বায়োলজিকস ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট

• 

  অভিজ্ঞতামূলক ব্যবহারের জন্য জৈবিক পদার্থের অপটিমাইজিং

  ফর্মুলা উন্নয়ন বায়োলজিক্স প্রস্তুতকরণের একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ দিক। যদি বায়োলজিক্সে সঠিক সংমিশ্রণের বিকল্প থাকে, সঠিক অনুপাতে না থাকে বা সঠিকভাবে ফর্মুলেট না হয়, তবে তা ভালভাবে কাজ করতে পারে না (অথবা রোগীদের জন্য বিষাক্তও হতে পারে)। য়াওহাই বুঝতে পেরেছে যে ফর্মুলেশন উন্নয়ন বায়োলজিক্স প্রস্তুতকরণের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। তারা শিল্প নেতৃত্বকারী নিরাপত্তা এবং গুণত্ত্বের মানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ স্থিতিশীল এবং দক্ষ মিশ্রণ ডিজাইন করার জন্য কঠোর পরিশ্রম করে।

• 

  জৈবিক উৎপাদনে সংকেতনা উন্নয়নের গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা

  পটভূমি: ফর্মুলেশন উন্নয়ন জৈব পণ্য এবং ছোট অণুগুলির উৎপাদনে একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ। এটি বিজ্ঞানীদের শিখতে সাহায্য করে যে কিভাবে বিভিন্ন উপাদানগুলি পূর্ণ সামঞ্জস্যে মিশিয়ে একটি শেষ পণ্য উভয় নিরাপদ এবং কার্যকর হয়। ফর্মুলেশন উন্নয়নে তাদের কাজের মাধ্যমে, য়াওহাই নিশ্চিত করতে চায় যে রোগীদের দেওয়া হচ্ছে যা তা করা উচিত।

• 

  বিপত্তি ফলাফল উন্নয়ন

  আমার মতে, জৈব পণ্যের চূড়ান্ত লক্ষ্য ইনসুলিন 1 হল রোগীদের ভালো লাগানো এবং শেষ পর্যন্ত তাদের সাধারণ স্বাস্থ্য উন্নয়ন করা। একটি কোম্পানি হিসেবে, য়াওহাই গ্রোথ হরমোন 1 রোগীদের জীবন উন্নয়নের প্রতি আবদ্ধ থাকে নিরাপদ এবং কার্যকর ঔষধ প্রদান করে যা বিভিন্ন রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করতে পারে। তারা জানেন যে সবাই ভিন্ন এবং তাই প্রতিটি রোগকে ভিন্নভাবে প্রতিকার করতে হবে। এটি একটি প্রধান কারণ যে তারা এত সময় এবং চেষ্টা করে যে যে কোন রোগীর ব্যক্তিগত চিকিৎসাগত প্রয়োজনের জন্য ব্যবহার করা যায় তেমন ব্যাপক ঔষধ তৈরি করে।

Why choose Yaohai বায়োলজিকস ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা গুণগত পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডেমিকভাবে জড়িত। আমাদের গুণগত পরিচালনা ব্যবস্থা বর্তমান বায়োলজিক্স ফর্মুলেশন উন্নয়ন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সাথে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা বায়োলজিক্যাল লঞ্চ ত্বরিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং গুণগত উৎপাদন নিশ্চিত করি, এছাড়াও আমাদের প্রক্রিয়া যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA নির্দেশিকার সাথে সম্পাদনশীল। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের স্থানীয় পর্যবেক্ষণ সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশগত পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সফলভাবে পাস করেছি।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারকদের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বিয়াল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন এবং প্রিফিলড নীডল প্রস্তুত করছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L এবং বায়োলজিক্যাল ফর্মুলেশন উন্নয়নের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। বিয়ালের জন্য ফিলিং নির্দিষ্ট হল ১ml থেকে ২৫ml। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্গেজ ফিলিং নির্দিষ্ট হল ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের ফ্যাসিলিটি বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণু-ভিত্তিক জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং জৈব সূত্র উন্নয়নের পরিচালনায় উপযুক্ত জীবাণু-উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা উপর ফোকাস করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণী ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়া আবৃত করে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া ব্যবহারের বিষয়ে বিশাল অভিজ্ঞতা জমা করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০টিরও বেশি প্রকল্প পরিবেশন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলী পরিভ্রমণে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোজিত হওয়ার এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল জীবাণুজাত পণ্যের সৃষ্টি এবং উন্নয়নের জন্য একটি কোম্পানি। আমরা জীবাণুজাত পণ্যের উন্নয়নে জড়িত থাকি এবং রূপান্তর এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমানোর চেষ্টা করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন: রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন জীবাণুভিত্তিক হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট (এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার, প্রতি লিটার ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন), ব্যাকটেরিয়া (পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং সলুবল ইনক্লুশন বডি, প্রতি লিটার ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন)। এছাড়াও, আমরা BSL-২ জীবাণুজাত ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিনের জন্য। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার জন্য একটি সুনির্দিষ্ট রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমায়। একটি দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যকে বাজারে আনতে সাহায্য করি।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।