পথোজেন এন্টিজেন লক্ষ্য করে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিনের বাইরেও, গবেষকরা টিউমার সেল বা অন্যান্য মেটাবোলিক পাথওয়ে-সম্পর্কিত এন্টিজেনের উপর ফোকাস করেছেন। এই এন্টিজেনগুলি শরীরকে টিউমার সেল হত্যা করার জন্য বা লক্ষ্য মেটাবোলিক পাথওয়ে ব্লক করার জন্য বিশেষ অ্যান্টিবডি উৎপাদনে উত্তেজিত করতে পারে, যা রোগ চিকিৎসার উদ্দেশ্য অর্জন করে।
একটি সম্পূর্ণ "পুনর্গঠিত প্রোটিন সার্ভিস প্ল্যাটফর্ম"-এর উপর ভিত্তি করে, য়াওহাই বায়ো-ফার্মা গ্রাহকদেরকে শ্রেণি উন্নয়ন থেকে পুনর্গঠিত প্রোটিন স্যাম্পল প্রস্তুতি এবং GMP উৎপাদন পর্যন্ত এক-শেষ সমাধান প্রদান করতে পারে। আমরা গ্রাহকের ব্যক্তিগতভাবে নির্ধারিত প্রয়োজনের অনুযায়ী সার্ভিস প্রক্রিয়া স্থানান্তর করতে পারি, গ্রাহকদেরকে মাল্টিগ্রাম বা দশকের মধ্যে গ্রাম পর্যন্ত উচ্চ-গুণবত্তার পুনর্গঠিত প্রোটিন ওষুধ পদার্থ (DS) বা ওষুধ পণ্য (DP), এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং GMP উৎপাদন রেকর্ড এবং পরীক্ষা রিপোর্ট প্রদান করি।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা পুনর্গঠিত প্রোটিনের জন্য এক-শেষ CDMO সমাধান প্রদান করে
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা দ্বারা প্রদত্ত পুনর্গঠিত প্রোটিন/পিপটাইড চিকিৎসা ভ্যাকসিন সার্ভিস এছাড়াও পুনর্গঠিত প্রোটিন সার্ভিস প্ল্যাটফর্ম]-এর উপর ভিত্তি করে। সার্ভিসের বিস্তারিত জানতে দয়া করে দেখুন " পুনর্গঠিত উপাদান ভ্যাকসিন CDMO সমাধান ".
প্রদত্ত ফলাফল
| গ্রেড |
প্রদত্ত ফলাফল |
স্পেসিফিকেশন |
নমুনা অ্যাপ্লিকেশন |
| Non-GMP |
ঔষধ পদার্থ |
0.2~10 গ্রাম |
প্রিক্লিনিক্যাল অধ্যয়ন, এনালাইটিক্যাল মেথড ডেভেলপমেন্ট, প্রি-স্টেবিলিটি অধ্যয়ন, ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট |
| ঔগ্রহণ উত্পাদন |
| GMP, স্টেরিল |
ঔষধ পদার্থ |
2~100 গ্রাম |
অনুসন্ধানাত্মক নতুন ড্রাগ (IND), ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অথরাইজেশন (CTA), ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাপ্লাই, কমার্শিয়াল সাপ্লাই |
| ঔগ্রহণ উত্পাদন |
২০,০০০ ভ্যাল (তরল বা লাইফিলাইজড), প্রিফিলড সিরিংস বা কার্ট্রিজ |
কেস স্টাডি
| প্রকার |
কাস্টমারের প্রয়োজন |
প্রদত্ত ফলাফল |
| রিকম্বিনেন্ট প্রোটিন থেরাপিউটিক ভ্যাকসিন |
প্রযুক্তি ট্রান্সফার ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ করুন এবং ঔষধের পদার্থের একটি স্থিতিশীল উৎপাদন প্রক্রিয়া অর্জন করুন; বহুগ্রাম পুনরুত্থাপিত প্রোটিন ঔষধের পদার্থ প্রদান করুন; উৎপাদন গতিবিধি সমস্ত GMP নির্দেশিকা মেনে চলে। |
• গুণবত্তা মানদণ্ড পূরণ করে পুনরুত্থাপিত প্রোটিন ঔষধের পদার্থ।
• ঔষধের পদার্থ COA, প্রক্রিয়া নির্দেশিকা, গুণবত্তা মানদণ্ড, উৎপাদন রেকর্ড এবং অন্যান্য দলিল যা সম্পূর্ণভাবে GMP-এর সাথে মেলে।
|
| VLP হিসাবে বাহক সঙ্গে চিকিৎসাগত ভ্যাকসিন |
ঔষধের পদার্থ: এন্টিজেন-VLP বাহক প্রোটিনের যোগাযোগ GMP কারখানায় করা হয়। ঔষধের পণ্য: সূত্র উন্নয়ন এবং জীবন্ত ভর্তি। |
• স্থিতিশীল ঔষধের পদার্থ সূত্র এবং ঔষধের পণ্য সূত্র (অ্যাডজুভ্যান্ট সহ) এবং স্কেলযোগ্য ঔষধের পণ্য প্রক্রিয়া প্রদান। • যোগাযোগ উৎপাদন চলছে। |
| সম্পর্কিত সমাধান: বাহক প্রোটিন CDMO সমাধান |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
