ইয়াওহাইক মানুষের জীবনযাত্রার মান উন্নত করার জন্য ওষুধ প্রস্তুতকারক। তারা নার্ভ গ্রোথ ফ্যাক্টর (এনজিএফ) নামে একটি অপরিহার্য ওষুধ তৈরি করে। এনজিএফ অনন্য কারণ এটি আমাদের স্নায়ু বৃদ্ধি এবং সুস্থ থাকতে সাহায্য করে। প্রাকৃতিক শিরা সকলের জন্য প্রয়োজনীয় এবং রক্তনালী অপসারণের জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। অস্বাস্থ্যকর স্নায়ু ব্যথা বা নড়াচড়ার সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে। এই কারণেই এনজিএফের মতো ওষুধ এত গুরুত্বপূর্ণ হয়ে ওঠে।
ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ নামে একটি নতুন এনজিএফ ওষুধ বাজারে আনার জন্য নিরলসভাবে কাজ করছেন। এই নতুন ওষুধটি ভিন্ন কারণ এটি একটি ল্যাবে তৈরি করা হয়েছে, যা গবেষকদের পরিচালনার জন্য জীবাণুমুক্ত প্রাকৃতিক জগৎ সরবরাহ করে। রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ গরু বা ইঁদুর থেকে সংগ্রহ করা সাধারণ এনজিএফের মতো প্রাণী থেকে প্রাপ্ত উপাদানের উপর নির্ভরশীল নয়। এটি এটিকে এমন কিছু করে তোলে যা আরও মানবিক পদ্ধতিতে এবং ঝুঁকি কমাতে সক্ষম।
ইয়াওহাইয়ের বিজ্ঞানীরা রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ তৈরির জন্য বহু বছর ধরে কঠোর পরিশ্রম করেছেন। নিরুৎসাহিত না হয়ে, তারা শরীরের মধ্যে এনজিএফ কীভাবে কাজ করে এবং আমাদের স্নায়ুর সামগ্রিক সুস্থতা বজায় রাখার ক্ষেত্রে এর গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা অধ্যয়ন করে শুরু করেছিলেন। এনজিএফ অধ্যয়নের সময়, তারা অন্যান্য ল্যাবগুলি কীভাবে ওষুধ তৈরি করে তা শিখতে গিয়েছিলেন যাতে তাদের সর্বোত্তম অনুশীলন শেখানো যায়।
রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ উৎপাদন এত সহজ নয়। এই প্রক্রিয়ার জন্য বেশ কয়েকটি জটিল ধাপ প্রয়োজন। এই পর্যায়ে, বিজ্ঞানীদের ল্যাবে বিশেষ কোষ তৈরি করতে হবে যা এনজিএফ উৎপাদন করে। এই কোষগুলি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এগুলিই মানুষের প্রয়োজনীয় এনজিএফ উৎপাদন করবে। এরপর, গবেষকদের ল্যাবে তৈরি এই কোষগুলিকে এনজিএফ উৎপাদনের জন্য প্ররোচিত করতে হবে। কিন্তু কোষগুলি এনজিএফ উৎপাদনের পরে, বিজ্ঞানীদের অবশ্যই এটিকে তাদের থেকে দূরে সরিয়ে নিতে হবে। এনজিএফকেও বিশুদ্ধ, নিরাপদ এবং মানুষের ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত করতে হবে।
ইয়াওহাইয়ের মতে, রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ স্নায়ুজনিত সমস্যা দূর করতে সাহায্য করতে পারে! এই নতুন ওষুধের মাধ্যমে আশা করা যায় যে এটি বাজারে থাকা অন্যান্য ধরণের এনজিএফ ওষুধের তুলনায় কম বিষাক্ত এবং আরও শক্তিশালী হবে। তাছাড়া, রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ তৈরি করা সহজ এবং সস্তা হবে। এর ফলে, আরও বেশি মানুষ একটি অত্যন্ত কার্যকর ওষুধের সুবিধা নিতে সক্ষম হবে যা তাদের জীবনকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করতে পারে।
জৈবিক পণ্যের রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ ম্যানুফ্যাকচারিং প্রস্তুতকারক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী আরডি এবং উৎপাদন ক্ষমতা সম্পন্ন একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য জিএমপি মান মেনে চলা পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন, পাশাপাশি শিশি, কার্তুজ এবং পূর্বে ভরা সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভর্তির পরিমাণ 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে পূর্ণ করা হয়। আমাদের cGMP-সম্মত উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক সরবরাহের জন্য সহজেই পাওয়া যায়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীর ধারণা রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করে। আমরা উচ্চমানের পণ্যের পাশাপাশি ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করি এবং মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলি। রিকম্বিন্যান্ট NGF ম্যানুফ্যাকচারিং এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO9001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে তৈরির জন্য উপযুক্ত RD সমাধান এবং উৎপাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট NGF ভ্যাকসিন তৈরি (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় ইনট্রাসেলুলার এবং ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করতে, পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রকল্প সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। এটি আমাদের আপনার এক্সক্লুসিভ পণ্যগুলি দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে সহায়তা করে।
মাইক্রোবায়েল বায়োলজিক্সের সিডিএমও-তে শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার সদর দপ্তর জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং রিকম্বিন্যান্ট এনজিএফ ম্যানুফ্যাকচারিং ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবায়েলভাবে উৎপাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত আরডি এবং ম্যানুফ্যাকচারিং প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবায়েল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া ও পদ্ধতি বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। মাইক্রোবায়েল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে আমরা বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা বিশ্বজুড়ে ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর নিয়মকানুন মেনে চলতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদের দ্রুত বাজারের চাহিদার সাথে খাপ খাইয়ে নিতে এবং উপযুক্ত সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।