আপনি কখনো ভেবেছেন কি ওষুধ বা খাবার তৈরি হয়? আপনি আশ্চর্য বোধ করতে পারেন যে এগুলি অদৃশ্য প্রাণী যাকে জীবাণু ঘটক বলা হয়। এগুলি যাওহাই দ্বারা ব্যবহৃত হয়। মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিকাল প্রক্রিয়া স্কেল আপ অতি ছোট, যা শুধুমাত্র মাইক্রোস্কোপের মাধ্যমে দেখা যায়। গত মাসে, আমি শিখেছি যে যাওহাই জীবাণু ঘটক ব্যবহারের জন্য অনেক জানে। ভালো, আসুন তারা যা করে এবং তার কারণ সেটি আরও গভীরভাবে দেখি।
অতি ক্ষুদ্র জীবাকার, যা মাইক্রোবিয়াল সেল হিসাবে পরিচিত, সর্বত্রই থাকে। এগুলি বাতাসে আছে, জলে আছে। আমাদের চামড়ায়ও এগুলি অনেক সংখ্যায় থাকে। যদিও আমরা এগুলি দেখতে পাই না, তবু এগুলি অনেক ধারণা জীবন্ত করে। এই মাইক্রোস্কোপিক সেলগুলি বিভিন্ন ধরনের মৌলিক থেকে ঔষধ এবং খাদ্য উপাদান পর্যন্ত উৎপাদন করতে পারে। এই ক্ষমতা মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যবহার করে বস্তু উৎপাদনের ক্ষেত্রকে "বায়ো-প্রসেসিং" বা "বায়ো-ম্যানুফ্যাকচারিং" বলা হয়। ছোট জিনিসগুলি বড় আবিষ্কার এবং উৎপাদন করতে পারে, এটি কি আশ্চর্যজনক নয়?
য়াওহাই মাইক্রোবিয়াল সেলের অধ্যয়ন কিছু বছর ধরে চলছে, যা অসংখ্য শিক্ষা নিয়ে আসছে। তারা অন্যান্য সেলগুলিকে বিভিন্ন উপযোগী উৎপাদন তৈরি করতে একটি উপায় খুঁজে পেয়েছে। এর মধ্যে রয়েছে মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যবহার করে এনজাইম উন্নয়ন। এনজাইম হল ঐচ্ছিক পদার্থ যা প্রক্রিয়া ত্বরণ করে, যেমন খাদ্য শিল্পে এবং আমাদের জনপ্রিয় ধোয়া দেওয়ার সাবান যা এটি আরও কার্যকর করে। য়াওহাই জীববিজ্ঞানীদের জন্য মাইক্রোবিয়াল CDMO এছাড়াও একটি অনন্য জীবাণু কোষ তৈরি করেছে যা ঔষধি প্রোটিন উৎপাদন করে। এগুলি গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন কারণ এগুলি ক্যানসার বা আলজহাইমার সহ মূল রোগ চিকিত্সায় ব্যবহৃত হতে পারে। এটি পুরানো পদ্ধতি থেকে ঢের তাড়াতাড়ি এবং অনেক সস্তা, যা যথাক্রমে এই জীবাণু কোষের ব্যবহার করে যাওহাই-এর কাছে আনা হয়। তাই, আরও বেশি মানুষ খুব দ্রুত সাহায্য পেতে পারবে।
যাওহাই-এর কাজে, তারা সবসময় নতুন এবং উদ্ভাবনী উপায় খুঁজে বেড়াচ্ছে যা জীবাণু কোষের ব্যবহার করে। এই ছোট কোষগুলির মাধ্যমে তারা মনে করে তারা আমাদের স্বাস্থ্য উন্নয়নের জন্য আরও অনেক উत্পাদন দিতে পারে এবং দল হিসেবে আমাদের গ্রহকে সুরক্ষিত রাখতে সাহায্য করতে পারে। তারা ভবিষ্যতে নতুন ঔষধি তৈরি করতে চায় যা আরও বেশি রোগ সারাতে পারে। তারা পরিবেশের জন্য ভালো উত্পাদন তৈরি করতেও চায়, যেমন জৈবভাবে বিঘ্ননযোগ্য প্লাস্টিক। এটি এই প্লাস্টিকের জৈব ভঙ্গ করার একটি উপায় যা পরিবেশে কোনো ক্ষতিকর বিষয় ছাড়াই ঘটে। জীবাণু কোষ প্রকৌশলের শক্তি ব্যবহার করে, যাওহাই মানবিক জৈবিক পণ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল CDMO সবার জন্য একটি ভালো জগত তৈরি করতে কাজ করছে।
মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যবহার করে জিনিসপত্র উৎপাদন করা অত্যন্ত যৌক্তিক। এদের ক্ষমতা আছে জটিল পরিবেশগতভাবে স্থিতিশীল ভাবে জটিল অণু তৈরি করতে। এটি কম শক্তি খরচ করে এবং মানুষের উপযোগের জন্য অল্প সম্পদ ব্যবহার করে। দ্বিতীয়ত, মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষ সেলগুলি অত্যন্ত বড় মাত্রায় উন্নয়ন করা যেতে পারে যা খুব ছোট জায়গায় ঘটে; এটি তাদেরকে অত্যন্ত কার্যকর করে। এর অর্থ হল যাওহাই পরিবেশকে ক্ষতিগ্রস্ত না করেই অনেক পণ্য উৎপাদন করতে সক্ষম হবে। এটি একটি জয়-জয়, যা উভয় মানুষ এবং মাটিকে সাহায্য করে।
