আপনি কি কখনও ওষুধ বা খাবারের মতো জিনিসগুলি কীভাবে তৈরি হয় তা নিয়ে চিন্তা করা বন্ধ করেছেন? আপনি জেনে অবাক হতে পারেন যে তারা অদৃশ্য প্রাণী যা মাইক্রোবায়াল কোষ নামে পরিচিত। এই ইয়াওহাই মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস স্কেল আপ শুধুমাত্র একটি মাইক্রোস্কোপ অধীনে দেখা যায় তুলনায় ছোট. গত মাসে, আমি শিখেছি যে ইয়াওহাই প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যবহার সম্পর্কে অনেক কিছু জানেন। ওয়েল, আসুন তারা কী করে এবং কেন তা আরও গভীরভাবে দেখে নেওয়া যাক।
ক্ষুদ্র ক্ষুদ্র প্রাণ রয়েছে, যা সর্বত্র মাইক্রোবায়াল কোষ নামে পরিচিত। তারা বাতাসে, তারা জলে। এগুলি আমাদের ত্বকেও জমে। যদিও আমরা এটি দেখতে পারি না, তবে অনেকগুলি ধারণা রয়েছে যা জীবিত হয়। এই আণুবীক্ষণিক কোষগুলি ওষুধ এবং খাদ্য উপাদান থেকে শুরু করে দরকারী পদার্থ পর্যন্ত সমস্ত ধরণের অণু তৈরি করতে পারে। অণুজীব কোষ ব্যবহার করে জিনিস তৈরি করার এই ক্ষমতাকে "বায়ো-প্রসেসিং" বা "বায়ো ম্যানুফ্যাকচারিং" বলা হয়। এটা কি আশ্চর্যজনক নয় যে ছোট জিনিসগুলি কীভাবে বড় আবিষ্কার এবং পণ্য তৈরি করতে পারে?
ইয়াওহাই অণুজীব কোষের অধ্যয়ন বহু বছর ধরে পরিচালিত হয়েছে, অসংখ্য পাঠ এনেছে। এমনকি তারা বিভিন্ন দরকারী পণ্য তৈরি করার জন্য অন্যান্য কোষ পেতে একটি উপায় খুঁজে পেয়েছে। এটি মাইক্রোবিয়াল কোষ ব্যবহার করে এনজাইমগুলির বিকাশ অন্তর্ভুক্ত করতে পারে। এনজাইমগুলি হল জৈব রাসায়নিক পদার্থ যা খাদ্য শিল্পে যা ঘটতে পারে এবং এমনকি আমাদের জনপ্রিয় লন্ড্রি ডিটারজেন্টের মতো প্রক্রিয়াগুলিকে বেঁধে রাখতে পারে যা এটিকে আরও কার্যকর করে তোলে। ইয়াওহাই প্রাণী জীববিজ্ঞানের জন্য মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও এছাড়াও একটি অনন্য জীবাণু কোষ তৈরি করেছে যা ঔষধি প্রোটিন তৈরি করে। এগুলি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন কারণ এগুলি ক্যান্সার বা আলঝেইমারের মতো বড় অসুস্থতার চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। এইগুলির মধ্যে Yaohai-তে মাইক্রোবিয়াল কোষ ব্যবহার করে পুরানো পদ্ধতির তুলনায় দ্রুত, অনেক সস্তা। সুতরাং, আরও বেশি মানুষ দ্রুত সাহায্য পেতে সক্ষম হবে।
এর কাজে, ইয়াওহাই সর্বদা অণুজীব কোষ নিযুক্ত করার নতুন এবং উদ্ভাবনী উপায় খুঁজছে। এই ক্ষুদ্র কোষগুলির মাধ্যমে তারা মনে করে যে তারা আমাদের স্বাস্থ্যের উন্নতির জন্য আরও অনেক পণ্য সরবরাহ করতে পারে এবং একটি দল হিসাবে আমাদের গ্রহকে রক্ষা করতে সহায়তা করে। তাদের লক্ষ্য ভবিষ্যতে নতুন ওষুধ তৈরি করা যা আরও অনেক রোগ নিরাময় করতে পারে। তারা বায়োডিগ্রেডেবল প্লাস্টিকের মতো পরিবেশের জন্য ভালো পণ্যও তৈরি করতে চায়। এটি পরিবেশে কোনো ক্ষতিকারক জিনিস ছাড়াই এই প্লাস্টিকের প্রাকৃতিক ভাঙ্গনের একটি উপায়। মাইক্রোবিয়াল সেল ইঞ্জিনিয়ারিং এর শক্তি ব্যবহার করে, ইয়াওহাই মানব জীববিজ্ঞানের জন্য মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও প্রত্যেকের জন্য একটি ভাল বিশ্ব তৈরি করতে কাজ করছে।
টেকসই উপায়ে জটিল অণু তৈরি করার ক্ষমতা সহ মাইক্রোবায়াল কোষগুলি ব্যবহার করে জিনিসগুলি তৈরি করা খুব বোধগম্য। এটি কম শক্তি খরচ করে, এবং এটি ব্যবহার করার জন্য মানুষের উপায়ে কয়েকটি সংস্থান। দ্বিতীয়ত, অণুজীবের বিশেষ কোষগুলি অঞ্চলে একটি ব্যতিক্রমী বিশাল সুযোগে বিকাশ করা যেতে পারে যা খুব কম; এটি তাদের আশ্চর্যজনকভাবে উত্পাদনশীল করে তোলে। এটি বোঝায় যে ইয়াওহাই একটি দুর্দান্ত নম্বর প্রস্তুতকারক করতে সক্ষম হবে। পরিবেশের ক্ষতি না করে পণ্যের। এটি একটি জয়-জয়, মানুষ এবং মাটি উভয়ই সাহায্য করে।
ইয়াওহাই বিশ্বাস করেন যে জৈবপ্রযুক্তি একটি সৃজনশীল উপায়ে ব্যবহার করা হবে। তারা যত গভীর অন্তর্দৃষ্টি অর্জন করবে, তত বেশি উপায়ে তারা এই জীবন্ত মাইক্রোবায়াল কোষগুলিকে তাদের গবেষণায় উন্নতির জন্য ব্যবহার করবে। উদাহরণস্বরূপ, অভিনব পণ্য তৈরি করুন, যা অবশেষে মানুষকে আরও স্বাস্থ্যকর এবং পরিবেশকে সমর্থন করবে। তারা নতুন পদ্ধতি এবং কৌশল স্থাপন করে বায়োটেক শিল্পের বিকাশে সহায়তা করছে যা আগামী সময়ে স্থাপন করা যেতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা জৈবিক পণ্য RD প্ল্যাটফর্মগুলির জন্য মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেটের সাথে সজ্জিত এবং সেইসাথে উত্পাদন প্রযুক্তি যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন কোষ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন থেকে শুরু করে সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে৷ আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা কাস্টমাইজড RD সমাধান এবং উত্পাদন প্রদান করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু সহ বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা একাধিক অণুজীবের ক্ষেত্রে বিশেষীকরণ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে জৈবিক পণ্যের অন্তঃকোষীয় এবং বহির্মুখী ক্ষরণের জন্য মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা জৈবিক পণ্যগুলির জন্য বর্তমান মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট এবং বিশ্বজুড়ে নিয়মাবলীর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নির্দেশিকা মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের জৈবিক পণ্য প্রস্তুতকারকের জন্য একটি মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশিগুলির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচগুলি সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উত্পাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য সহজেই উপলব্ধ।