لقاح الوحدة الفرعية المؤتلف
تتكون لقاحات الوحدة الفرعية المؤتلفة، والمعروفة أيضًا باسم لقاحات البروتين المؤتلف، من مستضدات فيروسية أو بكتيرية، والتي تتكون من بروتينات مفردة وبسيطة أو بنية معقدة مثل الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP). يتم إنشاء لقاحات الوحدة الفرعية المؤتلفة باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف.
يمكن تطبيق أنظمة التعبير المختلفة مثل البكتيريا (الإشريكية القولونية)، والخمائر (S. cerevisiae، P. Pastoris)، وخلايا الحشرات، وخلايا الثدييات، أو حتى النباتات، لمواجهة التحديات والاختناقات في تصنيع لقاح البروتين المؤتلف.
تمت الموافقة على أول لقاح وحيد ضد فيروس التهاب الكبد B (HBV)، Heptavax، في عام 1986. يتم تجميع Heptavax ذاتيًا في VLP استنادًا إلى المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg) باستخدام خميرة S. cerevisiae كنظام تعبير. بعد ذلك، تم تقديم لقاح فيروس الورم الحليمي البشري، وهو لقاح يستهدف فيروس الورم الحليمي البشري ويستخدم البروتين الهيكلي L1، ودخل إلى السوق في عامي 2006 و2007. وقد حقق هذا نجاحًا كبيرًا وأدى لاحقًا إلى الموافقة على العديد من لقاحات الوحدة الفرعية المؤتلفة ضد الفيروسات أو البكتيريا.
تُستخدم لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة للحماية من:
- فيروس التهاب الكبد B (HBV)، مثل RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae)، وPREHEVBRIO (CHO cell)، وENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae)، وHEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- فيروس التهاب الكبد E (HEV)، مثل الهيكولين (الإشريكية القولونية)
- فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، مثل جارداسيل رباعي التكافؤ (Saccharomyces cerevisiae)، وجارداسيل 4 ثنائي التكافؤ
- فيروس الورم الحليمي البشري (النوعان 16 و18)، مثل سيرفاريكس (الباكولوفيروس)، وسيكولين (الإشريكية القولونية)
- الأنفلونزا (الأنفلونزا)، مثل فلوبلوك (باكولوفيروس)
- المكورات السحائية المجموعة ب (الرجال B) مثل BEXSERO (الإشريكية القولونية)، رومينبا (الإشريكية القولونية)
- الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، مثل ABRYSVO (خلية CHO)، AREXVY (خلية CHO)
- النطاقي، مثل SHINGRIX (خلية CHO)
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل للقاح الوحدة الفرعية المؤتلف
- هندسة السلالة الميكروبية وفحصها
- الخدمات المصرفية للخلايا الميكروبية (PCB/MCB/WCB)
- تطوير العمليات الأولية
- تطوير عملية المصب
- تطوير الصياغة
- التصنيع GMP
- املأ وإنهاء
- التحليل والاختبار
- الشؤون التنظيمية
مرجع:
Cid R، Bolívar J. منصات إنتاج اللقاحات القائمة على البروتين: من الاستراتيجيات الكلاسيكية إلى استراتيجيات الجيل التالي. الجزيئات الحيوية. 2021 يوليو 21;11(8):1072. دوى: 10.3390/biom11081072.
EN
