যখন বিজ্ঞানীরা নতুন ওষুধ তৈরি করেন, তখন তারা যাচাই করতে চান যে এই ওষুধগুলি মানুষের জন্য নিরাপদ এবং উপযোগী। তারা এই আরও জটিল ওষুধগুলির জন্য অনন্য ভিত্তি উপাদানগুলি অধ্যয়ন করে। তারা 'বায়োলজিকস', আমাদের শরীরের মৌলিক ভিত্তি উপাদান। বায়োলজিক ওষুধের অধ্যয়ন বিজ্ঞানীদের সহায়তা করে যে তারা বুঝতে পারে ওষুধগুলি শরীরে কিভাবে কাজ করে এবং তাদের আরও ভালভাবে কাজ করার উপায়। এটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া কারণ এটি যে মানুষ সেরা উপলব্ধ চিকিৎসা পায় তা নিশ্চিত করে।
অবশ্যই, যাওহাই-এ আমরা বায়োলজিক্সকে বিস্তারিতভাবে চিহ্নিত করতে বিশেষ এবং উন্নত পদ্ধতি ব্যবহার করি। এই উদ্দেশ্যে মাস স্পেকট্রোমেট্রি (MS) এমন বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহৃত হয়। এই পদ্ধতি বিজ্ঞানীদের অনুমতি দেয় বায়োলজিক্সের ছোট ছোট অংশগুলির বিস্তারিত ছবি তৈরি করতে। এটি একটি অতি ছোট জিনিস দেখার জন্য লুপ ব্যবহার করার মতো। আমরা যে একটি পদ্ধতি ব্যবহার করি তা হলো লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি। এই পদ্ধতির সাহায্যে বিজ্ঞানীরা বায়োলজিক্সের বিভিন্ন অংশকে বিশ্লেষণ করতে পারেন এবং প্রতিটি অংশকে এককভাবে পর্যবেক্ষণ করতে পারেন। তাদেরকে আলাদা রেখে বিজ্ঞানীরা প্রতিটি উপাদানের অবদান পর্যালোচনা করতে পারেন যা পুরো ওষুধের কার্যকারিতায় অন্তর্ভুক্ত।
বায়োলজিক্স নতুন ঔষধির উন্নয়নের জন্য লক্ষ্যভিত্তিক গবেষণার প্রধান চালক। বায়োফার্মা ঔষধি জৈব কোষ ব্যবহার করে উৎপাদিত হয় যা রাসায়নিক পদার্থের বদলে। বায়োফার্মা, বা বায়োলজিক্স, একধরনের জৈব উৎপাদ যা রোগ রোধে সহায়তা করে এবং চিকিৎসা রোগ লড়াই করতে সাহায্য করে। নতুন এবং উন্নত ঔষধি উন্নয়নের জন্য, এই বায়োলজিক্সের কার্যপ্রণালী বোঝা গুরুত্বপূর্ণ।
আমরা সবসময় বলি যে, যাওহাই-তে আমাদের মস্তিষ্কের আলো ২৪/৭ জ্বলছে ভাবছে কিভাবে আমরা বেশি ভালো বায়োফার্মা উৎপাদন করতে পারি। এটি জৈব কোষের পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত যা বায়োলজিক্সের ভিত্তি গঠন করে। কারণ বিভিন্ন কোষ বিভিন্ন ধরনের বায়োলজিক্স উৎপাদন করে প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি এই গ্রাফটিতে যে সকল কোষ আছে তার সম্পর্কে জানা আমাদের বলতে সাহায্য করবে এই ওষুধটি কতটা কার্যকর। এই তথ্য আমাদের এমন ওষুধ তৈরি করতে সাহায্য করে যা বেশি কার্যকর এবং কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াযুক্ত।
আমরা যাওহাই-তেও আমাদের শিখার উপায়গুলি উন্নয়ন করতে শিখি। এই প্রক্রিয়ায়, আজকের দিনের সর্বশেষ টুল এবং প্রযুক্তি আমাদের সহায়তা করে। আমরা আমাদের বিজ্ঞানীদের এই টুলগুলি সঠিকভাবে ব্যবহার করতে সঠিক প্রশিক্ষণও দেই। এভাবে, যখন আমাদের বিজ্ঞানীরা আমাদের জৈবিক পদার্থগুলি বিশ্লেষণ করেন, তখন তারা বর্তমান প্রযুক্তি অনুমোদিত সবচেয়ে ভালো কাজ করেন। এসব সব করে আমরা নিশ্চিত থাকতে পারি যে আমরা যে জৈবিক পদার্থ তৈরি করছি তা যতটা সম্ভব কার্যকর এবং নিরাপদ।
যাওহাই-তে এখানে, আমরা এই চ্যালেঞ্জগুলি অতিক্রম করতে প্রতিশ্রুতি দিচ্ছি। অন্য কথায়, আমরা আমাদের গ্রাহকদের সঙ্গে হাত ধরে কাজ করি যাতে তারা যা প্রয়োজন তা ঠিক করতে পারি। আমরা জানি কিভাবে এটি জৈবিক নির্মাণে ব্যবহার করতে হবে যা আমাদের গ্রাহকরা বলেন। ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ সবচেয়ে উন্নত প্রযুক্তি এবং পথিকরা পদ্ধতি বাস্তবায়ন করুন টাচস্টোন অর্ডার জন্য যেন আমাদের জৈবিক পণ্যের জন্য নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা গ্যারান্টি থাকে।
