস্থিতি নির্বাচন করি এবং ভর প্লাজমিড তৈরি করি। উদাহরণস্বরূপ, আমরা ব্যাকটেরিয়াগুলিকে প্রচুর খাবারের সাথে উষ্ণ তাপমাত্রায় রাখতে পারি যাতে তারা দ্রুত বৃদ্ধি পায়। ব্যাকটেরিয়াগুলি প্রতিলিপি তৈরি হওয়ার পরে, আমাদের সেগুলিকে সুন্দরভাবে খোলার প্রয়োজন হয় যাতে প্লাজমিডগুলি মুক্ত হতে পারে। এখানেই এটি সত্যিই, সত্যিই ভাল হয়।
এরপর আমরা প্রযুক্তির সংমিশ্রণ ব্যবহার করে মিশ্রণের অন্যান্য উপকরণ থেকে এই প্লাজমিডগুলিকে আলাদা করি। এটি আমাদের প্লাজমিডের কর্মক্ষমতায় হস্তক্ষেপ করতে পারে এমন যেকোনো দূষক অপসারণ করতে সক্ষম করে। আমরা ইয়াওহাইয়ের মতো কয়েকটি কৌশল ব্যবহার করি। mRNA পলি-এ বিতরণ পরীক্ষা প্লাজমিডকে বাকিদের থেকে আলাদা করার ক্ষেত্রে (কলাম ক্রোমাটোগ্রাফি, সেন্ট্রিফিউগেশন।)
পরিষ্কার করার প্রক্রিয়ার বেশ কয়েকটি ধাপ রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, আমরা বড় জিনিসপত্র অপসারণের জন্য ফিল্টার করতে পারি এবং তারপর প্লাজমিডগুলিকে টেনে নামানোর জন্য বৃষ্টিপাত ব্যবহার করতে পারি। আমরা নিশ্চিত করি যে প্লাজমিডগুলি দূষণমুক্ত এবং সর্বোচ্চ-কার্যক্ষমতাসম্পন্ন এবং সম্ভাব্য সবচেয়ে কার্যকর অবস্থায় রয়েছে। বিশুদ্ধ, উচ্চ মানের প্লাজমিড থাকার মাধ্যমে বিজ্ঞানীদের কাঙ্ক্ষিত ফলাফল যথাযথভাবে অর্জনের জন্য এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
কোন ধরণের ব্যাকটেরিয়া ব্যবহার করতে হবে এবং কীভাবে তাদের বৃদ্ধি করতে হবে তা নির্ধারণ করা হয়। আমরা উন্নত পদ্ধতি ব্যবহার করে প্লাজমিডগুলি বের করি এবং সমস্ত ধরণের অমেধ্য অপসারণ করে এটিকে বিশুদ্ধ করি। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ উপায়ও, যার জন্য আমরা প্রতিটি ধাপে প্লাজমিড মানের দিক থেকে সর্বোচ্চ মানের তা নিশ্চিত করার জন্য আমাদের কাজ নিশ্চিত করি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল মাইক্রোবায়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে পলি-এটি প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এবং পিউরিফিকেশন। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে কাস্টম আরডির পাশাপাশি উৎপাদন সমাধানও অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবায়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সিক্রেশনের পাশাপাশি দ্রবণীয় ইন্ট্রাসেলুলার ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। অতিরিক্তভাবে, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-15 মাইক্রোবায়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার, ফলন বৃদ্ধি করার এবং খরচ কমানোর ক্ষেত্রে আমাদের একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
জৈবিক পণ্যের পলি-এটি প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এবং পিউরিফিকেশন প্রস্তুতকারক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা সম্পন্ন একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মান মেনে চলা পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন, পাশাপাশি শিশি, কার্তুজ এবং পূর্বে ভরা সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভর্তির পরিমাণ 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে পূর্ণ করা হয়। আমাদের cGMP-সম্মত উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক সরবরাহের জন্য সহজেই পাওয়া যায়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের মূল লক্ষ্য ছিল পলি-এটি প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এবং পিউরিফিকেশন এবং পোষা প্রাণী, মানুষ এবং পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের বিকাশ থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে। সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদনের মাধ্যমে যা উদ্ভাবনী সমাধানের সফল বিতরণ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে আমরা বাজারের চাহিদার প্রতি তাৎক্ষণিকভাবে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযুক্ত সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি পলি-এটি প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এবং পিউরিফিকেশন, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান নিয়ন্ত্রণকে একত্রিত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বিশ্বজুড়ে বর্তমান GMP মান এবং নিয়ম মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীর ধারণা রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করে। আমরা উচ্চমানের পণ্যের সাথে ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি নিশ্চিত করি এবং মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও পূরণ করে। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও পাস করেছি।