ইয়াওহাই: একটি কোম্পানি যা অসুস্থদের জন্য ওষুধ তৈরি করে। রিকম্বিন্যান্ট এফজিএফ হল তাদের উৎপাদিত একটি গুরুত্বপূর্ণ ওষুধ। এফজিএফ হল একটি নির্দিষ্ট ধরণের প্রোটিন যা আপনার শরীরের নিরাময় পুনরুদ্ধারের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। ইয়াওহাই ক্রমাগত এমন ওষুধ তৈরির আরও ভাল উপায় খুঁজছেন যা মানুষের জন্য আরও সহায়ক হতে পারে। তারা প্রযুক্তির মাধ্যমে মানুষের স্বাস্থ্যের উন্নতির জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
ইয়াওহাইতে, বিজ্ঞানীরা শ্রমসাধ্যভাবে পরীক্ষাগারে রিকম্বিন্যান্ট FGF তৈরি করেন। এই পরীক্ষাগারে, তারা বিশেষ কোষ ব্যবহার করছেন - তারা ছোট কারখানার মতো কাজ করে। এই কোষগুলি FGF তৈরি করে। ইয়াওহাই বিজ্ঞানীরা এই কোষগুলি যে FGF তৈরি করে তার মাত্রা বাড়ানোর জন্য একটি নতুন উপায় খুঁজে পেয়েছেন। তারা কোষগুলিকে বৃদ্ধি পেতে এবং আরও বেশি FGF তৈরি করতে সাহায্য করার জন্য একটি বিশেষ যন্ত্র, যাকে বায়োরিঅ্যাক্টর বলা হয়, ব্যবহার করেন। “এই যন্ত্রটি কোষগুলিকে বৃদ্ধি করার এবং নিরাময়ের জন্য সর্বাপেক্ষা গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন তৈরির জন্য আদর্শ ব্যবস্থা প্রদান করে।
তারা যে আকর্ষণীয় কৌশলগুলি নিয়ে গবেষণা করছেন তার মধ্যে একটি হল এমন কোষ ব্যবহার করা যা মানব নয়। এই অন্যান্য ধরণের কোষগুলি মানুষের থেকে প্রাপ্ত কোষগুলির চেয়ে বেশি FGF তৈরি করতে পারে। গবেষকরা এমনকি এই কোষগুলির সমতুল্য FGF মানুষের মধ্যে FGF-এর মতোই কাজ করার একটি উপায়ও বের করেছেন। অন্য কথায়, এই কোষগুলি থেকে প্রাপ্ত ওষুধ মানুষকে তাদের রোগ বা আঘাত থেকে নিরাময় এবং পুনরুদ্ধার করতে আরও কার্যকর।
যখন আমরা অনেক ওষুধ উৎপাদনের কথা বলি, তখন আমরা একসাথে অনেক লোককে সাহায্য করার ক্ষমতার কথা বলি। ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট এফজিএফ-এর বৃহৎ পরিসরে উৎপাদনের জন্য প্রস্তুতি নেওয়ার জন্য বিশাল প্রচেষ্টা চালিয়েছে। তারা বড় বড় মেশিন কিনেছে এবং প্রচুর পরিমাণে ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত কোষ সংগ্রহ করেছে। তারপর তারা আরও বেশি সংখ্যক রোগীর সেবা করার জন্য প্রস্তুত যাদের তাদের ওষুধের প্রয়োজন।
কিন্তু এটা কেবল প্রচুর পরিমাণে ওষুধ বের করে দেওয়ার চেয়েও বেশি কিছু। ইয়াওহাই তাদের উৎপাদিত ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিয়েও অত্যন্ত চিন্তিত। তারা প্রতিটি ব্যাচের ওষুধের পরীক্ষা করে নিশ্চিত করে যে এতে সঠিক পরিমাণে FGF রয়েছে। তারা নিশ্চিত করে যে বিষাক্ত পদার্থ বা অন্যান্য ওষুধের দূষণ নেই যা মানুষকে হুমকি দিতে পারে।
ইয়াওহাই আবিষ্কার করেছেন যে কীভাবে প্রতিটি ব্যাচের কোষ থেকে সর্বোচ্চ পরিমাণে FGF পাওয়া যায়। তারা ক্রোমাটোগ্রাফি নামে একটি বিশেষ প্রক্রিয়াও ব্যবহার করে। এই প্রক্রিয়ার মাধ্যমে তারা ওষুধের সমস্ত বিভিন্ন উপাদানকে আলাদা করতে পারে। এর ফলে FGF চূড়ান্ত পণ্যের মধ্যে একমাত্র ভেক্টর হিসেবে কাজ করে, ফলে ওষুধে দূষণ এবং পটভূমির শব্দ এড়ানো যায়।
রিকম্বিন্যান্ট এফজিএফের সাথে তারা আরেকটি নতুন কাজ করছে যা হল হাড়ের সমস্যাযুক্ত লোকেদের সাহায্য করা। এফজিএফ হাড়কে দ্রুত বৃদ্ধি পেতে এবং আরও কার্যকরভাবে মেরামত করতে উদ্দীপিত করতে পারে। ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট এফজিএফ সরাসরি হাড়ে ইনজেক্ট করার জন্য একটি পদ্ধতি তৈরি করছেন, যা হাড়-সম্পর্কিত উদ্বেগযুক্ত ব্যক্তিদের নিরাময় এবং পুনরুদ্ধারকে উৎসাহিত করবে।
জৈবিক পণ্যের শীর্ষ ১০টি উৎপাদক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের একজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মান মেনে চলা পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং পূর্বে ভরা শিশি, কার্তুজ এবং সূঁচের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশিং লাইন পাওয়া যায়। ফার্মেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেলগুলি হল 10L, 100L, 500L এবং 1000L। ভর্তির পরিমাণ 2000 মিলি থেকে রিকম্বিন্যান্ট FGF উৎপাদন পর্যন্ত। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-1 মিলি সমতুল্য দিয়ে পূর্ণ করা হয়। আমাদের cGMP-সম্মত উৎপাদন কর্মশালা ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বাল্ক অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে। আমাদের মান ব্যবস্থা যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক নিয়ম মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি, মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে রিকম্বিন্যান্ট FGF ম্যানুফ্যাকচারিং এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও পূরণ করা হয়। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তির দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের একটি শীর্ষস্থানীয় CDMO। আমাদের মূল লক্ষ্য হল পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীর স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা। আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি নকশা থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানের সাফল্য নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA এর মতো প্রবিধানগুলি পেতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতেও সহায়তা করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদা দ্রুত পূরণ করতে এবং রিকম্বিন্যান্ট FGF উৎপাদন CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সহায়তা করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবায়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ। আমরা ঝুঁকি ন্যূনতম রেখে উপযুক্ত RD সমাধান এবং উৎপাদন অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ) বৃদ্ধির কারণ হরমোন এবং সাইটোকাইন সহ বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি। আমরা ইস্ট, আন্তঃকোষীয় এবং বহির্কোষীয় নিঃসরণ (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া, আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি শরীরের মতো বেশ কিছু অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ। আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি রিকম্বিন্যান্ট FGF উৎপাদন গাঁজন ব্যবস্থাও তৈরি করেছি। আমরা উৎপাদন বৃদ্ধির পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমানোর প্রক্রিয়াগুলিকে অপ্টিমাইজ করার ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দল ব্যবহার করে আমরা আপনার এক্সক্লুসিভ পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনার জন্য সময়োপযোগী এবং মানসম্পন্ন প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করি।