আমরা সবাই জানি যে অধ্যয়ন করা গুরুত্বপূর্ণ — ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ তবে আমাদের সবারই এটা জানা নেই কিভাবে এটা ঠিক করতে হয়, অথবা অন্তত এটা ভালোভাবে করতে হয়। য়াওহাই-তে আমরা আপনার অধ্যয়নের উপায়গুলো গুরুত্ব দিয়ে চিন্তা করি। আমরা বুঝতে পেরেছি যে শুধুমাত্র যখন আমরা সর্বশেষ পদ্ধতি এবং আধুনিক প্রযুক্তি ব্যবহার করি, তখনই আমরা নিরাপদ হওয়ার সাথে সাথে কাজ করা যৈবিক পণ্য তৈরি করতে পারি। আমাদের দল গরম মনে তাদের বিশেষজ্ঞতা ব্যবহার করে আমাদের গ্রাহকদের সাহায্য করতে ফোকাস করেছে যেন বিশ্বব্যাপী রোগীদের জন্য সর্বোত্তম জৈবিক পণ্য পেতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল শীর্ষ ১০টি জৈবিক কোম্পানির একটি যা বায়োলজিক্যালস্ এনালাইটিক্যাল মেথড ডেভেলপমেন্টে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন ফ্যাসিলিটি তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সঙ্গত পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফাইনাল লাইন এবং প্রিফিলড নিডলস প্রস্তুত রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিলিংস বা কার্ট্রিজ ৩ থেকে ৩.৫ml পরিমাণে ফিল করা হয়। আমাদের cGMP-অনুগত উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের ফ্যাসিলিটি বড় অণুর উৎপাদন করে এবং এগুলি বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং বায়োলজিক্যাল অ্যানালাইটিক্যাল মেথড ডেভেলপমেন্ট একত্রিত করে। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণশীল দাবিদারিত্বের সাথে অনুসরণ করে একটি দৃঢ় কুয়ালিটি সিস্টেম উন্নয়ন করেছি। আমাদের নিয়ন্ত্রণশীল দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণশীল ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা বায়োলজিক্যাল চালু করার জন্য গতিশীলতা বাড়ায়। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল হবে উচ্চমানের উত্পাদন এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়মের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও সামঞ্জস্যপূর্ণ। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি আনসাইট অডিট পাশ করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সফলভাবে অতিক্রম করেছি।
বায়োলজিক্যাল এনালাইটিক্যাল মেথড ডেভেলপমেন্টের কাছে বায়োলজিক্যাল পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে, যা মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে উদ্ভূত। আমরা ব্যাপারগুলি সহ রুচিত আধুনিক এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, এবং ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি চেষ্টা করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আপ টু ১৫g/L) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডিজ (আপ টু ১০g/L)। আমাদের কাছে BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে, পণ্য উৎপাদনের বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণমানমূলক প্রকল্প পরিবহন করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
বায়োলজিক্স এনালাইটিক্যাল মেথড ডেভেলপমেন্ট হল একটি প্রধান জীবাণু-ভিত্তিক বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত জীবাণু-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসার উপর ছিল। আমরা সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আবদ্ধ করে যা জীবাণু শ্রেণীবিন্যাস এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং মেথড ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিক্যাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায় যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান গ্রহণ করে। সময়ের সাথে, আমরা জীবাণু-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ রীতিমান অনুযায়ী কাজ করতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পার হতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশি কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করে।