যখনই বিজ্ঞানীরা নতুন ওষুধ তৈরি করেন, তারা নিশ্চিত করতে সক্ষম হন যে এই ওষুধগুলি মানুষের জন্য নিরাপদ এবং দরকারী। তারা অধ্যয়ন করা এই আরও জটিল ওষুধের জন্য অনন্য বিল্ডিং ব্লক নিয়ে গঠিত। তারা জীববিজ্ঞান, আমাদের শরীরের খুব বিল্ডিং ব্লক. জৈবিক ওষুধের অধ্যয়ন বিজ্ঞানীদের বুঝতে সাহায্য করে যে ওষুধগুলি কীভাবে শরীরে কাজ করে এবং কীভাবে তাদের আরও ভালভাবে কাজ করে। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া কারণ এটিই নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে লোকেরা সর্বোত্তম উপলব্ধ চিকিত্সা পেতে পারে।
অবশ্যই, Yaohai-এ আমরা জীববিজ্ঞানকে ঘনিষ্ঠ বিবরণে চিহ্নিত করার জন্য বিশেষ এবং উন্নত উপায় ব্যবহার করি। এই উদ্দেশ্যে গণ স্পেকট্রোমেট্রি (MS) এর মতো বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়েছিল। কৌশলটি বিজ্ঞানীদেরকে একটি জীববিজ্ঞানের ছোট ছোট টুকরোকে সূক্ষ্ম বিশদে চিত্রিত করতে দেয়। এটি খুব ছোট কিছু দেখার জন্য একটি ম্যাগনিফাইং গ্লাস ব্যবহার করার মতো। আমরা যে পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করি তার মধ্যে একটি হল তরল ক্রোমাটোগ্রাফি তাদের আলাদা রাখুন যাতে বিজ্ঞানীরা ওষুধের সামগ্রিক কার্যকারিতার প্রতিটি উপাদানের অবদানকে ব্যবচ্ছেদ করতে পারেন।
জীববিজ্ঞান হল নতুন ওষুধের বিকাশের লক্ষ্যবস্তু গবেষণার মূল চালক যা মানুষের কষ্ট দূর করে। বায়োফার্মাসিউটিক্যালস হল রাসায়নিকের পরিবর্তে জীবন্ত কোষ ব্যবহার করে উত্পাদিত ওষুধ। বায়োফার্মাসিউটিক্যালস, বা বায়োলজিক্স হল এক ধরনের জৈবিক পণ্য যার মধ্যে ভ্যাকসিন রয়েছে যা রোগ প্রতিরোধ করতে সাহায্য করে এবং চিকিৎসাগুলি অসুস্থতার সাথে লড়াই করতে সাহায্য করে। অভিনব এবং উন্নত ওষুধ বিকাশের জন্য, এই জীববিজ্ঞানের প্রক্রিয়াগুলি বোঝা গুরুত্বপূর্ণ।
আমরা সবসময় বলতে চাই যে, ইয়াওহাই-এ, আমরা কীভাবে আরও ভাল বায়োফার্মাসিউটিক্যালস তৈরি করতে পারি তা নিয়ে 24/7 আমাদের মস্তিষ্কের আলো থাকে। এর মধ্যে রয়েছে জীবিত কোষের পরীক্ষা যা জীববিজ্ঞানের ভিত্তি তৈরি করে। যেহেতু বিভিন্ন কোষ ভিন্ন ভিন্ন ধরনের জীববিজ্ঞান উৎপন্ন করে, প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি এই গ্রাফ্টগুলিতে আমাদের যে ধরণের কোষ রয়েছে তা বোঝা আমাদেরকে জানতে সাহায্য করবে যে এই ওষুধটি কতটা দক্ষতার সাথে আচরণ করে। এই তথ্যটি আমাদের ওষুধ তৈরি করতে সাহায্য করে যা আরও কার্যকর, কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সহ।
আমাদের শেখার উপায় উন্নত করতে আমরা Yaohai-এও শিখি। এই প্রক্রিয়ায়, আমরা আজ উপলব্ধ সর্বশেষ সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি দ্বারা সহায়তা করছি। আমরা আমাদের বিজ্ঞানীদের এই সরঞ্জামগুলি সঠিকভাবে ব্যবহার করার জন্য যথাযথ প্রশিক্ষণ প্রদানের বিষয়ে নিশ্চিত। এইভাবে, যখন আমাদের বিজ্ঞানীরা আমাদের জীববিজ্ঞান বিশ্লেষণ করেন তখন তারা বর্তমান প্রযুক্তির জন্য যা অনুমতি দেয় তার সাথে সর্বোত্তম কাজ করছে। এই সমস্ত কিছু করা আমাদেরকে নিশ্চিত হতে সাহায্য করে যে আমরা যে জীববিজ্ঞানগুলি তৈরি করি সেগুলি যতটা কার্যকর এবং নিরাপদ।
এখানে ইয়াওহাইতে, আমরা সেই চ্যালেঞ্জগুলির ঊর্ধ্বে উঠার প্রতিশ্রুতি দিই। অন্য কথায়, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের ঠিক কী প্রয়োজন তা বের করতে তাদের সাথে হাত মিলিয়ে কাজ করি। আমাদের ক্লায়েন্টদের কী বলার আছে তা শুনে আমরা বায়োলজিক্স নির্মাণে কীভাবে এটি ব্যবহার করতে হয় তা জানি। আমরা ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন আমাদের জীববিজ্ঞানের জন্য নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য সবচেয়ে উন্নত প্রযুক্তি এবং অগ্রগামী পদ্ধতি টাচস্টোন বাস্তবায়ন করে।
আমরা সবাই জানি যে অধ্যয়ন গুরুত্বপূর্ণ - ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন এখনও আমরা সবাই জানি না কিভাবে এটি সঠিকভাবে করতে হয়, বা অন্তত এটি আরও ভাল করতে। ইয়াওহাই-এ আমরা আপনার অধ্যয়নের পদ্ধতিগুলিকে গুরুত্ব সহকারে নিই। আমরা স্বীকার করি যে আমরা জীববিজ্ঞান তৈরি করতে পারি যেগুলি কেবল তখনই কাজ করে যখন আমরা অত্যাধুনিক পদ্ধতি এবং আধুনিক প্রযুক্তি ব্যবহার করি তখন সেগুলি নিরাপদও হয়। আমাদের দল আমাদের ক্লায়েন্টদের সর্বত্র রোগীদের জন্য সর্বশ্রেষ্ঠ জীববিজ্ঞান অর্জনে সহায়তা করার জন্য তাদের দক্ষতা ধার দেওয়ার জন্য আবেগের সাথে মনোনিবেশ করছে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ 10 জৈবিক সংস্থা যা জীববিজ্ঞান বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি বিকাশে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি মান মেনে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইনের পাশাপাশি প্রাক-ভরা সূঁচ সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। সিরিঞ্জ বা কার্তুজ যা আগে থেকে 3 থেকে 3.5 মিলি ভরা হয়। আমাদের প্রোডাকশন ওয়ার্কশপ যা cGMP-সঙ্গতিপূর্ণ ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং জীববিজ্ঞান বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি বিকাশকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়মগুলি মেনে চলতে পারে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।
জীববিজ্ঞান বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি বিকাশের জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে যা অণুজীব থেকে উদ্ভূত হয়। আমরা ঝুঁকি কমানোর সাথে সাথে প্রস্তুতকৃত RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা একাধিক অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
বায়োলজিক্স অ্যানালিটিক্যাল মেথড ডেভেলপমেন্ট হল মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও-তে অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।