যাওহাই মনে করে যে জীববিজ্ঞান ক্রিয়াশীলভাবে ব্যবহৃত হবে। তাদের যতই গভীর ধারণা বাড়বে, ততই তারা এই জীবন্ত জীবাণু ঘটকগুলি গবেষণায় উন্নতি সাধনের জন্য ব্যবহারের নতুন উপায় খুঁজে পাবে। উদাহরণস্বরূপ, নতুন উत্পাদন তৈরি করা, যা চূড়ান্তভাবে মানুষকে আরও স্বাস্থ্যবান এবং পরিবেশকেও সমর্থন করবে। তারা নতুন পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি প্রতিষ্ঠা করে জীববিজ্ঞান শিল্পের উন্নয়নেও সাহায্য করছে, যা ভবিষ্যতে ব্যবহার করা যাবে।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা উপর ফোকাস করেছি। আমাদের কাছে বায়োলজিক্যাল পণ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে, যা সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের বায়ো প্রসেসিংয়ে বিশাল পরিমাণ অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর আইন পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং ব্যবস্থাপনা করে পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা ব্যক্তিগত আধारে R&D সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA এবং বিভিন্ন mRNA এবং আরও অনেক রয়েছে। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে জৈব পণ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট (আন্তঃ এবং বাহ্যিক সেক্রেশন সহ, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫g/L) এবং আন্তঃ দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০g/L) রয়েছে। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং পণ্যের উৎপাদন বৃদ্ধি করে উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণত্ব পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডেমিকভাবে সমাহিত। আমাদের গুণত্ব পরিচালনা ব্যবস্থা বর্তমান মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট ফর বায়োলজিকাল প্রোডাক্টস এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানশীল, যা বায়োলজিকাল পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার অনুসরণযোগ্যতা, গুণত্বমূলক পণ্য এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে মেলে নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা GMP গুণত্ব ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণত্ব পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সফলভাবে পার হয়েছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি জৈব উৎপাদনের জন্য মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট প্রদানকারী কোম্পানি, জৈব উৎপাদনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা সমূহ এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পরিষ্কারকরণ এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি পূরণ এবং শেষ হওয়া লাইন এবং পূর্ব-পূরণ সিলিন্ডার উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল পরিবর্তনশীল হয় ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L পর্যন্ত। পূরণ আয়তন পরিবর্তনশীল হয় ১ml থেকে ২৫ml। সিলিন্ডার বা ক্যারিটেজ পূর্ব-পূরণ হয় ১-৩ml সমতুল্য। আমাদের cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনের উপলব্ধি নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রদানের জন্য উপলব্ধ।