বায়োলজিক্স হল অনন্য ওষুধ যা আমরা আগে ভেবেছিলাম যে এমন অবস্থার বিরুদ্ধে অত্যন্ত ভাল কাজ করে যা চিকিত্সা করা যায় না। এগুলি জীবন্ত প্রাণী থেকে উদ্ভূত হয়, যেমন উদ্ভিদ এবং প্রাণী এবং রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য আমাদের দেহের বিশেষ ধরণের কোষ আক্রমণ করার ক্ষমতা রাখে। এর মধ্যে রয়েছে ক্যান্সার, ডায়াবেটিস এবং রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস। কিন্তু এই ওষুধ তৈরি করা সহজ কাজ নয়; তাদের একটি উচ্চ ভাঙ্গনের ঝুঁকি রয়েছে এবং যদি অনুপযুক্ত পরিচালনা ঘটে তাহলে অস্থিরতার জন্য সংবেদনশীল। এ কারণেই বিজ্ঞানীরা শক্তিশালী এবং নিরাপদ জীববিজ্ঞান বিকাশের দাসত্ব করেন যা রোগীদের সাহায্য করতে পারে।
শালীন, নিরাপদ এবং কার্যকর জৈববিদ্যা সত্যিই বন্ধ টান একটি খুব কঠিন কাজ মত মনে হয়. তাদের বিভিন্ন ধরণের বিভিন্ন জিনিস পরীক্ষা করতে হবে এবং একসাথে কী কাজ করে তা দেখতে হবে। আরও অনেক কারণ কাজ করে, যেমন উপাদানগুলি কতটা ভালভাবে মিশে (দ্রবণীয়তা), কোন তাপমাত্রায় তাদের রাখতে হবে এবং সময়ের সাথে চূড়ান্ত পণ্যের স্থায়িত্ব। জীববিজ্ঞান একটি শিল্প এবং একটি বিজ্ঞান হিসাবে তৈরি করা হয়েছে, এই কারণগুলিকে সঠিকভাবে ভারসাম্যপূর্ণ করতে হবে যাতে এটি একদিকে রোগীর মধ্যে কার্যকরভাবে কাজ করে এবং অন্যদিকে রোগীদের ক্ষতি না করে।
ইয়াওহাই হল এই শক্তিশালী এবং নিরাপদ জীববিদ্যা তৈরি করার জন্য শারীরিকভাবে কর্মরত কোম্পানিগুলির মধ্যে একটি। এগুলি হল উন্নত ধরণের উপায় যা তারা দেখে যে উপাদানগুলির সংমিশ্রণগুলিকে একত্রিত করে নিরাপদ এবং কার্যকর ওষুধ তৈরি করা যেতে পারে৷ ইওহাই-এর দলটি নিশ্চিত করার জন্য অনেক কঠোর পরিশ্রম করেছে যে তাদের তৈরি করা প্রতিটি ওষুধ নিরাপদ এবং সর্বোচ্চ মানের। তারা নিশ্চিত করতে চায় যে রোগীদের দেওয়া ওষুধগুলি নির্ভরযোগ্য।
ইয়াওহাই-এর বিজ্ঞানীরা পণ্য ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য জীববিজ্ঞানের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে এই প্রক্রিয়ায় একটি দল হিসেবে সহযোগিতার সাথে কাজ করুন। তারা প্রতিটি বৈশিষ্ট্যের জন্য সর্বাধিক বর্তমান প্রযুক্তি এবং পরীক্ষার শৈলী ব্যবহার করে তাদের প্রতিটি ওষুধ পরীক্ষা করে। এই কঠোর পরীক্ষা তাদের নিজেদের দ্বারা নির্ধারিত সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার সর্বোত্তম মানগুলি মেনে চলতে নিশ্চিত করে যাতে রোগীদের সর্বোত্তম যত্ন প্রদান করা যায়।
সূত্রের বিকাশ জীববিজ্ঞান উত্পাদনের একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ দিক। যদি জীববিজ্ঞানে উপাদানগুলির সঠিক সংমিশ্রণ না থাকে, সঠিক অনুপাতে, বা সঠিকভাবে প্রণয়ন না করা হয়, তবে তারা ভালভাবে কাজ করতে পারে না (বা এমনকি রোগীদের জন্য বিষাক্তও হতে পারে)। ইয়াওহাই স্বীকার করে যে ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট জৈববিদ্যা তৈরির একটি মূল অংশ। তারা শিল্প-নেতৃস্থানীয় নিরাপত্তা এবং মানের মান অনুযায়ী স্থিতিশীল, দক্ষ মিশ্রণ ডিজাইন করার জন্য কঠোর পরিশ্রম করে।
পটভূমি: জৈববিদ্যা এবং ছোট অণু তৈরির ক্ষেত্রে ফর্মুলেশন বিকাশ একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। এটি বিজ্ঞানীদের শিখতে সাহায্য করে যে কীভাবে বিভিন্ন উপাদানকে নিখুঁত ভারসাম্যের সাথে মিশ্রিত করা যায় এবং মেলাতে হয় যা একটি সমাপ্ত পণ্যকে নিরাপদ এবং কার্যকরী করে তোলে। ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্টে এর কাজের মাধ্যমে, ইয়াওহাই রোগীদের যে ওষুধগুলি দেওয়া হয় তা তাদের করা উচিত তা নিশ্চিত করার জন্য কাজ করে।
ব্যক্তিগতভাবে, আমি মনে করি জীববিজ্ঞানের জন্য চূড়ান্ত লক্ষ্য ইনসুলিন ঘ রোগীদের ভালো বোধ করে এবং দিনের শেষে তাদের সাধারণ স্বাস্থ্যের উন্নতি করে। একটি কোম্পানি হিসাবে, Yaohai গ্রোথ হরমোন ঘ বিভিন্ন রোগের বিরুদ্ধে লড়াইয়ে নিরাপদ এবং কার্যকর বলে পরিচিত ওষুধ সরবরাহ করে রোগীদের জীবন উন্নত করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। তারা জানে যে প্রত্যেকেই আলাদা এবং তাই প্রতিটি রোগকে আলাদাভাবে মোকাবেলা করতে হবে। এটি একটি প্রধান কারণ যে কাস্টম ওষুধ তৈরিতে এত সময় এবং প্রচেষ্টা কাজ করেছে যা কোনও রোগীর ব্যক্তিগত চিকিত্সার প্রয়োজনীয়তার উত্তর দিতে পারে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান বায়োলজিক্স ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট এবং বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নির্দেশিকা মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যেখানে উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজ এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন অফারে রয়েছে। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং বায়োলজিক্স ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্টের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন হল 1-3ml। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং সরবরাহ করে যে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার একটি অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ রয়েছে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, যার সদর দফতর জিয়াংসুতে। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং বায়োলজিক্স ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট পরিচালনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং সেইসাথে ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সফল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। সমাধান আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রজেক্ট ডেলিভার করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত খাপ খাইয়ে নিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হ'ল মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে বায়োলজিক্স ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট। ঝুঁকি কমিয়ে আমরা কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।